Antires 20 mg Schmelztabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Antires 20 mg Schmelztabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Bilastin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Antires und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Antires beachten?

• 3. Wie ist Antires einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Antires aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist antires und wofür wird es angewendet?

Antires enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum.

Antires wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Antires beachten?

Antires darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Antires einnehmen, wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden und zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von Antires zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Kinder

Geben Sie Kindern unter 12 Jahren dieses Arzneimittel nicht.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenn die Beschwerden andauern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme von Antires zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Sprechen Sie bitte insbesondere dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

– Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)

– Erythromycin (ein Antibiotikum)

– Diltiazem (zur Behandlung von Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich – Angina pectoris)

– Ciclosporin (zur Verringerung der Aktivität Ihres Immunsystems, um Transplantatab­stoßungen zu vermeiden oder die Ausprägung von Autoimmun- und allergischen Erkrankungen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis oder rheumatoider Arthritis zu verringern)

– Ritonavir (zur Behandlung von AIDS)

– Rifampicin (ein Antibiotikum)

Einnahme von Antires zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Diese Schmelztabletten dürfen nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder mit GrapefruitSaft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden, weil dadurch die Wirkung von Bilastin verringert wird. Um dies zu vermeiden, können Sie

– nach der Einnahme der Schmelztablette eine Stunde warten, bevor Sie Nahrungsmittel oder Fruchtsäfte zu sich nehmen, oder

– wenn Sie bereits Essen oder Fruchtsäfte zu sich genommen haben, zwei Stunden warten, bevor Sie die Schmelztablette einnehmen.

Bilastin erhöht in der empfohlenen Dosierung von 20 mg nicht die durch Alkohol verursachte Schläfrigkeit.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Es gibt keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähig­keit.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde gezeigt, dass 20 mg Bilastin bei Erwachsenen keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat. Jedoch kann die Reaktion jedes einzelnen Patienten auf das Arzneimittel unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

Antires enthält Natrium und Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Schmelztablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 0,0030 mg Alkohol (Ethanol) pro Schmelztablette, entsprechend 1,6 mg/100 g (0,0016 % w/w). Die Menge in einer Schmelztablette, mit einem Gewicht von 185 mg, entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

• 3. Wie ist Antires einzunehmen?

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, welche Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut umfassen können.

Andere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen und Jugendlichen auftreten können, sind:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

– Kopfschmerzen

– Schläfrigkeit

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

– anormale EKG-Veränderungen

– Abweichungen der Leberfunktionswerte bei Blutuntersuchungen

– Schwindel

– Magenschmerzen

– Müdigkeit

– gesteigerter Appetit

– unregelmäßiger Herzschlag

– Gewichtszunahme

– Übelkeit

– Angst

– trockene oder sich unangenehm anfühlende Nase

– Bauchschmerzen

– Durchfall

– Gastritis (eine Entzündung der Magenwand)

– Vertigo (ein Schwindel- oder Drehgefühl)

– Schwächegefühl

– Durst

– Dyspnoe (Schwierigkeiten beim Atmen)

– trockener Mund

– Verdauungsstörungen

– Juckreiz

– Fieberbläschen (oraler Herpes)

– Fieber

– Tinnitus (klingelnde Ohrgeräusche)

– Schlafprobleme

– Abweichungen der Nierenfunktion­swerte bei Blutuntersuchungen

– erhöhte Blutfette

Häufigkeit nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

– Herzklopfen (Palpitationen)

– Herzrasen (Tachykardie)

– Erbrechen

Nebenwirkungen, die bei Kindern auftreten können, sind:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

– Rhinitis (Nasenentzündung)

– allergische Konjunktivitis (Augenentzündung aufgrund einer allergischen Reaktion)

– Kopfschmerzen

– Bauchschmerzen (Schmerzen im Unterleib bis zum Oberbauch)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

– Augenreizung

– Schwindel

– Verlust des Bewusstseins

– Durchfall

– Übelkeit

– Lippenschwellung

– Ekzem

– Nesselsucht (Urtikaria)

– Ermüdung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist antires aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Antires enthält

– Der Wirkstoff ist Bilastin. Jede Schmelztablette enthält 20 mg Bilastin.

– Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), Croscarmellose-Natrium, Natriumstearyl­fumarat (Ph. Eur.), Sucralose (E 955), Rote-Weinbeeren-Aroma (Hauptbestandteile: Arabisches Gummi, Ethylbutyrat, Triacetin, Methyl(2-aminobenzoat), Ethanol, (+)-Limonen, Linalool)

Wie Antires aussieht und Inhalt der Packung

Antires Schmelztabletten sind rund, flach, weiß, mit der Prägung „20“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 8 mm.

Antires ist verfügbar in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen mit 10 × 1, 20 × 1, 30 × 1, 40 × 1 oder 50 × 1 Schmelztabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxemburg

Im Mitvertrieb

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Hersteller

Faes Farma S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Vizcaya)

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:	Antires 20 mg Schmelztabletten
Frankreich:	Inorial 20 mg comprimé orodispersible
Griechenland:	Bilargen 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Italien:	Robilas 20 mg compressa orodispersibile
Polen:	Clatra Allergy Fast
Portugal:	Bilaxten 20 mg comprimido orodispersível
Spanien:	Bilaxten Flas 20 mg comprimidos bucodispersables

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2024.

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