Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Baldrian-Hopfen-Kapseln
1. Was sind Baldrian-Hopfen-Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Baldrian-Hopfen-Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Anwendungsgebiet: nervös bedingte Einschlafstörungen, Unruhezustände.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln beachten?
Baldrian-Hopfen-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
x wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Baldrian-Hopfen-Kapseln einnehmen.
Bei fortdauernden Beschwerden sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Kinder
Zur Anwendung von Baldrian-Hopfen-Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln im angegebenen Dosierungsbereich bekannt geworden.
Untersuchungen mit Baldrian-Hopfen-Kapseln zu Wechselwirkungen liegen nicht vor.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln zusammen mit Alkohol Während der Anwendung von Baldrian-Hopfen-Kapseln sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird deshalb die Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln nicht empfohlen.
Zur Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Daten vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Betroffene Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Baldrian-Hopfen-Kapseln enthalten Glucose, Lactose und Sorbitol
Bitte nehmen Sie Baldrian-Hopfen-Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Baldrian-Hopfen-Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Angehörigen von Gesundheitsberufen getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Angehörigen von Gesundheitsberufen nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei Einschlafstörungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
nehmen 2 Kapseln ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen ein.
Bei Unruhezuständen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
nehmen bei Bedarf 2 Kapseln ein- bis mehrmals täglich ein.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
Die Kapseln sollten nur unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer von Baldrian-Hopfen-Kapseln ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 4 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian-Hopfen-Kapseln eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 4 – 6 Weichkapseln) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln vergessen haben,
nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Hopfen-Kapseln abbrechen
Das Absetzen von Baldrian-Hopfen-Kapseln ist in der Regel unbedenklich.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen sind:
- Gastrointestinale Beschwerden, wie z. B. Übelkeit und Bauchkrämpfe
- Sehr selten allergische Reaktionen hervorgerufen durch Sojaproteine
Die Häufigkeit von gastrointestinalen Beschwerden ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Baldrian-Hopfen-Kapseln aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Baldrian-Hopfen-Kapseln enthalten
1 Weichkapsel enthält als Wirkstoffe:
100,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V); 30,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4 – 8 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Raffiniertes Rapsöl, Partiell hydriertes Sojaöl, Gelbes Wachs, Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Gereinigtes Wasser, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
Wie Baldrian-Hopfen-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Baldrian-Hopfen-Kapseln sind dunkelbraune, ovale Weichgelatine-Kapseln.
Originalpackung mit 60 Weichkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
SALUS Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de
Die Auszugsmittel „Ethanol 70 % (V/V)“ und „Ethanol 40 % (V/V)“ werden ausschließlich zur Herstellung des Baldrianwurzel- und Hopfenzapfen-Trockenextraktes verwendet und sind im Endprodukt nicht mehr enthalten.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.
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