Bupropion Zentiva 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker. dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Bupropion Zentiva und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Zentiva beachten?

• 3. Wie ist Bupropion Zentiva einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Bupropion Zentiva aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Bupropion Zentiva enthält den Wirkstoff Bupropionhydrochlo­rid.

Bupropion Zentiva ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkun­g tritt.

2.

• wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten.
• wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher Krampfanfälle (epileptische

Anfälle) aufgetreten sind.

• wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an einer Essstörung gelitten

haben (zum Beispiel Bulimie (Ess-Brech-Sucht) oder Anorexia nervosa (Magersucht)).

• wenn Sie einen Gehirntumor haben.
• wenn Sie normalerweise viel Alkohol trinken und Sie gerade damit aufgehört haben

beziehungsweise aufhören wollen.

• wenn Sie an einer schweren Leberfunktion­sstörung leiden.
• wenn Sie vor kurzem Beruhigungsmittel abgesetzt haben oder wenn Sie diese während der

Einnahme von Bupropion Zentiva absetzen wollen.

• wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen, die so genannten Monoaminooxidase

Hemmer (MAO-Hemmer oder MAOIs), einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Bupropion Zentiva nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bupropion Zentiva einnehmen.

Brugada-Syndrom

Wenn Sie an einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom leiden (eine seltene Erbkrankheit, die den Herzrhythmus beeinflusst) oder wenn in Ihrer Familie bereits Herzstillstand oder plötzlicher Tod aufgetreten ist.

Kinder und Jugendliche

Bupropion Zentiva wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren besteht bei der Behandlung mit Antidepressiva ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und Selbstmordver­halten.

Erwachsene

• wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken;
• wenn Sie an Diabetes leiden, der mit Insulin oder Tabletten behandelt wird;
• wenn Sie eine schwere Kopfverletzung hatten oder früher ein Schädel-Hirn-Trauma hatten

Es wurde gezeigt, dass Bupropion Zentiva bei ungefähr 1 von 1.000 Behandelten Krampfanfälle verursachen kann. Das Risiko für das Auftreten dieser Nebenwirkung ist bei Behandelten, auf die einer der oben aufgeführten Punkte zutrifft, höher. Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall während der Behandlung auftritt, sollten Sie die Einnahme von Bupropion Zentiva abbrechen. Nehmen Sie Bupropion Zentiva nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.

• wenn Sie an einer bipolaren (manisch-depressiven) Erkrankung leiden (extreme

Stimmungsschwan­kungen), da Bupropion Zentiva eine Episode dieser Erkrankung auslösen kann;

• wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. Die Anwendung dieser

Arzneimittel zusammen mit Bupropion Zentiva kann zu einem Serotoninsyndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, führen (siehe „Einnahme von Bupropion Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln“ in diesem Abschnitt);

• wenn Sie Leber- oder Nierenbeschwerden bzw. Schäden dieser Organe haben. In diesem Fall

kann das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöht sein.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie noch einmal mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Bupropion Zentiva einnehmen. Er wird bei Ihrer Behandlung möglicherweise mit besonderer Sorgfalt vorgehen wollen oder eine andere Behandlung empfehlen.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran

gedacht haben, sich selbst zu verletzen.

• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes

Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf , wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen , dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensände­rungen bei Ihnen machen.

Einnahme von Bupropion Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Bupropion Zentiva nicht ein, wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben, die Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer oder MAOIs) genannt werden (siehe auch „Bupropion Zentiva darf nicht eingenommen werden,“ im Abschnitt 2).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel , pflanzliche Heilmittel oder Vitaminpräparate einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben. Der Arzt wird möglicherweise die Dosis von Bupropion Zentiva ändern oder eine Änderung bezüglich dieser anderen Arzneimittel vorschlagen.

Einige Arzneimittel vertragen sich nicht mit Bupropion Zentiva. Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen. Andere Arzneimittel können das Risiko von weiteren Nebenwirkungen erhöhen. Einige Beispiele sind nachfolgend aufgeführt, die Übersicht ist jedoch nicht vollständig.

Die Wahrscheinlichkeit, dass Krampfanfälle auftreten, kann höher sein, wenn Sie

• andere Arzneimittel gegen Depressionen oder gegen andere psychische Erkrankungen

einnehmen.

• Theophyllin zur Behandlung von Asthma oder zur Behandlung einer Lungenkrankheit

einnehmen.

• Tramadol, ein starkes Schmerzmittel, einnehmen.
• Beruhigungsmittel eingenommen haben oder wenn Sie diese während der Einnahme von

Bupropion Zentiva absetzen wollen (siehe auch „Bupropion Zentiva darf nicht eingenommen werden,“).

• Arzneimittel gegen Malaria einnehmen (wie Mefloquin oder Chloroquin).
• Anregungsmittel (Stimulantien) oder andere Arzneimittel einnehmen, um Ihr Gewicht

oder Ihren Appetit zu kontrollieren.

• Steroide anwenden, entweder durch Einnahme oder als Injektion.
• Antibiotika, die Chinolone genannt werden, einnehmen.
• eine bestimmte Art von Antihistaminika einnehmen, die Schläfrigkeit verursachen

können.

• Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen.

Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, bevor Sie Bupropion Zentiva einnehmen. Ihr Arzt wird Risiko und Nutzen der Einnahme von Bupropion Zentiva gegeneinander abwägen.

Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens anderer Nebenwirkungen kann höher sein, wenn Sie

• andere Arzneimittel gegen Depressionen (wie Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram,

Escitalopram, Venlafaxin, Dosulepin, Desipramin oder Imipramin) oder gegen andere psychische Erkrankungen (wie Clozapin, Risperidon, Thioridazin oder Olanzapin) einnehmen. Bupropion Zentiva kann mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen wechselwirken und dies kann zu Veränderungen des Gemütszustands (z. B. Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie einer Körpertemperatur über 38 °C, einer Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruckschwan­kungen sowie stark gesteigerten Reflexen,

Muskelsteifheit, mangelnder Koordination und/oder gastrointestinalen Symptomen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), führen.

• Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit einnehmen: Levodopa, Amantadin oder

Orphenadrin.

• Arzneimittel einnehmen, die die Fähigkeit Ihres Körpers beeinflussen, Bupropion

abzubauen (Carbamazepin, Phenytoin oder Valproat).

• bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung einer Krebserkrankung verwendet werden,

einnehmen (wie zum Beispiel Cyclophosphamid, Ifosfamid).

• Ticlopidin oder Clopidogrel einnehmen, die hauptsächlich zur Vorbeugung von

Schlaganfällen eingesetzt werden.

• bestimmte Betablocker einnehmen (wie Metoprolol).
• bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörun­gen einnehmen (Propafenon oder

Flecainid).

• Nikotinpflaster zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung anwenden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, bevor Sie Bupropion Zentiva einnehmen.

Bupropion Zentiva kann weniger wirksam sein, wenn Sie Ritonavir oder Efavirenz, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, einnehmen. Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird überprüfen, wie gut Bupropion Zentiva bei Ihnen wirkt. Es kann notwendig sein, Ihre Dosis von Bupropion Zentiva zu erhöhen oder auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen. Erhöhen Sie Ihre Bupropion Zentiva-Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da dies Ihr Risiko, Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfälle (epileptische Anfälle) zu haben, erhöht.

Bupropion Zentiva kann die Wirkung anderer Arzneimittel vermindern,

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Es kann notwendig sein, auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen.

• wenn Sie Digoxin für Ihr Herz einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt kann erwägen die Dosis von Digoxin anzupassen.

Einnahme von Bupropion Zentiva zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die Wirkungsweise von Bupropion Zentiva beeinflussen und bei gleichzeitiger Einnahme in seltenen Fällen Ihre Nerven oder Ihren geistigen Zustand beeinflussen. Einige Personen haben den Eindruck, dass sie stärker auf Alkohol reagieren, wenn sie Bupropion Zentiva einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, während der Einnahme von Bupropion Zentiva keinen Alkohol (Bier, Wein oder Spirituosen) zu sich zu nehmen oder zu versuchen, möglichst wenig zu trinken. Wenn Sie aber derzeit sehr viel trinken, dürfen Sie nicht plötzlich damit aufhören: Das kann Ihr Risiko erhöhen, einen Krampfanfall (epileptischen Anfall) zu bekommen.

Sprechen Sie mit dem Arzt über das Trinken, bevor Sie mit der Einnahme von Bupropion Zentiva beginnen.

Auswirkung auf Urintests

Bupropion Zentiva kann einige Urintests, die zur Erkennung von anderen Arzneimitteln und Drogen dienen, beeinflussen. Wenn für Sie ein Urintest notwendig ist, teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder dem Krankenhaus mit, dass Sie Bupropion Zentiva einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Bupropion Zentiva nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt die Einnahme. Fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Einige Studien, aber nicht alle, zeigten einen Anstieg des Risikos für Geburtsfehler, insbesondere Herzfehler, bei Babys, deren Mütter Bupropion Zentiva eingenommen hatten. Es ist nicht bekannt, ob diese auf der Anwendung von Bupropion Zentiva beruhen.

Bupropion kann in die Muttermilch übergehen.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie Bupropion Zentiva einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Ihnen nach der Einnahme von Bupropion Zentiva schwindlig ist oder Sie sich benommen fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen; Sie dürfen auch keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

3.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Hier werden die Dosierungen angegeben, die üblicherweise angewendet werden. Die Empfehlung Ihres Arztes ist aber auf Sie persönlich abgestimmt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es kann einige Zeit dauern, bevor bei Ihnen eine Besserung einsetzt. Es dauert einige Zeit, manchmal Wochen oder Monate, bevor das Arzneimittel seine volle Wirkung entfaltet. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, Bupropion Zentiva weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.

Welche Dosis müssen Sie einnehmen?

Die übliche Dosierungsempfeh­lung für Erwachsene ist eine 150 mg Tablette pro Tag.

Wenn sich Ihre Depressionen nach einigen Wochen nicht bessern, kann Ihr Arzt die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöhen.

Nehmen Sie Ihre Dosis morgens ein. Nehmen Sie Bupropion Zentiva nicht öfter als einmal täglich ein.

Die Tablette ist mit einer Hülle überzogen, die den Arzneistoff langsam in Ihren Körper frei gibt. Es ist möglich, dass Sie etwas in Ihrem Stuhl bemerken, das aussieht wie eine Tablette. Dies ist die leere Hülle, die aus Ihrem Körper ausgeschieden wird.

Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen. Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerdrücken oder brechen – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, weil der Wirkstoff zu schnell in Ihren Körper freigegeben wird. Dadurch erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen einschließlich epileptischen Anfällen (Krampfanfällen).

Manche Patienten werden während der gesamten Behandlungsdauer bei täglich einer 150 mg Tablette bleiben , z. B. bei Störungen der Leber- oder Nierenfunktion.

Wie lange müssen Sie Bupropion Zentiva einnehmen?

Nur Sie und Ihr Arzt gemeinsam können entscheiden, wie lange Sie Bupropion Zentiva einnehmen sollten. Es kann eine Behandlung von Wochen oder Monaten erfordern, bevor Sie eine Besserung verspüren. Sprechen Sie regelmäßig mit Ihrem Arzt über Ihre Symptome, um zu entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Bupropion Zentiva weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge von Bupropion Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann sich das Risiko für das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen. Verlieren Sie keine Zeit. Fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat oder suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Wenn Sie die Einnahme von Bupropion Zentiva vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Tablette erst wieder zur gewohnten Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Bupropion Zentiva abbrechen

Brechen Sie nicht die Einnahme von Bupropion Zentiva ab und senken Sie nicht die Dosis, ohne dies zuerst mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Bei ungefähr 1 von 1.000 Behandelten, die Bupropion Zentiva einnehmen, besteht das Risiko, dass ein Krampfanfall auftritt. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist höher, wenn Sie zu viel Bupropion Zentiva einnehmen, wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen oder wenn bei Ihnen ein erhöhtes Anfallsrisiko besteht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich deshalb Sorgen machen.

^Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, sobald Sie sich erholt haben. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.

Allergische Reaktionen

Bei einigen Behandelten treten nach der Einnahme von Bupropion Zentiva allergische Reaktionen auf.

Dazu gehören:

• Hautrötung oder Ausschlag (wie Nesselsucht), Bläschen oder juckende Erhebungen (Quaddeln)

auf der Haut. Einige Hautausschläge müssen im Krankenhaus behandelt werden, vor allem, wenn auch entzündete Stellen an Mund und Augen auftreten.

• ungewöhnliches Keuchen oder Atemnot
• Schwellung der Augenlider, Lippen oder Zunge
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Kreislaufkollaps oder kurzfristige Bewusstlosigkeit (Ohnmacht).

^Setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.

Allergische Reaktionen können sehr lange fortbestehen. Wenn Ihnen Ihr Arzt ein Mittel gegen allergische Symptome verschreibt, müssen Sie unbedingt die vorgesehene Einnahmedauer einhalten.

Lupushautausschlag oder Verschlimmerung von Lupussymptomen (nicht bekannt – Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Behandelte, die Bupropion nehmen, nicht abschätzbar.)

Lupus ist eine Störung des Immunsystems, die die Haut und andere Organe betrifft.

^ Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Bupropion Zentiva Lupusschübe, -hautausschläge oder -läsionen (insbesondere in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt sind) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da die Behandlung möglicherweise beendet werden muss.

Akute Generalisierte Exanthematische Pustulose (AGEP) (nicht bekannt – Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Behandelte, die Bupropion nehmen, nicht abschätzbar.) Zu den Symptomen von AGEP gehört unter anderem ein Ausschlag mit Eiter gefüllten Pickeln/Blasen.

^ Wenn Sie einen Hautausschlag haben, der mit Eiter gefüllte Pickel/Blasen aufweist, wenden

Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da die Behandlung möglicherweise beendet werden muss.

Sonstige Nebenwirkungen

Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schlafstörungen (Nehmen Sie Bupropion Zentiva unbedingt morgens ein.)
• Kopfschmerzen
• trockener Mund
• Übelkeit, Erbrechen.

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Fieber, Schwindel, Juckreiz, Schweißausbrüche und Hautausschlag (manchmal aufgrund einer

allergischen Reaktion)

• Wackeligkeit, Zittern, Schwäche, Müdigkeit, Brustschmerzen
• Angst- oder Erregungszustände
• Bauchschmerzen oder anderes Unwohlsein (Verstopfung), veränderte

Geschmackswah­rnehmung bei Lebensmitteln, Appetitverlust (Anorexie)

• Blutdruckerhöhung, manchmal schwerwiegend, Gesichtsröte
• Ohrgeräusche, Sehstörungen.

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• depressive Stimmung (siehe auch Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von

Bupropion Zentiva beachten?“ unter „Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression“)

• Verwirrtheit
• Konzentration­sschwierigkei­ten
• schneller Puls
• Gewichtsverlust.
• Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Krampfanfälle.

Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)

• Herzklopfen, Ohnmachtsanfälle
• Zuckungen, Muskelsteifheit, unwillkürliche Bewegungen, Probleme beim Gehen oder bei der

Bewegungskoor­dination

• Unruhegefühl, Gereiztheit, Feindseligkeit, Aggressivität, seltsame Träume, Kribbeln oder

Taubheitsgefühl, Gedächtnisverlust

• Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Gelbsucht), die durch erhöhte Leberwerte

verursacht sein kann, Hepatitis (Leberentzündung)

• schwere allergische Reaktionen; Hautausschlag in Verbindung mit Gelenk- und

Muskelschmerzen

• Änderungen des Blutzuckerspiegels
• häufigeres oder selteneres Wasserlassen als üblich
• Harninkontinenz (unfreiwilliger Urinverlust)
• schwerwiegende Hautausschläge, welche den Mund oder andere Teile des Körpers betreffen

können und lebensbedrohlich sein können

Verschlechterung einer Schuppenflechte (verdickte, gerötete Hautflecken)

Gefühl der Unwirklichkeit oder Fremdheit (Depersonalisa­tion); Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen); Wahrnehmen von Dingen oder Glauben an Dinge, die nicht wirklich sind (Wahnvorstellun­gen); schweres Misstrauen (Paranoia).

Nicht bekannt : (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Suizidgedanken, Gedanken an Selbstverletzung und suizidalem Verhalten während der Therapie

mit Bupropion Zentiva oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Zentiva beachten?“). Wenn Sie diese Gedanken haben, suchen Sie Ihren Arzt auf oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.

• Realitätsverlust und Unfähigkeit, klar zu denken oder zu urteilen (Psychose); weitere Symptome

können Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen umfassen

• Gefühl von plötzlicher und intensiver Angst (Panikattacke)
• Stottern
• reduzierte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie), reduzierte Anzahl von weißen

Blutkörperchen (Leukopenie) und reduzierte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie)

• erniedrigter Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie)
• Veränderungen des Gemütszustands (z. B. Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma) und andere

Wirkungen, wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruckschwan­kungen sowie stark gesteigerte Reflexe, Muskelsteifheit, mangelnde Koordination und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), bei gleichzeitiger Einnahme von Bupropion Zentiva mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (wie z. B. Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin und Venlafaxin).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.

• – Der Wirkstoff ist: Bupropionhydrochlo­rid.

Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffrei­setzung enthält 150 mg Bupropionhydrochlo­rid.

• – Die sonstigen Bestandteile sind:

Wie Bupropion Zentiva aussieht und Inhalt der Packung

Bupropion Zentiva ist eine Tablette mit veränderter Wirkstofffrei­setzung.

Cremefarbene bis blassgelbe runde Tabletten, die auf einer Seite mit „GS3“ in schwarzer Tinte bedruckt sind und auf der anderen Seite unbedruckt sind mit einem Durchmesser von etwa 7 mm und einer Dicke von etwa 5 mm.

Verpackt in OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackungen

Packungsgröße: 30 und 90 Tabletten mit veränderter Wirkstofffrei­setzung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva Pharma GmbH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Telefon: 0800 / 53 53 010

Telefax: 0800 / 53 53 011

Hersteller

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12–14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland, Schweden: Bupropion Zentiva

Dänemark, Norwegen: Bupropion hydrochloride Zentiva

Italien: Bupropione Zentiva Italia

Polen: Pixigan

Portugal: Bupropiom Zentiva

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2024.