Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel
1. Was ist Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel und wofür wird es angewendet?
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel ist ein Tränenersatzmittel.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel beachten?
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel anwenden.
- wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel herausgenommen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es dazu keine Daten aus klinischen Studien.
Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Bisher sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.
Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel stets als Letztes angewendet werden.
Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2mg/g Augengel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bisher sind keine besonderen Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Mit Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten Sie in dieser Zeit keine Maschinen bedienen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und nicht am Straßenverkehr teilnehmen.
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel enthält Phosphate
Dieses Arzneimittel enthält 0,00831 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1 mg/g.
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.
3. Wie ist Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3- bis 5-mal täglich oder häufiger, wenn erforderlich, und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Für jede Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.
Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel ist zur Dauertherapie geeignet.
Art der Anwendung:
Anwendung am Auge.
Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO®)
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Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es dazu keine Daten aus klinischen Studien.
Wenn Sie eine größere Menge von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel angewendet haben, als Sie sollten
Sollten Sie aus Versehen eine größere Dosis als empfohlen angewendet haben, kann es zu leichtem Verschwommensehen kommen, was jedoch nach einem kurzen Moment verschwindet.
Wenn Sie die Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der gleichen Dosierung und zum nächsten vorgesehenen
Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können sie Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.
Wenn Sie die Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel abbrechen
Sie müssen dann damit rechnen, dass die typischen Symptome eines Trockenen Auges erneut auftreten. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher um Rat zu fragen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Einzelfällen kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), z. B. Brennen der Augen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel (Ein-Dosis-Ophtiole) enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen deshalb nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.
Nicht über 25 °C lagern.
Die Ein-Dosis-Ophtiolen in der Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel enthält
Der Wirkstoff ist Carbomer (40 000 – 60 000 mPa.s).
1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (40 000 – 60 000 mPa.s).
Die sonstigen Bestandteile sind Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); mittelkettige Triglyceride; Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Wie Carbomer Bausch&Lomb EDO 2mg/g Augengel aussieht und Inhalt der Packung
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel ist ein weißlich-trübes, flüssiges Gel.
Packungen mit 10, 30, 60 und 120 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 g Augengel
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Telefon: +49 (0)30 330 93-0
Telefax: +49 (0)30 330 93-350
E-Mail: kontakt@bausch.com
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel
Frankreich: Aquarest 0.2%
Spanien: Ofarsin 2 mg/g Eye gel
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2022.
Bitte beachten Sie!
Es ist wichtig, dass Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen von Ihrem Augenarzt durchführen lassen, denn das Trockene Auge kann bei falscher oder unzureichender Behandlung zu einer ernsthaften Erkrankung führen.
Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Bausch&Lomb GmbH, Stichwort „Carbomer Bausch&Lomb - Trockenes Auge“, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin.
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