Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Equisetum arvense Ø
1. bezeichnung des arzneimittels
Homöopathisches Arzneimittel
Equisetum arvense Ø
Urtinktur
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
20 ml enthalten den Wirkstoff:
Equisetum arvense (HAB 34) Ø (HAB, Vorschrift 2a) 20 ml
Dieses Arzneimittel enthält 11 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen
3. darreichungsform
Urtinktur
4. klinische angaben
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angaben einer therapeutischen Indikation.
4.2 Dosierung Art und Dauer der Anwendung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene: 1 2 Mal täglich 5 Tropfen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Zum Einnehmen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen bei der Anwendung des Arzneimittels ist medizinischer Rat einzuholen.
4.3 gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
Alkoholkranken und Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Schachtelhalm (Equisetum arvense).4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmassnahmen für die anwendung aufgrund fehlender daten soll das arzneimittel bei kindern unter 12 jahren nicht angewendet werden.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 18 Jahren erfolgt nur
nach Rücksprache mit dem homöopathisch erfahrenen Therapeuten.
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Equisetum arvense Urtinktur (Schachtelhalm).
Daher ist aus Gründen der Arzneimittelsicherheit zu beachten:
Jugendliche ab 12 Jahren sollten nicht mehr als 6 Tropfen pro Tag einnehmen.
Erwachsene sollten nicht mehr als 10 Tropfen pro Tag einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol. % Alkohol.
Die Menge in 1 ml (35 Tropfen) dieses Arzneimittels entspricht weniger als 10 ml Bier oder 4 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte die Equisetum arvense Ø während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Keine bekannt.
4.8 nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (> 10 %)
Häufig (> 1 % < 10 %)
Gelegentlich (> 0.1 % < 1 %)
Selten (> 0.01 % < 0.1 %)
Sehr selten (< 0.01 % oder unbekannt)
Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeits Reaktionen) können auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
In diesem Fall sollte das Arzneimittel absetzt und ärztlicher Rat eingeholt werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen Risiko
Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt Georg Kiesinger Allee 3
D 53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Bei vermuteter Überdosierung ist ärztlicher Rat einzuholen.
5. pharmakologische eigenschaften
Entfällt.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Aufgrund der Eigenschaft als homöopathisches Arzneimittel sind Angaben zur Pharmakokinetik nicht erforderlich.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Präklinische Untersuchungen zur Reproduktionstoxikologie, Genotoxizität und Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
6. pharmazeutische angaben
Keine
6.2 inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Aufbewahrung
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Art: 20 ml Braunglas Flasche mit Originalitäts Verschluss und Tropfeinsatz.
Inhalt: 20 ml gelbe, klare Flüssigkeit, mit aromatischem Geruch und aromatischem Geschmack nach getrocknetem Kraut.
6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Beseitigung
Keine
7. Inhaber der Registrierung
Ceres Heilmittel GmbH, Schloss Türnich, D 50169 Kerpen
8. Registrierungsnummer
89717. 00.00
9. datum der erteilung der registrierung / verlängerung der registrierung
15. Dezember 2015 / 20. April 2023
10. stand der information1
Juni 2023