Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen

40 mg/ml

Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen und wofür wird sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen beachten?

• 3. Wie ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen einzunehmen/an­zuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• 1. Was ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen und wofür wird sie angewendet?

Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen ist ein Magen-Darm-Mittel, wirkt als Entschäumer und ist ein Hilfsmittel zur Diagnostik.

Anwendungsgebiete

– Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)

– Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie und Gastroskopie

– Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen beachten?

• – wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen einnehmen.

Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürfti­ge Erkrankung erkannt werden kann.

Bei Einnahme/Anwendung von Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.    wie ist espumisan® 40 mg/ml emulsion zum einnehmen einzunehmen/anzuwenden?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur Behandlung von gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

• z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatsko­liken):

Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen

• Röntgen, Ultraschall:

am Tag vor der Untersuchung	am Morgen des Untersuchungstages
6-mal 1 ml (≙ 3-mal 50 Tropfen oder 6-mal1 Pumpstoß)	2 ml (≙ 50 Tropfen oder 2 Pumpstöße)

• Als Zusatz zu Kontrastmittel­suspensionen:

4 – 8 ml (≙ 4 – 8 Pumpstöße) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontras­tdarstellung

• Zur Vorbereitung von endoskopischen Untersuchungen des oberen Magen-Darm

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendung von Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen wurden bisher nicht beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist espumisan® 40 mg/ml emulsion zum einnehmen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach “verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen enthält

Der Wirkstoff ist Simeticon.

25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.

Ein Pumpstoß enthält 1 ml Emulsion zum Einnehmen (entspricht 40 mg Simeticon).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogolstearat 40, Glycerolmonostearat 40–55, Carbomer, Sucralose, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Natriumhydroxid, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser.

Wie Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung

Milchig-weiße, dünnflüssige Emulsion

Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen ist in Packungen zu

30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe) (N1)

32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe) (N1)

3 × 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe)

3 × 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe) (N3) und

250 ml Emulsion zum Einnehmen (Spezialpackung mit Pumpheber zur Vorbereitung bildgebender Diagnostik) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Deutschland

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im September 2022.

Zusätzliche Informationen für den Patienten

Welche Mutter, welcher Vater kennt das nicht: Das eben noch fröhlich lachende Baby verzieht urplötzlich das Gesicht. Es zieht die Beinchen an den Leib und beginnt zu schreien. Es ist untröstlich. Als harmlose Dreimonatskoliken bezeichnet man es im Volksmund.

Trotzdem sollten jedoch – insbesondere bei Neugeborenen – von einem Arzt andere schwerwiegende Ursachen ausgeschlossen werden.

Häufig sind aber tatsächlich harmlose Blähungen die Ursache. Beim Trinken gelangt jedes Mal auch Luft in den Magen, insbesondere wenn das Baby ungeduldig und hastig trinkt. Zusammen mit der Milch bildet sich ein feinblasiger aber zäher Schaum, der im Darm die Blähungen verursacht.

Als Hausmittel – seit Generationen erprobt – helfen Bauchmassagen, Tragen im „Fliegergriff“, warme Kirschkernkissen oder Wärmflaschen, Fenchel- und Anistee. Eine Alternative ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen , weil Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen die quälenden, blähenden Schaumbläschen auflöst. Dabei ist es gut verträglich. Der Wirkstoff ist nur im Magen und Darm aktiv und wird dann wieder ausgeschieden.

Geben Sie Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen am besten direkt in das Fläschchen oder – wenn Sie stillen – vor oder unmittelbar nach der Stillmahlzeit.

Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen kann auch mit Tee getrunken oder beim Füttern in den Brei gerührt werden.

Wir wünschen gute Besserung!

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