Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen
1. Was ist Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen und wofür wird sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Espumisan 40 mg/ml Emulsion
zum Einnehmen beachten?
- 3. Wie ist Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen einzunehmen/anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
- 1. Was ist Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen und wofür wird sie angewendet?
Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen ist ein Magen-Darm-Mittel, wirkt als Entschäumer und ist ein Hilfsmittel zur Diagnostik.
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B.
Blähungen (Meteorismus), Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen,
Sonographie und Gastroskopie
- Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)
Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Espumisan
40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen beachten?
Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen darf nicht eingenommen/angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen einnehmen.
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
Bei Einnahme/Anwendung von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen während der Schwangerschaft und Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen einzunehmen/anzuwenden?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Zur Behandlung von gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken):
| Altersgruppe | Dosierung | Häufigkeit der Einnahme | ||||||
| Säuglinge | Je 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen | |||||||
| Kinder von 1 bis 6 Jahren | 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) | 3- bis 5-mal täglich | ||||||
| Kinder von 6 bis 14 Jahren | 25 bis 50 Tropfen (entsprechend 1 bis 2 ml) | 3- bis 5-mal täglich | ||||||
| Jugendliche und Erwachsene | 50 Tropfen (entsprechend 2 ml) | 3- bis 5-mal täglich | ||||||
Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich
- Röntgen, Ultraschall:
| am Tag vor der Untersuchung | am Morgen des Untersuchungstages | ||||
6-mal 1 ml (≙ 3-mal 50 Tropfen oder 6-mal1 Pumpstoß) | 2 ml (≙ 50 Tropfen oder 2 Pumpstöße) | ||||
- Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen:
4 – 8 ml (≙ 4 – 8 Pumpstöße) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung
Zur Vorbereitung von endoskopischen Untersuchungen des oberen Magen-Darm-
Traktes (Gastroskopie):
vor der Endoskopie 4 – 8 ml (≙ 4 – 8 Pumpstöße)
Wenn nötig können während der Untersuchung einige Milliliter der Emulsion durch den Instrumentierkanal des Endoskops zur Beseitigung störender Schaumbläschen gegeben werden.
Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)
Je nach Schwere der Vergiftung:
| Alter | Dosierung | ||||
| Kinder | 2,5 – 10 ml oder 3 – 10 Pumpstöße | ||||
| Erwachsene | 10 – 20 ml oder 10 – 20 Pumpstöße | ||||
Packungen ohne Pumpdosierer enthalten eine Dosierkappe mit Milliliter-Einteilung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen zu stark oder zu schwach ist. Art der Anwendung
Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch.
Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht nach unten gehalten.
Gebrauch der Dosierkappe zur Dosierung:
Auf den Schraubverschluss der Tropfflasche ist eine Dosierkappe mit Milliliter-Einteilung aufgesteckt. Bei Bedarf kann er abgezogen und anstelle des Tropfers zum Abmessen der Dosis benutzt werden, z. B. bei Spülmittelvergiftungen.
Hinweis: Aufgrund der Verschluckungsgefahr gehört die Dosierkappe nicht in Kinderhände.
Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.
Die Einnahme ist auch nach Operationen möglich.
Bei Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierer bitte folgende Hinweise beachten:
Vor Gebrauch schütteln. Nach Entfernen des Schraubverschlusses wird die Dosierpumpe fest mit der Flasche verschraubt. Vor dem ersten Gebrauch wird der Dosierkopf in Pfeilrichtung (Stellung "open") bis zum Anschlag gedreht und solange heruntergedrückt bis die erste Flüssigkeit austritt. Danach wird zum Fördern der gewünschten Menge Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen der Dosierkopf entsprechend der in der Dosierungsanleitung genannten Anzahl von Pumpstößen gleichmäßig nach unten gedrückt. Nach Gebrauch wird der Dosierkopf in Pfeilrichtung (Stellung „closed“) bis zum Anschlag gedreht. In dieser Stellung ist ein Herunterdrücken des Dosierkopfes nicht mehr möglich. Dosierpumpe niemals ohne Flüssigkeit betätigen!
Ein Pumpstoß enthält ca. 1 ml Emulsion zum Einnehmen (entsprechend ca. 40 mg Simeticon).
Wenn Sie eine größere Menge von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen nach Anwendung von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen sind nicht bekannt.
Der Wirkstoff von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen werden problemlos vertragen.
Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen vergessen haben
In diesem Falle können Sie die Einnahme jederzeit nachholen.
Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen abbrechen
In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Allergische Reaktionen, einschließlich Quaddeln, Ausschlag, Rötung der Haut, Jucken, allergischer Dermatitis und anderer Hautreaktionen, wurden für Arzneimittel, die Simeticon enthalten, berichtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach “verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen enthält
Der Wirkstoff ist Simeticon.
25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.
Ein Pumpstoß enthält 1 ml Emulsion zum Einnehmen (entspricht 40 mg Simeticon).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolstearat 40, Glycerolmonostearat 40-55, Carbomer, Sucralose, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Natriumhydroxid, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser.
Wie Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung
Milchig-weiße, dünnflüssige Emulsion
Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen ist in Packungen zu
- 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe) (N1)
- 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe) (N1)
- 3 x 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe)
- 3 x 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropfer und Dosierkappe) (N3) und
- 250 ml Emulsion zum Einnehmen (Spezialpackung mit Pumpheber zur Vorbereitung bildgebender Diagnostik) erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2024.
Zusätzliche Informationen für den Patienten
Welche Mutter, welcher Vater kennt das nicht: Das eben noch fröhlich lachende Baby verzieht urplötzlich das Gesicht. Es zieht die Beinchen an den Leib und beginnt zu schreien. Es ist untröstlich. Als harmlose Dreimonatskoliken bezeichnet man es im Volksmund.
Trotzdem sollten jedoch - insbesondere bei Neugeborenen - von einem Arzt andere schwerwiegende Ursachen ausgeschlossen werden.
Häufig sind aber tatsächlich harmlose Blähungen die Ursache. Beim Trinken gelangt jedes Mal auch Luft in den Magen, insbesondere wenn das Baby ungeduldig und hastig trinkt. Zusammen mit der Milch bildet sich ein feinblasiger aber zäher Schaum, der im Darm die Blähungen verursacht.
Als Hausmittel - seit Generationen erprobt - helfen Bauchmassagen, Tragen im "Fliegergriff", warme
Kirschkernkissen oder Wärmflaschen, Fenchel- und Anistee. Eine Alternative ist Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen, weil Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen die quälenden, blähenden Schaumbläschen auflöst. Dabei ist es gut verträglich. Der Wirkstoff ist nur im Magen und Darm aktiv und wird dann wieder ausgeschieden.
Geben Sie Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen am besten direkt in das Fläschchen oder - wenn Sie stillen - vor oder unmittelbar nach der Stillmahlzeit.
Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen kann auch mit Tee getrunken oder beim Füttern in den Brei gerührt werden.
Wir wünschen gute Besserung!