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Euterbalsam Dr. Schaette - Zusammengefasste Informationen

Dostupné balení:

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Euterbalsam Dr. Schaette

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS

Euterbalsam Dr. Schaette

Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Rinder, Schafe, Ziegen und Pferde.

Traditionelles Arzneimittel

2.    qualitative und quantitative zusammensetzung

100 g Emulsion enthalten:

Wirkstoffe:

Wirkstoffe

Johanniskrautblütenöl

10,0

g

Racemischer Campher

2,5

g

Eucalyptusöl

2,0

g

Rosmarinöl

0,5

g

Arnikatinktur

2,5

g

Nelkenöl

0,06

g

Lorbeerblätteröl

0,5

g

Sonstige Bestandteile:

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3.    darreichungsform

Emulsion zur Anwendung auf der Haut.

Weiße bis cremefarbene, viskose Emulsion mit charakteristischem Geruch nach Kampfer und ätherischen Ölen

4.    klinische angaben

4.1    zieltierarten

Rind, Schaf, Ziege, Pferd

4.2    anwendungsgebiete unter angabe der zieltierart(en)

Traditionell angewendet als mildes Euterdesinfek­tionsmittel zur Vorbeugung von Euterkrankheiten und zur Unterstützung der Euterfunktion.

4.3    gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, insbesondere gegen Arnika oder andere Korbblütler.

Nicht auf geschädigte Haut bzw. auf die Schleimhäute aufbringen.

4.4    besondere warnhinweise für jede zieltierart

Keine.

4.5    besondere vorsichtsmaßnahmen für die anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Der Kontakt von Euterbalsam Dr. Schaette mit den eigenen Augen ist unbedingt zu vermeiden. Nach der Anwendung die Hände waschen.

4.6    nebenwirkungen (häufigkeit und schwere)

Keine bekannt.

4.7    anwendung während der trächtigkeit, laktation oder der legeperiode

Keine Angaben.

4.8    wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und andere wechselwirkungen

Keine bekannt.

4.9    dosierung und art der anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Euterbalsam Dr. Schaette sollte einmal täglich, bei Bedarf auch mehrmals täglich, auf die Haut des

Euters aufgetragen und vorsichtig einmassiert werden.

4.10    überdosierung (symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel), falls erforderlich

Keine bekannt.

4.11    wartezeiten

Rind, Pferd, Schaf, Ziege: Essbare Gewebe: 3 Tage

Milch: 3 Tage

5.    pharmakologische eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe:

ATCvet-Code: QD11AX.

5.1    pharmakodynamische eigenschaften

Keine Angaben.

5.2    Angaben zur Pharmakokinetik

Keine Angaben.

6.    pharmazeutische angaben

6.1    verzeichnis der sonstigen bestandteile

Sojaöl

Propan-2-ol (Isopropanol)

Gereinigtes Wasser

Cetylstearylalkohol

Natriumcetylste­arylsulfat (Ph. Eur.)

Macrogolglyce­rolricinoleat-40

6.2    wesentliche inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3    dauer der haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.

6.4    besondere lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

Vor Frost schützen.

6.5    art und beschaffenheit des behältnisses

Braune Gewindeflasche aus Polyethylente­rephthalat (PET) mit einem Schraubverschluss aus High-Density Polyethylen (HDPE).

Brauner Kanister aus High-Density Polyethylen (HDPE) mit einem Schraubverschluss aus High-Density Polyethylen (HDPE).

Packungsgröße :

PET-Flasche mit 250 ml Emulsion

PET-Flasche mit 500 ml Emulsion

PET-Flasche mit 1 Liter Emulsion

HDPE-Kanister mit 5 Liter Emulsion

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

6.6    besondere vorsichtsmaßnahmen für die entsorgung nicht verwendeter tierarzneimittel oder bei der anwendung entstehender abfälle

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsam­melstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

7.    zulassungsinhaber

SaluVet GmbH

Stahlstraße 5

88339 Bad Waldsee

Deutschland

Telefon + 49 7524 4015–0

8.    zulassungsnummer

6857769.00.00

9.    datum der erteilung der erstzulassung / verlängerung der zulassung

Datum der Erstzulassung: 01.01.1978

Datum der letzten Verlängerung: 31. Juli 2001

10.    stand der information

05/2022

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter /.

11.    VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.