Febuxostat Accord 80 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Febuxostat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Febuxostat Accord und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat Accord beachten?

• 3. Wie ist Febuxostat Accord einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Febuxostat Accord aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist febuxostat accord und wofür wird es angewendet?

Febuxostat Accord enthält den Wirkstoff Febuxostat und wird zur Behandlung von Gicht angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper zusammenhängt. Bei manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann Konzentrationen erreichen, die so hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn dies passiert, können sich in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle können plötzlich schwere Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als Gichtanfall) verursachen. Unbehandelt können sich größere Kristallablage­rungen, die als Gichtknoten bezeichnet werden, in den Gelenken und deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke und Knochen schädigen.

Febuxostat Accord wirkt, indem es die Harnsäurekonzen­tration im Blut senkt. Wenn Sie die Harnsäurekonzen­tration durch die 1 x tägliche Einnahme von Febuxostat Accord niedrig halten, wird die Kristallbildung verhindert und auf diese Weise mit der Zeit eine Minderung der Beschwerden erreicht. Wird die Harnsäurekonzen­tration über eine ausreichend lange Zeit niedrig gehalten, kann dies auch ein Schrumpfen der Gichtknoten bewirken.

Febuxostat Accord ist für Erwachsene bestimmt.

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat Accord beachten?

Febuxostat Accord darf nicht eingenommen werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Febuxostat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Febuxostat Accord einnehmen: – wenn Sie Herzschwäche, Herzprobleme oder Schlaganfall haben oder hatten

• – wenn Sie Nierenfunktion­sstörungen und/oder schwerwiegende allergische

Reaktionen gegenüber Allopurinol (einem Arzneimittel zur Gichtbehandlung) haben oder hatten

• – wenn Sie Leberfunktion­sstörungen oder Auffälligkeiten bei Leberfunktionstests haben oder hatten

• – wenn Sie aufgrund einer hohen Harnsäurekonzen­tration in Folge des Lesch-NyhanSyndroms (eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich zu viel Harnsäure im Blut befindet) behandelt werden

• – wenn Sie an einem Schilddrüsenproblem leiden.

Sollte bei Ihnen eine allergische Reaktion auf Febuxostat Accord auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 4). Mögliche Zeichen einer allergischen Reaktion könnten sein:

• – Hautausschlag, einschließlich schwerer Formen (z. B. Bläschen, Knötchen,

juckender, schuppender Hautausschlag), Juckreiz Schwellung der Gliedmaßen oder des Gesichts

• – Atembeschwerden

• – Fieber mit vergrößerten Lymphknoten

• – aber auch schwerwiegende, lebensbedrohliche allergische Zustände mit Herz- und

Kreislaufstillstan­d.

Ihr Arzt wird ggf. entscheiden, die Behandlung mit Febuxostat Accord dauerhaft zu beenden.

Selten gab es Berichte über möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom) unter der Anwendung von Febuxostat. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Stellen, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf. Dazu können auch zählen: Ulzera im Mund, Rachen, Nase und an den Genitalien, sowie eine Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen). Der Hautausschlag kann zu großflächiger Bläschenbildung oder Abschälen der Haut fortschreiten.

Wenn es bei Ihnen unter der Anwendung von Febuxostat zu einem Stevens-Johnson-Syndrom gekommen ist, darf die Behandlung mit Febuxostat Accord zu keinem Zeitpunkt wieder aufgenommen werden.

Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder diese Hautsymptome auftreten, suchen Sie sofort den Rat eines Arztes und informieren Sie ihn, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie im Moment einen Gichtanfall haben (plötzliches Auftreten von schweren Schmerzen, Druckempfindlichke­it, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung), warten Sie bis der Gichtanfall abgeklungen ist, bevor Sie mit der Behandlung mit Febuxostat Accord beginnen.

Bei manchen Patienten kann es zu einem Gichtanfall kommen, wenn sie mit der Einnahme von bestimmten Arzneimitteln zur Kontrolle der Harnsäurekonzen­tration beginnen. Das muss nicht bei jedem so sein, könnte aber auch bei Ihnen, insbesondere während der ersten Behandlungswochen oder -monate, auftreten, wenn Sie Febuxostat Accord einnehmen. Auch bei einem Gichtanfall müssen Sie unbedingt Febuxostat Accord weiter einnehmen, da Febuxostat Accord trotzdem wirkt und die Harnsäurekonzen­tration senkt. Im Laufe der Zeit werden solche Anfälle weniger häufig auftreten und weniger schmerzhaft sein, wenn Sie Febuxostat Accord weiterhin jeden Tag einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen bei Bedarf noch andere Arzneimittel verschreiben, um einem Gichtanfall vorzubeugen oder um die damit verbundenen Symptome (wie Schmerzen und Gelenkschwellung) zu behandeln.

Ihr Arzt könnte Sie um Bluttests bitten, um zu überprüfen, ob Ihre Leber normal arbeitet.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen sind.

Einnahme von Febuxostat Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich nicht verschreibungspflichti­ger Arzneimittel.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die eine der nachfolgend genannten Substanzen enthalten, da Wechselwirkungen mit Febuxostat Accord auftreten können und Ihr Arzt sich möglicherweise notwendige Maßnahmen überlegen möchte.

• – Mercaptopurin (zur Behandlung von Krebs)

• – Azathioprin (zur Herabsetzung der Immunabwehr)

• – Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Febuxostat Accord Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Febuxostat Accord sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Es ist nicht bekannt, ob Febuxostat Accord in die Muttermilch übergehen kann. Sie sollten Febuxostat Accord nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie sich bewusst, dass während der Behandlung Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Taubheitsgefühl oder Hautprickeln auftreten können. In diesen Fällen sollten Sie nicht selbst fahren oder Maschinen bedienen.

Febuxostat Accord enthält Lactose (Zuckerart). Bitte nehmen Sie Febuxostat Accord daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Febuxostat Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    Wie ist Febuxostat Accord einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• – Die übliche Dosis beträgt eine Tablette täglich. Auf der Rückseite der

Blisterpackung sind die einzelnen Wochentage aufgedruckt, so dass Sie nachprüfen können, ob Sie jeden Tag eine Tablette eingenommen haben.

• – Die Tabletten sind zum Einnehmen. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung

erfolgen.

Gicht

Febuxostat Accord ist als 80-mg-Filmtablette oder als 120-mg-Filmtablette erhältlich. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie am besten geeignete Stärke verordnen.

Die übliche Dosis beträgt eine Tablette täglich.

Führen Sie die tägliche Einnahme von Febuxostat Accord fort, auch wenn bei Ihnen kein Gichtanfall oder Gichtschub auftritt.

Wenn Sie eine größere Menge von Febuxostat Accord eingenommen haben als Sie sollten

Falls Sie unabsichtlich eine Überdosis eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Febuxostat Accord vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Febuxostat Accord vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach, es sei denn die nächste Einnahme steht kurz bevor. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Febuxostat Accord abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Febuxostat Accord nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Febuxostat Accord abbrechen, kann Ihre Harnsäurekonzen­tration wieder ansteigen, und Ihre Beschwerden können sich verschlimmern, weil sich neue Uratkristalle in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung bilden können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie eine nahe gelegene Notaufnahme auf, wenn die folgenden seltenen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) auftreten, da eine schwere allergische Reaktion folgen könnte:

• – anaphylaktische Reaktionen, Arzneimittelübe­rempfindlichke­it (siehe auch

Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah­men“)

• – möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge, die gekennzeichnet sind durch

Bläschenbildung und Abschälungen von Haut und Schleimhäuten, z. B. von Mund und Genitalien, schmerzhafte Ulzera im Mund und/oder im Genitalbereich, begleitet von Fieber, Halsschmerzen und Müdigkeit (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse), oder durch vergrößerte Lymphknoten, Lebervergrößerung, Hepatitis (bis hin zu Leberversagen), erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen (Arzneimittel­wirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen – DRESS) (siehe Abschnitt 2.)

• – Hautausschlag am ganzen Körper

Häufige Nebenwirkungen

(betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten):

• – auffällige Lebertestwerte

• – Durchfall

• – Kopfschmerzen

• – Hautausschlag (einschließlich verschiedener Arten von Hautausschlag, siehe unten

in den Abschnitten “Gelegentliche Nebenwirkungen” sowie “Seltene Nebenwirkungen”)

• – Übelkeit

• – Erhöhung der Gichtsymptome

• – lokale Schwellung aufgrund von Flüssigkeitse­inlagerung im Gewebe (Ödem)

• – Schwindelgefühl/Be­nommenheit

• – Kurzatmigkeit

• – Juckreiz

• – Schmerzen in den Extremitäten, Muskel- und Gelenkschmerzen

• – Abgeschlagenheit

Andere Nebenwirkungen, die oben nicht genannt wurden, sind im Folgenden aufgeführt.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten):

• – verminderter Appetit, Änderung der Blutzuckerwerte (Diabetes) sowie damit verbundene Symptome wie übermäßiger Durst, erhöhte Blutfettwerte, Gewichtszunahme

• – Herabsetzung des Geschlechtstriebs

• – Schlafstörungen, Schläfrigkeit

• – Taubheitsgefühl, Hautprickeln, vermindertes oder verändertes Tastempfinden

(Hypoästhesie, Hemiparese oder Parästhesie), veränderter Geschmackssinn, verminderter Geruchssinn (Hyposmie)

• – Auffälligkeiten im EKG (Elektrokardi­ogramm), unregelmäßiger oder schneller

Herzschlag, Herzklopfen (Palpitation)

• – Hitzewallungen oder Flush (z. B. Rötung des Gesichts oder Halses), erhöhter

Blutdruck, Blutungen (wurden nur bei Patienten beobachtet, die eine Chemotherapie gegen Blutkrankheiten erhielten)

• – Husten, Beschwerden oder Schmerzen des Brustkorbs, Entzündungen der

Nasengänge und/oder des Halses (Infektionen der oberen Atemwege), Bronchitis, Infektionen der unteren Atemwege

• – Mundtrockenheit, Bauchschmerzen/Blähun­gen, Schmerzen im Oberbauch,

Sodbrennen/Ver­dauungsstörun­gen, Verstopfung, häufigerer Stuhlgang, Erbrechen, Magenbeschwerden

• – juckender Hautausschlag, Nesselsucht, Hautentzündung oder Hautverfärbung, kleine rote oder violette Punkte auf der Haut, kleine, flache rote Punkte auf der Haut, flache rote Zone auf der Haut, die bedeckt ist mit kleinen, zusammenfließenden Unebenheiten, Hautausschlag, rote Zonen und Punkte auf der Haut, vermehrtes Schwitzen, nächtliches Schwitzen, Haarausfall, Hautrötungen (Erythem), Schuppenflechte (Psoriasis), Ekzem, sonstige Hauterkrankungen

• – Muskelkrampf, Muskelschwäche, Schleimbeutelen­tzündung oder Arthritis

(Gelenkentzündung, die üblicherweise von Schmerz, Schwellung und/oder Steifheit begleitet ist), Rückenschmerzen, Muskelspasmen, Muskel- und/oder Gelenksteifheit

• – Blut im Urin, auffällig häufiges Wasserlassen, auffällige Urintestwerte (erhöhte

Proteinwerte im Urin), Funktionsstörungen der Nieren, Harnwegsinfektion

• – Brustkorbschmerzen, Brustkorbbeschwer­den

• – Steine in der Gallenblase oder in den Gallengängen (Cholelithiasis)

• – Erhöhung der Blutspiegel von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH)

• – veränderte Blutwerte oder Menge an Blutzellen (auffälliger Bluttest)

• – Nierensteine

• – Erektionsprobleme

• – erniedrigte Aktivität der Schilddrüse

• – verschwommenes Sehen, verändertes Sehen

• – Ohrenklingeln

• – laufende Nase

• – Mundulzerationen

• – Entzündung der Bauchspeicheldrüse: häufige Symptome sind Bauchschmerzen,

Übelkeit und Erbrechen

• – Harndrang

• – Schmerzen

• – Unwohlsein

• – INR-Blutgerinnungswert erhöht

• – Quetschung

• – Schwellung der Lippen

Seltene Nebenwirkungen

(betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten):

• – Muskelschädigung, die in seltenen Fällen schwerwiegend sein kann. Dies kann zu

Muskelbeschwerden führen und kann, insbesondere wenn Sie sich zur gleichen Zeit unwohl fühlen oder eine erhöhte Temperatur haben, durch einen krankhaften Muskelabbau bedingt sein. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Muskelschmerzen, -druckempfindlichke­it oder -schwäche auftreten

• – ausgeprägte Schwellungen von tieferen Hautschichten, insbesondere um die Augen,

an den Genitalien, Händen, Füßen oder der Zunge, möglicherweise einhergehend mit plötzlichen Atembeschwerden

• – hohes Fieber in Verbindung mit masernähnlichem Hautausschlag, vergrößerte

Lymphknoten, Lebervergrößerung, Hepatitis (bis hin zu Leberversagen), erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytose, mit oder ohne Eosinophilie)

• – verschiedene Hautausschläge (z. B. mit weißen Punkten, mit Bläschen, mit eitrigen

Bläschen, mit Hautabschuppungen, masernähnliche Ausschläge), großflächige Hautrötung (Erythem), Nekrose und blasige Ablösung der Oberhaut und Schleimhäute, in der Folge Abschälung (Exfoliation) und mögliche Sepsis (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse)

• – Nervosität

• – Durstgefühl

• – Gewichtsabnahme, verstärkter Appetit, unkontrollierter Verlust des Appetits

(Anorexie)

• – anormal niedrige Anzahl von Blutzellen (weiße oder rote Blutzellen oder

Blutplättchen)

• – Veränderung oder Verringerung der Urinmenge aufgrund einer Entzündung der Nieren (tubulo-interstitielle Nephritis)

• – Entzündung der Leber (Hepatitis)

• – Gelbfärbung der Haut (Ikterus)

• – Entzündung der Gallenblase

• – Leberschädigung

• – Erhöhung der Blutspiegel von Kreatinphospho­kinase (dies weist auf eine

Muskelschädigung hin)

• – Plötzlicher Herztod

• – geringe Anzahl von roten Blutzellen (Blutarmut)

• – Niedergeschla­genheit

• – Schlafstörung

• – Geschmacksverlust

• – brennendes Gefühl

• – Schwindel

• – Kreislaufkollaps

• – Lungenentzündung (Pneumonie)

• – Wunden im Mund, Entzündung der Mundschleimhaut

• – Magen-Darm-Durchbruch

• – Rotatoren-Manschetten-Syndrom

• – rheumatische Polymyalgie

• – Wärmegefühl

• – plötzlicher Sehverlust aufgrund der Verstopfung einer Arterie im Auge

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist febuxostat accord aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Der Wirkstoff ist Febuxostat.

Febuxostat Accord 80 mg: Jede Filmtablette enthält 80 mg Febuxostat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, leichtes Magnesiumoxid, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Febuxostat Accord aussieht und Inhalt der Packung

Febuxostat Accord 80 mg:

Blassgelbe bis gelbe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „80“ auf einer Seite, 17,2 ± 0,2 mm lang, 6,2 ± 0,2 mm breit, 5,6 ± 0,2 mm dick.

Febuxostat Accord ist in transparenten PVC/PCTFE//Al Blisterpackungen in einem Umkarton erhältlich.

Packungsgrößen:

Febuxostat Accord 80 mg: 14, 28, 30, 56 und 84 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

Hersteller:

Pharmathen S.A.

• 6, Dervenakion Str.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Febuxostat Accord 80 mgfilmovertrukne tabletter

Febuxostat Accord 80 mgFilmtabletten

Febuxostat Accord 80 mg potahované tablety

Deutschland Spanien	Febuxostat Accord 80 mg Filmtabletten Febuxostat Accord 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finnland Frankreich Irland Italien Norwegen Niederland Polen Schweden Vereinigtes Königreich	Febuxostat Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Febuxostat Accord 80 mg comprimé pelliculé Febuxostat Accord 80 mg Film-coated Tablets Febuxostat Accord 80 mgcompresse rivestite con film Febuxostat Accord 80 mgtabletter, filmdrasjerte Febuxostat Accord 80 mgfilmomhulde tabletten Febuxostat Accord Febuxostat Accord 80 mgfilmdragerade tabletter Febuxostat Accord 80 mgFilm-coated Tablet

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.