Info Patient Hauptmenü öffnen

HAL Allergy Prick Test Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung - Zusammengefasste Informationen

Dostupné balení:

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - HAL Allergy Prick Test Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung

Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34

Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the

Medicinal Products Act(2)

HAL Allergy Prick Test Positivkontrolle 10 mg/ml PricktestlösungHAL Allergy Prick Test Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung

Administrative Information:

Wirkstoff

Histamindihydrochlo­rid

ATC-Code

V04CL

Darreichungsform

Pricktestlösung

Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut

Inhaber der Zulassung

HAL Allergie GmbH Poststr. 5–6

40213 Düsseldorf

Deutschland

Zulassungsnummer

2203626.00.00

Datum der Zulassung

22.05.2024

Verkaufsabgrenzung

verschreibungspflichtig

Version und Datum des Risikomanagement-Plans

2.0 / 01.04.2019

Datum der Genehmigung des RMPs

22.05.2024

Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicher­heit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.

Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).

Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.

Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 28. Juni 2024 veröffen­tlicht.

(1)

(2)

The safety information in the proposed product information is aligned to the reference medicinal product.

Part VI: Summary of the risk management plan