Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Hekla lava e lava C6
| Hekla lava e lava D6, Hekla lava e lava D10, Hekla lava e lava D12, Hekla lava e lava D30, Hekla alva e lava D200, | Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen |
| Hekla lava e lava C6, | Streukügelchen |
| Hekla lava e lava C12, | Streukügelchen |
| Hekla lava e lava C30, | Streukügelchen |
| Hekla lava e lava C200, | Streukügelchen |
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
| Arzneimittelbezeichnung Hekla lava e lava D6 Hekla lava e lava D10 Hekla lava e lava D12 Hekla lava e lava D30 Hekla lava e lava D200 | In 10 g Streukügelchen sind verarbeitet: Wirkstoff: | |
| Hekla lava e lava Dil. D6 Hekla lava e lava Dil. D10 Hekla lava e lava Dil. D12 Hekla lava e lava Dil. D30 Hekla lava e lava Dil. D200 | 0,1 g 0,1 g 0,1 g 0,1 g 0,1 g | |
| Hekla lava e lava C6 | Hekla lava e lava Dil. C6 | 0,1 g |
| Hekla lava e lava C12 | Hekla lava e lava Dil. C12 | 0,1 g |
| Hekla lava e lava C30 | Hekla lava e lava Dil. C30 | 0,1 g |
| Hekla lava e lava C200 | Hekla lava e lava Dil. C200 | 0,1 g |
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. darreichungsform
Streukügelchen (Globuli, Größe 3)
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation
4.2 dosierung und art der anwendung
Dosierung
Potenzen bis D23/C11:
| Alter | Akute Beschwerden Halbstündlich bis stündlich 6 x täglich Anzahl der Globuli pro Dosis | Chronische Beschwerden 1 –3 mal täglich Anzahl der Globuli pro Dosis |
| Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene | 5 | 5 |
| Kinder ab 6 bis unter 12 Jahre | 3 | 3 |
| Kleinkinder bis unter 6 Jahre | 2 | 2 |
| Säuglinge im ersten Lebensjahr (nach Rücksprache mit einem Arzt) | 1 | 1 |
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Potenzen ab D24/C12:
| Alter | Akute Beschwerden Halbstündlich bis stündlich 6 x täglich Anzahl der Globuli pro Dosis | Chronische Beschwerden 1 – 3 mal täglich Anzahl der Globuli pro Dosis |
| Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene | 5 | 5 |
| Kinder ab 6 bis unter 12 Jahre | 3 | 3 |
| Kleinkinder bis unter 6 Jahre | 2 | 2 |
| Säuglinge im ersten Lebensjahr (nach Rücksprache mit einem Arzt) | 1 | 1 |
Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur eine einzelne Dosis laut Tabelle eingenommen werden. Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Ab 15 Minuten vor und bis 15 Minuten nach der Einnahme der Globuli sollte alles unterlassen werden, was die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigen kann (wie z.B. Essen, Trinken, Rauchen, Zähneputzen oder Kaugummikauen).
Globuli unter der Zunge zergehen lassen, damit die Wirkstoffe über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.
4.3 gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Tritt während der Anwendung des Arzneimittels keine Besserung der Beschwerden ein, ist medizinischer Rat einzuholen..
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Wichtige Information bezüglich Hilfsmittel
Dieses homöopathische Arzneimittel enthält Sucrose.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses homöopathische Arzneimittel nicht einnehmen.
Hinweis: Das homöopathische Arzneimittel enthält aufgrund des Herstellungsprozesses auch Spuren von Laktosemonohydrat (0,0001 g / g Globuli). Basierend auf 30 Globuli (= maximale Tagesdosis) beträgt die maximale Tagesdosis an Laktosemonohydrat 0,000 03 g (30 µg), was als klinisch irrelevant angesehen werden kann.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Homöopathen oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
4.6 fertilität, schwangerschaft und stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Dieses homoöopathische Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8 nebenwirkungen
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
V60A, Homöopathika
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die pharmakokinetischen Eigenschaften sind aufgrund der hohen Verdünnung vernachlässigbar.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendungen am Menschen keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestandteile
Sucrose (Saccharose)
6.2 inkompatibilitäten
Nicht anwendbar
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
7. inhaber der zulassung / registrierung
Spagyra GmbH & Co KG
Salzburgerstraße 24
5400 Hallein
Österreich
Tel.: 0043 (0) 6245 90 100
Fax.: 0043 (0) 6245 90 100 100
8. REGISTRIERUNGSNUMMER(N)
Reg.-Nr.: 7003958.00.00 für die D-Potenzreihe
Reg.-Nr.: 7002819.00.00 für die C-Potenzreihe
9. Datum der Registrierung [DE]
03.02.2021