Ibubeta Schmerzgel 50 mg/g - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Ibubeta Schmerzgel 50 mg/g Gel

Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Ibubeta Schmerzgel und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibubeta Schmerzgel beachten?

• 3. Wie ist Ibubeta Schmerzgel anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Ibubeta Schmerzgel aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist ibubeta schmerzgel und wofür wird es angewendet?

Ibubeta Schmerzgel wird angewendet zur lokalen, kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von gelegentlich auftretenden Muskelschmerzen, verursacht durch leichte Prellungen, Stöße oder Zerrungen, steifem Nacken oder anderen Kontrakturen, leichten Verstauchungen und Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff heißt Ibuprofen. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese Gruppe von Arzneimitteln wird zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen angewendet. Ibubeta Schmerzgel ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Ibubeta Schmerzgel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bestimmt.

2.    was sollten sie vor der anwendung von ibubeta schmerzgel beachten?

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie bei Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR bereits früher einmal eine allergische Reaktion hatten, wie z. B. Bronchospasmus (Verkrampfung der Muskeln in der Lunge, was zu Kurzatmigkeit führen kann), Asthma, laufende, juckende und entzündete Nase mit Niesen, Urtikaria (juckender Ausschlag) oder Angioödem (Schwellung unter der Haut).
• auf verletzter oder erkrankter Haut.
• während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibubeta Schmerzgel anwenden.

• Dieses Arzneimittel darf nicht mit Ihren Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen. Sie dürfen dieses Arzneimittel keinesfalls schlucken.
• Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht auf Hautverletzungen oder offenen Wunden an. Ibubeta Schmerzgel darf nur auf intakter, nicht erkrankter Haut aufgetragen werden.
• Wenden Sie das Gel nicht mit Okklusivverbänden (wasserdichte oder luftdichte Verbände oder Pflaster) an.
• Setzen Sie die behandelte Stelle nicht dem Sonnenlicht aus, um das Risiko für

Lichtempfindlichke­itsreaktionen (Hautschädigungen wie Entzündungen, Blasenbildung usw.) zu senken. Bei Auftreten von Hautreaktionen müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen.

• Tragen Sie das Arzneimittel nicht gleichzeitig auf derselben Stelle auf, auf der bereits andere Arzneimittel zur äußerlichen (topischen) Anwendung angewendet werden.

Dieses Arzneimittel sollte nicht auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden, da dies die Möglichkeit des Auftretens von systemischen Nebenwirkungen erhöht. Befolgen Sie die Dosierungsanwe­isungen und überschreiten Sie nicht die maximale Anwendungsdauer.

Nebenwirkungen können reduziert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird.

Bronchospasmus kann bei Patienten auftreten, die Ibuprofen anwenden und die unter Asthma bronchiale oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben.

Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhau­tschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkran­kungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders verbunden mit heuschnupfenartigen Symptomen) leiden, sind bei der Anwendung von Ibubeta Schmerzgel durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Anal­getika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwe­llungen (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.

Bei diesen Patienten darf Ibubeta Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch auf andere Stoffe allergisch reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Urtikaria.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit den Hautpartien, auf die das Arzneimittel aufgetragen wurde, in Berührung kommen.

Sollte während der Behandlung mit Ibubeta Schmerzgel ein Hautausschlag auftreten, ist die Behandlung abzubrechen.

Obwohl die Verfügbarkeit von topisch angewendeten Ibuprofen im gesamten Körper deutlich geringer ist als bei oralen Darreichungsformen, können in seltenen Fällen Nebenwirkungen auftreten. Deshalb sollten sich Patienten mit Nieren-, Herz- oder Leberfunktion­sstörungen, einem aktiven oder aus der Vorgeschichte bekannten Magengeschwür, entzündlicher Darmerkrankung oder Blutungsneigung vor der Anwendung dieses Arzneimittels von einem Arzt beraten lassen.

Nichtsteroidale Antirheumatika sollten bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen höher ist.

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelre­aktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), berichtet. Wenden Sie Ibubeta Schmerzgel nicht weiter an und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben werden.

Anwendung von Ibubeta Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Wenden Sie Ibubeta Schmerzgel nicht gleichzeitig mit anderen lokal anzuwendenden Arzneimitteln an.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft sollte Ibubeta Schmerzgel nicht gegeben werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft an. Wenn Sie in diesem Zeitraum eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für die kürzeste mögliche Zeit angewendet werden.

Dieses Arzneimittel sollte nicht direkt auf den Brustbereich von stillenden Frauen aufgetragen werden.

Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von Ibuprofen können zu Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind führen. Es ist nicht bekannt, ob dasselbe Risiko auch dann auf Ibuprofen zutrifft, wenn es auf der Haut angewendet wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3.    wie ist ibubeta schmerzgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahren):

Tragen Sie 4 bis 10 cm Gel (entsprechend 50 bis 125 mg Ibuprofen) auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie es sanft ein, bis es eingezogen ist. Wiederholen Sie die Anwendung je nach Bedarf, bis zu viermal täglich.

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut.

Tragen Sie das Gel dünn auf die betroffenen Körperstellen auf und reiben Sie es leicht in die Haut ein. Anschließend wischen Sie Ihre Hände mit einem Papiertuch ab und waschen dann die Hände, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im Restmüll zu entsorgen.

Vor dem Anlegen eines Verbandes das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen lassen. Auch vor dem Duschen oder Baden abwarten, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.

Ibubeta Schmerzgels sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum, der zur Symptomkontrolle erforderlich ist, angewendet werden. Das Gel ist nur zur kurzzeitigen Anwendung bestimmt. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage (5 Tage bei Jugendlichen) an.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht bessern.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren):

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ibubeta Schmerzgel bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibubeta Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung mit Ibubeta Schmerzgel nach Anwendung auf der Haut ist sehr unwahrscheinlich.

Wenn die empfohlene Dosis deutlich überschritten wird, sollte das Gel mit einem Papiertuch von der Haut entfernt werden. Das Papiertuch ist im Restmüll zu entsorgen.

Wenn das Gel versehentlich geschluckt wird

Die Symptome hängen von der eingenommenen Dosis und der seit der Einnahme verstrichenen Zeit ab. Symptome sind beispielsweise Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit und niedriger Blutdruck.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind Hautsymptome. Die Verfügbarkeit von topischem Ibuprofen im gesamten Körper ist im Vergleich zu oral verabreichten NSAR gering. Nebenwirkungen, insbesondere solche, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, treten bei der Anwendung von topischem Ibuprofen weniger häufig auf. Dennoch besteht bei längerer Behandlung und/oder bei der Behandlung großer Flächen die Möglichkeit von Nebenwirkungen, die den gesamten Körper betreffen. Es können Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magen- und Nierenbeschwerden auftreten.

BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn bei Ihnen folgende Anzeichen auftreten:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Asthma, unerklärliches Giemen oder Kurzatmigkeit,

Juckreiz, eine laufende Nase oder Hautausschläge.

• Anzeichen von Überempfindlichke­its- und Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Abschälen der Haut, Blasenbildung oder Schuppenbildung der Haut.
• rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESSSyndrom).
• roter, schuppiger, großflächiger Ausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Reizungen in dem zu behandelnden Bereich
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Nesselsucht
• Rötung
• Brennen
• Kontaktdermatitis

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Abschälen der Haut
• Trockene Haut
• Ödem

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Bullöse Dermatitis

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Überempfindlichke­itsreaktionen
• Angioödem (schnelles Anschwellen von Haut und Schleimhaut oder des darunter liegenden Gewebes)
• Bronchospasmus (Anzeichen einer Überempfindlichke­itsreaktion)
• Bauchbeschwerden

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Lichtempfindlichke­itsreaktionen (die Haut wird lichtempfindlich)
• Pustulöser Ausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist ibubeta schmerzgel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und der Tube nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Vor Anbruch:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nach Anbruch der Tube:

Nicht länger als 30 Tage verwenden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

• Der Wirkstoff ist Ibuprofen. Jedes Gramm Gel enthält 50 mg Ibuprofen.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Levomenthol, Carbomer A, 1,1'-Azandiylbis(propan-2-ol) 90 % (zur Einstellung des pH-Werts), 2-Propanol (Ph. Eur.), Glycerol (E 422), gereinigtes Wasser.

Wie Ibubeta Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung

Farbloses oder leicht gelbes, durchsichtiges, gleichmäßiges Gel mit Minzgeruch (pH 6,7–7,4).

Tube (Aluminium) mit Membran, innen beschichtet mit einem Epoxyphenollack, mit einem Schraubdeckel mit Durchstechvorrichtung (HDPE).

Packungsgrößen: 50 g, 100 g, 150 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Telefon 0821 748810

Telefax 0821 74881420

E-Mail:

Hersteller

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A.

Barrio Solia 30

39690 La Concha (Villaescusa)

Spanien

oder

Laboratorios BOHM, S.A.

C/Molinaseca (Pol. Industrial Cobo Calleja) 23–25

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ibubeta Schmerzgel 50 mg/g

Polen: Ibuprofen APTEO MED

Spanien: IBUPROFENO GEISER 50 MG/G GEL

Tschechische Republik: Ibuprofen Geiser

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2024.

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