Beipackzettel - Ibuprofen Nutra Essential 200 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
1. was ist ibuprofen nutra essential und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese wirken schmerzstillend und fiebersenkend.
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 kg bis 39 kg, sowie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ab 40 kg angewendet.
Wenn Sie sich als Kind oder Jugendlicher nach 3 Tagen bzw. als Erwachsener nach 4 Tagen bei Schmerzen oder nach 3 Tagen bei Fieber nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. was sollten sie vor der anwendung von ibuprofen nutra essential beachten?
Ibuprofen Nutra Essential darf nicht angewendet werden:
Infektionen
Ibuprofen Nutra Essential kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich, dass sich durch Ibuprofen Nutra Essential eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.
Hautreaktionen
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), berichtet. Wenden Sie Ibuprofen Nutra Essential nicht weiter an und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben werden.
Die folgenden Warnhinweise betreffen vor allem Erwachsene. In jedem Fall sollten sie vor Anwendung dieses Arzneimittels sorgfältig beachtet werden.
Bei der Anwendung von Ibuprofen:
3. wie ist ibuprofen nutra essential anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2).
Die empfohlene Dosis beträgt:
Ibuprofen wird bei Kindern in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert.
Bei Kindern beträgt die empfohlene Tagesdosis 20–30 mg Ibuprofen pro kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 3–4 Einzeldosen.
Kinder unter 6 Jahren und/oder mit einem Körpergewicht unter 20kg:
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes in einem Beutel, darf dieses Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren und/oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg nicht angewendet werden.
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 kg bis 39 kg und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ab 40 kg und Erwachsene:
| Körpergewicht (Alter) | Einzeldosis | maximale Tagesdosis |
| 20 – 29 kg (Kinder 6 – 9 Jahre) | 200 mg (1 Beutel) | 600 mg Ibuprofen (3 Beutel) |
| 30 – 39 kg (Kinder 10 – 11 Jahre) | 200 mg (1 Beutel) | 800 mg Ibuprofen (4 Beutel) |
| ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) | 200–400 mg (1 bis 2 Beutel) | 1200 mg Ibuprofen (6 Beutel) |
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Häufigkeit der Anwendung
Bei Bedarf sollte die jeweils empfohlene Dosis ca. alle 6 bis 8 Stunden angewendet werden.
Dauer der Anwendung
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels länger als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, wenden Sie sich an einen Arzt.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels bei Fieber für mehr als 3 Tage oder bei Schmerzen für mehr als 4 Tage erforderlich ist, wenden Sie sich an einen Arzt.
Hinweise zur Anwendung
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Einnehmen bestimmt.
Die Suspension wird direkt aus dem Beutel eingenommen. Es sollte ein Glas Wasser nachgetrunken werden.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, wird empfohlen, Ibuprofen Nutra Essential während der Mahlzeiten einzunehmen.
Der Beutel hat eine längliche Form. Am oberen Ende befindet sich eine Linie, entlang derer der Beutel aufgerissen und der Inhalt herausgedrückt werden kann.
Den Beutel vor dem Öffnen wie in der folgenden Abbildung dargestellt durchkneten (um die Inhaltsstoffe zu mischen):
UNTEN OBEN
-
1 – Drücken Sie mit den Fingern wiederholt am oberen und unteren Ende des Beutels. 2 – Drücken Sie von oben bzw. unten und umgekehrt mindestens 30 Sekunden lang.
Wenn Sie eine größere Menge Ibuprofen Nutra Essential angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie die empfohlene Dosierung versehentlich überschritten haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Falls Sie mehr Ibuprofen Nutra Essential eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.
Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren und Atemprobleme berichtet.
Wenn Sie die Anwendung von Ibuprofen Nutra Essential vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. welche nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Linderung der Symptome erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Für ältere Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Problemen im Zusammenhang mit Nebenwirkungen.
Bei den folgenden Nebenwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen/Ihrem Kind eines der folgenden Symptome auftritt:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie (oder Ihr Kind) Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden
5. wie ist ibuprofen nutra essential aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. inhalt der packung und weitere informationen
Was Ibuprofen Nutra Essential enthält
Der Wirkstoff ist Ibuprofen.
Jeder Beutel enthält 200 mg Ibuprofen in 10 ml Suspension zum Einnehmen.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumbenzoat (E211), Citronensäure, Natriumcitrat , Saccharin-Natrium, Natriumchlorid,
Hypromellose , Xanthangummi, Maltitol-Lösung, Glycerol (99,8%) (E422), ErdbeerAroma, Pulver (enthält naturidentische Aromastoffe, natürliche Aromazubereitungen, Maltodextrin (aus Mais), Triethylcitrat, Propylenglycol (E1520) und Benzylalkohol), gereinigtes Wasser.
Wie Ibuprofen Nutra Essential und Inhalt der Packung
Ibuprofen Nutra Essential ist eine weiße bis cremefarbige, dickflüssige Suspension zum Einnehmen im Beutel mit charakteristischem Erdbeergeschmack.
Ibuprofen Nutra Essential ist verpackt in Beutel aus PET/Al/PET/PE-Komplex mit je 10 ml Suspension zum Einnehmen.
Packungsgrößen:
Umkartons mit 10, 12, 15 20 oder 24 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Tel. 0821 748810
Fax 0821 74881420
E-Mail:
Hersteller
ZINEREO PHARMA, S.L.
A Relva s/n
36400 O Porriño, Pontevedra
Spanien
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2 Alcobendas
28108 Alcobendas, Madrid
Spanien
EDEFARM, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante,
46191 Valencia
Spain
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland im Beutel Österreich Kroatien Ungarn Bulgarien Tschechische Republik Estland Lettland lietošanai paciņā Litauen paketelyje Rumänien Slowenien Slowakei vrecku | Ibuprofen Nutra Essential 200 mg Suspension zum Einnehmen Adolorini Direkt 200 mg Suspension zum Einnehmen Neodol 200 mg oralna suspenzija u vrećici Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió Ibuprofen Nutra Essential 200 mg oral suspension Ibuprofen Nutra Essential S.L. Ibuprofen Nutra Essential Ibuprofen Nutra Essential 200 mg suspensija iekšķīgai Ibuprofen Nutra Essential 200 mg geriamoji suspensija Ibuprofen Nutra Essential OTC 200 mg suspensie orală în plic Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija v vrečici Ibuprofen Nutra Essential 200 mg perorálna suspenzia vo |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2024
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