Immunobion forte - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Immunobion forte Filmtabletten

Wirkstoff: getrockneter Purpursonnenhut­kraut-Presssaft

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Immunobion forte jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

> Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

> Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

> Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

• 1. Was ist Immunobion forte und wofür wird es angewendet?

• 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Immunobion forte beachten?

• 3. Wie ist Immunobion forte einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Immunobion forte aufzubewahren?

• 6. Weitere Informationen

1.    was ist immunobion forte und wofür wird es angewendet?

Immunobion forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Vorbeugung von Erkältungskran­kheiten.

Immunobion forte wird angewendet zur kurzzeitigen Vorbeugung von Erkältungskran­kheiten.

• 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Immunobion forte beachten?

Immunobion forte darf nicht eingenommen werden,

• – von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist.

• – bei einer bekannten Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Purpursonnenhut­kraut, Korbblütlern oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

• – Aufgrund ihrer immun-stimulierenden Aktivität dürfen Echinacea-haltige Präparate nicht eingenommen werden bei

• – progredienten Systemerkrankungen (fortschreitenden Allgemeinerkran­kungen) wie z.B. Tuberkulose, multiple Skerose,

• – Autoimmunerkran­kungen (gegen körpereigenes Gewebe gerichtete Erkrankungen) wie z.B. Kollagenosen (entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes),

• – Immundefiziten z.B. aufgrund von chronischen Viruserkrankungen, AIDS/HIV-Infektionen

• – Immunsuppressionen (z.B. nach Organ- oder Knochenmarktran­splantationen, Chemotherapie bei Krebserkrankungen)

• – Erkrankungen des weißen Blutzellsystems z.B. Leukosen (Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Immunobion forte ist erforderlich,

• – Falls trotz der Anwendung von Immunobion forte eine Erkältungskrankheit auftreten sollte, so ist beim Auftreten von Atemnot, Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf, oder wenn die Beschwerden länger als eine Woche anhalten, ein Arzt aufzusuchen.

• – wenn sie allergisch veranlagt sind. Es besteht dann möglicherweise ein erhöhtes Risiko einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock). Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Immunobion forte anwenden dürfen.

Kinder:

Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird deshalb nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Immunobion forte mit anderen Arzneimitteln:

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhut­wurzel wurde festgestellt, dass diese die Aktivität bestimmter Enzyme (Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYP1A2) beeinflussen.

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht ausreichend untersucht.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nach der Möglichkeit einer solchen Beeinflussung.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Immunobion forte

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Immunobion forte daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 3. Wie ist Immunobion forte einzunehmen?

Nehmen Sie Immunobion forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2-mal täglich ½ Filmtablette.

Die Einzeldosis entspricht 3,4 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhut­kraut.

Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion

Für konkrete Dosierungsempfeh­lungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Da­ten.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Wasser).

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen!

Dauer der Einnahme

Sie sollten Immunobion forte nicht länger als 10 Tage einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Immunobion forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Immunobion forte eingenommen haben, als Sie sollten

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhut­kraut sind bisher keine Vergiftungser­scheinungen bekannt.

Wenn Sie eine größere Menge von Immunobion forte eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Immunobion forte vergessen haben

Nehmen Sie nicht etwa die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie Ihnen vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinfor­mation beschrieben ist.

Wenn Sie die Einnahme von Immunobion forte abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Immunobion forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhut­kraut wurden Überempfindlichke­itsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Schwindel, Blutdruckabfall, Stevens Johnson Syndrom, Gesichtsschwe­llung/Schwellung der Haut u. Schleimhaut, Bronchospasmenmit Obstruktion, Asthma, anaphylaktischer Schock) beobachtet.

Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Juckreiz auftreten.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhut­kraut wird mit dem Auftreten von Immunerkrankungen in Verbindung gebracht.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen ausgelöst werden. Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildverände­rungen (Leukopenie, also eine Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wie Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem BfArM anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

bzw.

Sollten Sie Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzten Sie Immunobion forte ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

5.    wie ist immunobion forte aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbe­dingungen:

Nicht über 30°C aufbewahren.

• 6. Weitere Informationen