Beipackzettel - Ingel-Mamyzin 269,4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder
Gebrauchsinformation
Ingel-Mamyzin 269,4 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe zuständig ist
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Hersteller
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Oder
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Italien
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Ingel-Mamyzin 269,4 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid
Wirkstoff und sonstige Bestandteile
Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält:
Wirkstoff:
Durchstechflasche mit 5,235 g Pulver: 5 g Penethamathydroiodid (entsprechend 5 Mio I.E.)
Durchstechflasche mit 10,470 g Pulver: 10 g Penethamathydroiodid (entsprechend 10 Mio I.E.)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist
-
1 ml Lösungsmittel enthält:
Methyl-4-hydroxybenzoat 1,5 mg
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Mastitiden beim Rind, die durch Streptokokken und nicht ß-Laktamase-bildende Staphylokokken, sowie andere Penicillin-empfindliche Erreger ausgelöst werden.
Gegenanzeigen
- Resistenzen gegenüber Penicillinen
- Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern
- Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine
- Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
- Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
- Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika anwenden.
- Die intravenöse Injektion von Ingel-Mamyzin ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen z.B. Hautreaktionen oder Anaphylaxie, die in Einzelfällen zum Tod des Tieres führen kann.
Sensibilisierung gegen Penicilline.
Beim Auftreten von Überempfindlichkeiten ist das Arzneimittel abzusetzen. Zu Gegenmaßnahmen siehe „Überdosierung“.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Zieltierart
Rind (laktierende Milchkühe)
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur intramuskulären Anwendung.
Das Pulver wird mit beigefügtem Lösungsmittel aufbereitet.
Vor Gebrauch schütteln.
Die Dosis beträgt 10.000 I.E./kg Körpergewicht pro Tag.
Die Therapiedauer beträgt drei bis fünf Tage. Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Sofern nach drei Tagen keine deutliche Besserung eingetreten ist, sollte die Diagnose überprüft werden. Gegebenenfalls ist die Therapie umzustellen.
Hinweise für die richtige Anwendung
Siehe oben: Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Wartezeit
Rind:
essbare Gewebe: 10 Tage
Milch: 4 Tage
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Die gebrauchsfertige Injektionssuspension ist unmittelbar aufzubrauchen.
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Arzneimittels sollte grundsätzlich unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Bei Anwendung von Penethamathydroiodid ist das hohe Allergierisiko gegenüber Benzylpenicillin zu berücksichtigen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Das Allergierisiko besteht auch für den Anwender.
Anwendung während Trächtigkeit und Laktation
Das Produkt ist zur Anwendung während der Laktation vorgesehen.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Die Vermischung mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze sollte wegen chemischphysikalischer Inkompatibilitäten vermieden werden.
Die Wirkung von Aminoglykosiden kann durch Penicillin verstärkt werden.
Die Ausscheidung von Benzylpenicillin wird durch Acetylsalicylsäure verlängert.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel):
Nach Überdosierungen können sowohl allergische Reaktionen als auch zentralnervöse Erregungserscheinungen (Zittern, Speicheln, Krämpfe) auftreten. Ingel-Mamyzin ist abzusetzen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Bei Anaphylaxie: Epinephrin, Prednisolon, Flüssigkeitsersatz.
Bei anderen allergischen Reaktionen: Prednisolon.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Weitere Angaben
Packungsgrößen:
Packung mit 10 Flaschen à 5,235 g Trockensubstanz mit 5 g Penethamathydroiodid (entsprechend 10 × 5 Mio. I.E.) und 10 Flaschen à 15,6 ml Lösungsmittel
Packung mit 10 Flaschen à 10,470 g Trockensubstanz mit 10 g Penethamathydroiodid (entsprechend 10 × 10 Mio. I.E.) und 10 Flaschen à 30,8 ml Lösungsmittel