Naproxen Accord 500 mg Tabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Naproxen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahmedieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker. dies gilt auch für nebenwirkungen, die nicht in dieser packungsbeilage angegeben sind. siehe abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Naproxen Accord und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Accord beachten?

• 3. Wie ist Naproxen Accord einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Naproxen Accord aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.      was ist naproxen accord und wofür wird es angewendet?

Naproxen Accord enthält Naproxen, ein „nichtsteroidales Antirheumatikum/An­tiphlogistikum“ (NSAR).

Wofür wird Naproxen Accord angewendet?

Naproxen Accord wird bei Erwachsenen angewendet zur symptomatischen Behandlung von:

– Schmerz und Entzündung bei:

• rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrose
• akuten Gichtanfällen
• akute muskuloskelettale Erkrankungen

– Regelschmerzen

Es kann auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht) zur symptomatischen

Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis angewendet werden.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Accord beachten?

Naproxen Accord darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch sind gegen Naproxen, Naproxen-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Naproxen Accord.
• wenn Sie allergisch sind gegen Acetylsalicylsäure, andere NSAR (wie Ibuprofen oder Diclofenac) oder andere Schmerzmittel.
• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffin­gerdarm-Geschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
• bei Magen- Blutungen oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Einnahme von NSAR.
• bei schweren Nieren- oder Leberfunktion­sstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz.
• in den letzten drei Schwangerschaf­tsmonaten.

Nehmen Sie Naproxen Accord nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naproxen Accord einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Arzneimittel wie Naproxen Acoord sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Wenn Sie Herzprobleme haben oder einen vorangegangenen Schlaganfall hatten oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Naproxen sollte vermieden werden, wenn der Patient Windpocken (Varizellen) hat.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naproxen Accord einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• Asthma oder Allergien (z. B. Heuschnupfen) oder in der Vergangenheit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Augen oder Zunge hatten.
• Schwächegefühl (möglicherweise aufgrund einer Erkrankung) oder wenn Sie in höherem Alter sind.
• Gutartige Geschwülste in der Nase (Nasenpolypen) oder Sie viel niesen oder eine laufende, verstopfte oder juckende Nase (Rhinitis) haben.
• Nieren- oder Leberfunktion­sstörungen.
• Probleme mit der Blutgerinnung.
• Probleme mit Blutgefäßen (Arterien) an jeglicher Stelle Ihres Körpers.
• Zu hohe Fett- (Lipid-)werte im Blut (Hyperlipidämie).
• Autoimmunerkran­kungen wie „systemischer Lupus erythematodes“ (SLE, führt zu Gelenkschmerzen, Hautausschlägen und Fieber) und Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn (Erkrankungen, die zu einer Entzündung des Darms, Darmschmerzen, Durchfall, Erbrechen und Gewichtsverlust führen).
• Seh- oder Hörstörungen.
• Einen größeren chirurgischen Eingriff kurz vor Beginn der Behandlung mit Naproxen Accord.
• Starke Regelblutungen.
• Eine Stoffwechseler­krankung bei der die Bildung des roten Blutfarbstoffs gestört ist (Porphyrie).

Dieses Arzneimittel muss bei Magen-Darm-Blutungen, Sehstörungen oder Hörstörungen sofort abgesetzt werden.

Unter NSAR-Behandlung wurde sehr selten über schwere Hautreaktionen (einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse) berichtet. Diese Reaktionen treten meist zu Behandlungsbeginn (im ersten Monat) auf. Wenn Sie einen Hautausschlag (einschließlich Läsionen der Schleimhäute z. B. im Mund, Rachen, Nase, Augen, den Genitalien) oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Naproxen Accord und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Allgemeine Informationen

Schmerzlinderung und Grunderkrankungen

Wenn Sie sich während der Behandlung mit Naproxen nicht besser fühlen oder wenn Sie weiterhin Schmerzen, Fieber, Abgeschlagenheit oder andere Anzeichen einer Erkrankung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Denn Schmerzmittel können mögliche Warnzeichen einer Grunderkrankung maskieren.

Kopfschmerzen durch Schmerzmittel

Die längerdauernde Anwendung von hochdosierten Schmerzmitteln kann Kopfschmerzen verursachen, die nicht mit erhöhten Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.

Nierenschäden durch Schmerzmittel

Die gewohnheitsmäßige Anwendung bestimmter Schmerzmittel über einen längeren Zeitraum kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.

Ergebnisse von Laboruntersuchun­gen

Wenn Ihr Arzt eine Überwachung Ihres Blutbildes, der Blutgerinnung und/oder der Leber- und Nierenfunktion und/oder andere Untersuchungen (z. B. Bestimmung der Blutspiegel bestimmter Arzneimittel) empfiehlt, müssen Sie diese Untersuchungen unbedingt durchführen lassen. Dies gilt insbesondere für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Herzinsuffizienz, hohem Blutdruck oder Nierenschäden.

Wenn Sie einen Nebennierenfun­ktionstest durchführen lassen müssen, müssen Sie die Einnahme von Naproxen Accord 3 Tage vor dem Test (vorübergehend) unterbrechen, um eine Beeinträchtigung des Testergebnisses zu vermeiden.

Naproxen kann bestimmte Tests auf 5-Hydroxy-Indolessigsäure im Urin beeinträchtigen.

Einnahme von Naproxen Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­wendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Andere Schmerzmittel wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Diclofenac und Paracetamol.
• Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung wie Acetylsalicylsäure, Warfarin, Heparin oder Clopidogrel.
• Ein Hydantoin (zur Behandlung von Epilepsie) wie Phenytoin.
• Sulfonamidhaltige Arzneimittel wie Hydrochlorothiazid, Acetazolamid, Indapamid, einschließlich Sulfonamid-Antibiotika (zur Behandlung von Infektionen).
• Einen Sulfonylharnstoff (zur Behandlung von Diabetes) wie Glimepirid oder Glipizid.
• Einen ACE-Hemmer oder ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie Cilazapril, Enalapril oder Propranolol.
• Einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker wie Candesartan, Eprosartan oder Losartan.
• Ein Diuretikum („Wassertablette“) (zur Behandlung von Bluthochdruck) wie Furosemid.
• Ein Herzglykosid (zur Behandlung von Herzproblemen) wie Digoxin.
• Ein Steroid (zur Behandlung von Schwellungen und Entzündungen) wie Hydrocortison, Prednisolon und Dexamethason.
• Ein Chinolon-Antibiotikum (zur Behandlung von Infektionen) wie Ciprofloxacin oder Moxifloxacin.
• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Lithium oder SSRI wie Fluoxetin oder Citalopram.
• Probenecid (zur Behandlung von Gicht).
• Methotrexat (zur Behandlung von Hautproblemen, Arthritis oder Krebs).
• Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Behandlung von Hautproblemen oder nach einer Organtransplan­tation).
• Zidovudin (zur Behandlung von AIDS und HIV-Infektionen).
• Mifepriston (zur Beendigung der Schwangerschaft oder zur Einleitung der Wehen beim Tod des Fetus).

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naproxen Accord einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

• Sie sollten Naproxen Accord während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen oder während Sie versuchen, schwanger zu werden, sollte die Dosis so niedrig wie möglich gehalten werden und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen. Wenn Sie Naproxen Accord ab der 20. Schwanger­schaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, das Ihr Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion), oder es kann zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
• Nehmen Sie Naproxen Accord nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Es kann Nieren-und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet.
• Naproxen Accord kann es erschweren, schwanger zu werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.

Stillzeit

Sie sollten Naproxen Accord nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da es in kleinen Mengen in die Muttermilch übergehen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Naproxen Accord kann zu Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, Seh- und Gleichgewichtsstörun­gen, Depression oder Schlafstörungen führen. Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Naproxen Accord enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Naproxen Accord erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.     Wie ist Naproxen Accord einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 500 mg und 1000 mg Naproxen pro Tag. Die Dosierung sollte dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Eine Einzeldosis von 1000 mg Naproxen sollte nicht überschritten werden.

Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrose sowie entzündlichen weichteilrheu­matischen Erkrankungen

Die übliche tägliche Dosis beträgt 500 – 750 mg Naproxen. Bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem anderen hochdosierten NSAR auf Naproxen Accord wird eine Dosis von täglich 750 mg Naproxen empfohlen, aufgeteilt auf zwei Einzelgaben pro Tag (500 mg Naproxen morgens und 250 mg Naproxen abends oder umgekehrt) oder als Einzeldosis (entweder morgens oder abends).

In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf 1000 mg Naproxen erhöht werden.

Die Erhaltungsdosis beträgt 500 mg Naproxen pro Tag, die aufgeteilt auf zwei Einzelgaben (250 mg Naproxen morgens und 250 mg Naproxen abends) oder als Einzeldosis (entweder morgens oder abends) eingenommen werden kann.

Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei akuten Gichtanfällen

Die übliche Anfangsdosis beträgt 750 mg Naproxen und 500 mg nach 8 Stunden, gefolgt von 250 mg Naproxen alle 8 Stunden bis zum Abklingen der Beschwerden. Während akuter Gichtanfälle können Sie daher (für kurze Zeit) die maximale Tagesdosis von 1000 mg Naproxen überschreiten.

Symptomatische Behandlung von Regelschmerzen

Die übliche Anfangsdosis beträgt 500 mg Naproxen, gefolgt von 250 mg Naproxen alle 6–8 Stunden, falls erforderlich. Die Tagesdosis von 1000 mg Naproxen sollte nicht überschritten werden.

Jugendliche ab 12 Jahren und 50 kg Körpergewicht zur Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Naproxen/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen (Einzeldosen von 5 mg Naproxen pro Kilogramm Körpergewicht) im Abstand von 12 Stunden. Die tägliche Dosis bei Jugendlichen sollte 1000 mg Naproxen nicht überschreiten.

Naproxen Accord 500 mg ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren oder bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg bestimmt.

Naproxen Accord ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zur Anwendung in anderen Anwendungsgebieten als der juvenilen idiopathischen Arthritis bestimmt.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Besondere Patientengruppen

Ältere Patienten

Eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt ist erforderlich. Bei älteren Patienten ist es besonders wichtig, die niedrigste wirksame Dosis von Naproxen über die kürzest mögliche Dauer zu wählen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah­men“).

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion besteht bei Einnahme von Naproxen Accord das Risiko einer Überdosierung. Daher sollte die niedrigste Dosis von Naproxen gewählt werden, die noch wirksam ist. Eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt ist erforderlich.

Sollte Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt sein, dürfen Sie Naproxen Accord nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Naproxen Accord darf nicht eingenommen werden“).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von Naproxen reduzieren wollen.

Sollte Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt sein, dürfen Sie Naproxen Accord nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Naproxen Accord darf nicht eingenommen werden“).

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Naproxen Accord über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.

Bei Regelschmerzen richtet sich die Behandlungsdauer nach dem jeweiligen Beschwerdebild. Die Behandlung mit Naproxen Accord sollte jedoch wenige Tage nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Die Tabletten sind mit einem Glas Wasser, vorzugsweise zu oder nach einer Mahlzeit, einzunehmen.

Achten Sie darauf, dass Sie während der Einnahme von Naproxen Accord genug trinken (um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu gewährleisten). Dies ist besonders bei Patienten mit Nierenproblemen wichtig.

Während der Einnahme von Naproxen Accord wird Ihr Arzt Sie regelmäßig einbestellen, um zu kontrollieren, dass Sie die für Sie richtige Dosis erhalten, und um mögliche Nebenwirkungen zu erkennen. Dies ist besonders bei älteren Patienten wichtig.

Wenn Sie eine größere Menge von Naproxen Accord eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Naproxen Accord eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.

Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Folgende Symptome können auftreten:

• Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im Magenbereich, Bauchbeschwerden, Verdauungsstörungen
• Kopfschmerzen, Benommenheit oder Schwindel, Bewusstlosigkeit
• vorübergehende Veränderung der Leberfunktion, Prothrombinmangel (Hypoprothrom­binämie)
• Nierenfunktion­sstörung, metabolische Azidose, Atemdepression, Desorientiertheit

Wenn Sie die Einnahme von Naproxen Accord vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überspringen Sie die ausgelassene Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von Naproxen Accord ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Notfallambulanz auf, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

• Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Kehlkopf, Schluckprobleme, Nesselsucht und Atembeschwerden
• Extrem schwere allergische Reaktion mit Hautausschlag, meist in Form von Blasen oder Geschwüren im Mund und in den Augen und anderen Schleimhäuten wie den Genitalien.
• Fieber und eine starke Verschlechterung des Allgemeinzustandes oder Fieber mit lokaler Infektion und Schmerzen im Nacken, Hals oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Dies sind seltene Nebenwirkungen, (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen).

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magenschmerzen
• Sodbrennen
• Übelkeit
• Durchfall
• Verstopfung
• Entzündung im Mund
• Hautausschlag
• oberflächliche Hautläsionen
• Benommenheit, Kopfschmerzen
• Schwindel
• Durst
• Schwitzen
• Ohrensausen (Tinnitus)
• Sehstörungen
• Flüssigkeitsan­sammlungen im Körper (Ödeme)
• Herzklopfen (Palpitationen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Atembeschwerden
• Asthma
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Hautveränderungen (vermehrte Pigmentierung oder Bläschen) durch eine erhöhte Lichtempfindlichke­it
• Entzündung und Geschwüre im Mund
• Entzündung der Magenschleimhaut
• Magenblutung und Geschwüre
• Fieber
• Haarausfall
• anormale Leberfunktion
• anormale Nierenfunktion
• Hörstörungen
• Schwierigkeiten beim Einschlafen
• Konzentration­sschwierigkei­ten

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Krampfanfälle
• Muskelschwäche
• Veränderungen der Bluttestergebnisse
• „geplatztes“ Magengeschwür
• Entzündung des Dickdarms
• Erbrechen
• Entzündung der Speiseröhre
• Blähungen
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Schwere Hautreaktionen mit Entzündung und hohem Fieber
• Lungenentzündung (Pneumonie)
• Entzündung der Leber
• Blut im Urin oder Stuhl
• Gedächtnisverlust
• Depression
• Alpträume
• Muskelschmerz
• Leichte Angstzustände
• Meningitis
• Vaskulitis
• Herzinsuffizienz
• Anstieg des Blutdrucks
• Wasser in der Lunge
• Erhöhte Mengen an Kalium im Blut
• Verschlechterung von Colitis und Morbus Chron

In Einzelfällen sind erhöhte Leberenzymwerte bekannt.

Naproxen Accord verlängert die Blutungszeit.

In seltenen Fällen treten schwere Hautinfektionen in Verbindung mit Windpocken auf.

Arzneimittel wie Naproxen Accord sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.      wie ist naproxen accord aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.      inhalt der packung und weitere informationen

Was Naproxen Accord enthält

• – Der Wirkstoff ist Naproxen.

Jede Tablette enthält 500 mg Naproxen.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Naproxen Accord aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „AP“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite mit den Abmessungen von etwa 17,0 mm x 7,5 mm (Länge x Breite).

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Durchsichtige PVC//Al-Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 50, 60 oder 100 Tabletten.

Es werden möglichweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV UTRECHT

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

Ul. Tasmowa 7, Entrance B, 6th Floor, Marynarska Business Park

02–677 WARSZAWA

Polen

oder

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 PAOLA

Malta

oder

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV UTRECHT

Niederlande

oder

Fundació Privada DAU

Carrer lletra C, 12–14 Sector B-Pol. Ind. Zona Franca, 12–14

08040 BARCELONA

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2024.

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