Neocolipor - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFOR­MATION: Neocolipor

1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des herstellers, der für die chargenfreigabe im ewr verantwortlich ist

ZULASSUNGSINHABER

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelhe­im/Rhein

DEUTSCHLAND

FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

F-69800 Saint Priest

FRANKREICH

2. bezeichnung des tierarzneimittels

Neocolipor, Injektionssus­pension

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Dosis zu 2 ml:

E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens...­.............­.............­.............­.............­........ 2,1 SAE*

E. coli Adhäsin F5, mindestens...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............. 1,7 SAE*

E. coli Adhäsin F6, mindestens...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............. 1,4 SAE*

E. coli Adhäsin F41, mindestens...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............ 1,7 SAE*

• *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.

Adjuvans:

Aluminium (als Hydroxid)....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....... 1,4 mg

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln, verursacht durch E. coli- Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.

5. gegenanzeigen

Keine.

6. nebenwirkungen

Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. zieltierart(en)

Schweine (Sauen und Jungsauen)

8. dosierung für jede tierart, art und dauer der anwendung

Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema:

Grundimmunisi­erung:

Erste Injektion: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.

Zweite Injektion: 2 Wochen vor dem Abferkeln.

Wiederholungsim­pfungen:

• 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.

9. hinweise für die richtige anwendung

Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.

Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.

Nur steriles Impfbesteck verwenden. Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.

10. wartezeit(en)

Null Tage.

11. besondere lagerungshinweise

Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.

12. besondere warnhinweise

• – Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.

• – Nur gesunde Tiere impfen.

• – Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.

13. besondere vorsichtsmassnahmen für die entsorgung von nicht verwendetem arzneimittel oder abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.

14. genehmigungsdatum der packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter.

15. weitere angaben

Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli -Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln auslösen. Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifi-sche Antikörper enthalten, passiv immunisiert.

Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen – 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)

Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen – 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)

Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen – 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen – 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

17

ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995

ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997

ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996

ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995

ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995