Netvax - Zusammengefasste Informationen

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Netvax Emulsion zur Injektion für Hühner

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eine Dosis (0,5 ml) enthält:

Wirkstoffe

Clostridium perfringens Typ A Alpha

Toxoid

Adjuvans

Leichtes Mineralöl

0,31 ml

Sonstige Bestandteile

Thiomersal

Mindestens 6,8 IE

0,035–0,05 m

Internationale Einheiten je ml Kaninchenserum, ermittelt mittels Hämolyse-Hemmtest

ter Abschnitt 6.1.

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile fin

3. DARREICHUNGSFORM

Emulsion zur Injektion

Grauweiße ölige Emulsion

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Zieltierart(en)

Hühner

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Zur Verminderung

Belastungsversuc

4.3

Zur aktiven Immunisierun gegen nekrotisierende Ent

Passive Übert

Beginn: 6

Dauer: 51

ühnern während der Legeperiode, um deren Nachkommen passiv immunisieren.

alität sowie der Häufigkeit und Schwere der Läsionen einer durch A induzierten nekrotisierenden Enteritis. Die Wirksamkeit wurde im ühnern etwa 3 Wochen nach dem Schlupf nachgewiesen.

er Immunität: ach der 2. Impfung nach der 2. Impfung

nanzeigen

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Keine

Nicht zutreffend

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injek

Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ei In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, ärztlich versorgt wird.

Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion ziehen Sie sofort einen Arz geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeil Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuch erneut einen Arzt zu Rate.

kann zu starken oder den Finger. nicht umgehend

t zu Rate, selbst wenn nur age.

ung andauern, ziehen Sie

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine verseh Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellunge

ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust ei UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt w Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere w

(Selbst-)Injektion selbst geringer achen, die unter Umständen zu führen können. Die Wunde soll

en. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwer

Nach intramuskulärer Impfung wurden ke mischen Reaktionen auf die Impfung beobachtet.

Die Impfung kann zu einer mittelgradig chwellung des Brustgewebes führen, die innerhalb von 30 Tagen wieder abgeklungen ist. Nachiten Impfung kann eine solche Schwellung mindestens 35 Tage lang anhalten. Schwellungn sehr häufig auf.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Der Impfstoff kann bei Tieren während der Legeperiode und bei Zuchttieren sicher angewendet werden.

4.8 Wechselwirku

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eine

fallweise ents

n veterinärmedi­zinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach deren veterinärmedi­zinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher werden.

4.9 Dosi

und Art der Anwendung

Die Impfung der Hühner erfolgt in Form einer intramuskulären Injektion in den Brustmuskel.

Die erste Dosis in Höhe von 0,5 ml sollte in einem Lebensalter von 10 bis 14 Wochen verabreicht werden. Eine zweite Dosis zu 0,5 ml sollte vier bis 10 Wochen nach der ersten Impfung verabreicht. Diese zweite Dosis sollte spätestens 6 Wochen vor Legebeginn verabreicht werden.

Vor der Anwendung gut schütteln. Spritzen und Nadeln müssen vor dem Gebrauch steril sein. Die üblichen aseptischen Vorgehensweisen sind zu beachten.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

n passiv gegen

Nach Anwendung einer doppelten Dosis können die Lokalreaktionen etwas ausgeprägter sei Abschnitt 4.6).

4.11 Wartezeit(en)

Null Tage

5. immunologische eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Immunologika für Vögel, ATC-Vet-Code:

Zur Ausbildung einer aktiven Immunität bei Hühnern, um deren Nach nekrotisierende Enteritis durch Clostridium perfringens Typ A zu sch

6. pharmazeutische angaben6.1 verzeichnis der sonstigen bestandteile

Leichtes Mineralöl Thiomersal Formaldehyd Sorbitanoleat Polysorbat 80 Benzylalkohol Triethanolamin EDTA

Natriumchlorid

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.

6.3 Dauer der Halt

Haltbarkeit des Tieraittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate

Haltbarkeit nach erm Öffnen des Behältnisses: 8 Stunden.

Kühl lage

6.5

6.4 Besonde

rungshinweise

sportieren (2°C – 8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Fle

sche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) zu 500 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumbördel­kappe.

Packungsgrößen:

1 × 500 ml

6 × 500 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzn oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind ents nationalen Vorschriften zu entsorgen.

den

7. ZULASSUNGSINHABER

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

8.  ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/09/093/001

EU/2/09/093/002

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERS ZULASSUNG

16/04/2009

10. STAND DER INFORMATIO

UNG / VERLÄNGERUNG DER