OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist OlmeAmlodipinHCT PUREN und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN beachten?

• 3. Wie ist OlmeAmlodipinHCT PUREN einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist OlmeAmlodipinHCT PUREN aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist olmeamlodipinhct puren und wofür wird es angewendet?

OlmeAmlodipinHCT PUREN enthält drei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedo­xomil, Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und Hydrochlorothiazid. Alle drei Wirkstoffe tragen zu einer Blutdrucksenkung

bei.

• Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Diese bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
• Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die „Calciumkanal­blocker“ genannt werden. Amlodipin senkt den Blutdruck ebenfalls durch eine Entspannung der Blutgefäße.
• Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika („Entwässerun­gstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert.

Alle drei Wirkstoffe tragen zur Senkung Ihres Blutdrucks bei.

OlmeAmlodipinHCT PUREN wird zur Behandlung eines zu hohen Blutdrucks angewendet:

• bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit einem Kombinationspräpa­rat aus Olmesartanmedoxomil und Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert wird, oder,
• bei Patienten, die bereits ein Kombinationspräpa­rat aus Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid zusammen mit Amlodipin in Form eines Monopräparates oder ein Kombinationspräpa­rat aus Olmesartanmedoxomil und Amlodipin zusammen mit Hydrochlorothiazid in Form eines Monopräparates einnehmen.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN beachten?

• Sie allergisch sind gegen Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin oder eine besondere Gruppe von Calciumkanalbloc­kern (den Dihydropyridinen) oder gegen Hydrochlorothiazid oder Wirkstoffe, die dem Hydrochlorothiazid ähnlich sind (Sulfonamide), oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN einnehmen.
• Sie schwere Nierenprobleme haben.
• Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
• Sie zu niedrige Spiegel an Kalium oder Natrium oder zu hohe Spiegel an Calcium oder Harnsäure (mit Anzeichen von Gicht oder Nierensteinen) in Ihrem Blut haben, die sich durch eine Behandlung nicht verbessert haben.
• Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, OlmeAmlodipinHCT PUREN auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• Sie starke Leberprobleme haben, wenn der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Leber vermindert oder der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase verhindert ist (z. B. durch Gallensteine), oder wenn Sie eine Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut und der Augen).
• Sie eine verminderte Blutversorgung des Körpergewebes haben, die sich durch niedrigen Blutdruck, langsamen oder schnellen Herzschlag oder Schock äußern kann (einschließlich kardiogenem Schock, ein Schock verursacht durch schwere Herzprobleme).
• Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.
• der Blutfluss von Ihrem Herzen verlangsamt oder blockiert ist. Dies kann dann passieren, wenn Ihre Herzklappen oder die ableitenden Blutgefäße verengt werden (Aortenstenose).
• Sie eine verminderte Pumpleistung des Herzens nach einem Herzanfall (akuter Herzinfarkt) haben, die sich durch Kurzatmigkeit oder Schwellung von Füßen und Knöcheln bemerkbar machen kann.

Nehmen Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

• einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
• Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „OlmeAmlodipinHCT PUREN darf nicht eingenommen werden, wenn:“

Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben:

• Nierenprobleme oder ein Nierentransplantat.
• Lebererkrankungen.
• Herzschwäche oder Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel.
• starkes Erbrechen, Durchfall, bei hochdosierter Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.
• erhöhter Kaliumspiegel in Ihrem Blut.
• Probleme mit Ihren Nebennieren (hormonproduzi­erende Drüsen auf der Oberseite der Nieren).
• Zuckerkrankheit (Diabetes).
• Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkran­kung).
• Allergien oder Asthma.
• Hautreaktionen wie Sonnenbrand oder Ausschlag, nachdem Sie in der Sonne oder im Solarium waren.
• wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV- Strahlen, solange Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN einnehmen.

Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

• starker, anhaltender Durchfall, der zu erheblichem Gewichtsverlust führt. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
• verminderte Sehschärfe oder Augenschmerzen. Diese können Anzeichen einer Flüssigkeitsan­sammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder für einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN auftreten. Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsstörun­gen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig überprüfen.

OlmeAmlodipinHCT PUREN kann einen Anstieg der Fette und der Harnsäure im Blut (der Ursache von Gicht, einer schmerzhaften Schwellung der Gelenke) verursachen. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen, um diese Werte zu kontrollieren.

OlmeAmlodipinHCT PUREN kann den Gehalt an bestimmten Stoffen in Ihrem Blut, genannt Elektrolyte, verändern. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen, um diese zu kontrollieren. Anzeichen einer Veränderung der Elektrolyte sind: Durst, trockener Mund, Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwächegefühl, Antriebslosigkeit, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Harndrang, schneller Herzschlag. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen derartige Beschwerden auftreten.

Wenn bei Ihnen ein Funktionstest der Nebenschilddrüse durchgeführt werden soll, sollten Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN vorher absetzen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung des Arzneimittels OlmeAmlodipinHCT PUREN kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von OlmeAmlodipinHCT PUREN als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und OlmeAmlodipinHCT PUREN darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaf­tsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Anwendung von OlmeAmlodipinHCT PUREN bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

OlmeAmlodipinHCT PUREN kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Personen, die OlmeAmlodipinHCT PUREN einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einer unvorhersehbaren Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von OlmeAmlodipinHCT PUREN führt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Alkohol trinken, solange Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN einnehmen, da manche Menschen sich dann matt oder schwindelig fühlen. Wenn Sie dies bei sich beobachten, trinken Sie keinen Alkohol.

Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, OlmeAmlodipinHCT PUREN vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von OlmeAmlodipinHCT PUREN während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und OlmeAmlodipinHCT PUREN darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaf­tsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Falls Sie schwanger werden, während Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und suchen ihn auf.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Amlodipin und Hydrochlorothiazid gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. OlmeAmlodipinHCT PUREN wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks müde, schlecht, oder Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen. Falls eine solche Wirkung auftritt, führen Sie kein Fahrzeug, und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

OlmeAmlodipinHCT PUREN enthält Lactose

Bitte nehmen Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

OlmeAmlodipinHCT PUREN enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    Wie ist OlmeAmlodipinHCT PUREN einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Die empfohlene Dosis für OlmeAmlodipinHCT PUREN beträgt eine Tablette täglich.
• Die Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser) ein. Die Tabletten sollten nicht gekaut werden. Die Tabletten dürfen nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
• Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst immer um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum Frühstück.

Wenn Sie eine größere Menge von OlmeAmlodipinHCT PUREN eingenommen haben, als Sie sollten

• Wenn Sie eine größere Menge von OlmeAmlodipinHCT PUREN eingenommen haben, als Sie sollten, kann Ihr Blutdruck zu niedrig werden, was sich in Form von Schwindelgefühl oder zu schnellem bzw. zu langsamem Herzschlag äußern kann.
• Wenn Sie eine größere Menge OlmeAmlodipinHCT PUREN eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn ein Kind aus Versehen einige Tabletten geschluckt hat, gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses und nehmen Ihre Arzneimittelpackung oder diese Gebrauchsinfor­mation mit.

Wenn Sie die Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von OlmeAmlodipinHCT PUREN abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, die Einnahme zu beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

Obwohl die folgenden zwei Nebenwirkungen nicht bei vielen Behandelten auftreten, können diese dafür aber schwerwiegend sein:

• Allergische Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können während der Behandlung mit OlmeAmlodipinHCT PUREN auftreten. Sollte dies eintreten, setzen Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN sofort ab und verständigen Sie umgehend Ihren Arzt.
• Starke Benommenheit oder Ohnmacht, da OlmeAmlodipinHCT PUREN bei empfindlichen Personen eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen kann. Sollte dies eintreten, setzen Sie OlmeAmlodipinHCT PUREN sofort ab, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.

Weitere, bisher bekannte mögliche Nebenwirkungen von OlmeAmlodipinHCT PUREN

Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Infektionen der oberen Atemwege; Hals- und Nasenentzündung; Harnwegsinfek­tionen; Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; Herzklopfen; niedriger Blutdruck; Übelkeit; Durchfall;

Verstopfung; Krämpfe; Gelenkschwellungen; gesteigerter Harndrang; Schwäche; Knöchelschwellung; Müdigkeit; von der Norm abweichende Laborwerte.

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schwindelgefühl beim Aufstehen; Schwindel; schneller Puls; Ohnmachtsgefühl; Gesichts- röte und Wärmegefühl im Gesicht; Husten; Mundtrockenheit; Muskelschwäche; Erektionsstörungen.

Bekannt sind weitere Nebenwirkungen, die für die einzelnen Wirkstoffe oder für eine Kombination aus zwei Wirkstoffen berichtet wurden:

Diese können möglicherweise unter OlmeAmlodipinHCT PUREN auftreten, auch wenn sie bisher nicht unter OlmeAmlodipinHCT PUREN beobachtet wurden.

Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Ödeme (Flüssigkeitsan­sammlung im Körper)

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bronchitis; Magen-Darm-Infektion; Erbrechen; Erhöhung der Blutzuckerwerte; Zucker im Urin; Verwirrtheit; Schläfrigkeit; Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen); laufende oder verstopfte Nase; Halsschmerzen; schweres Atmen; Husten, Bauchschmerzen; Sodbrennen; Magenbeschwerden; Blähungen; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen;

Rückenschmerzen; Knochen- schmerzen; Blut im Urin; grippeähnliche Symptome; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen.

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich;

Überempfindlichke­itsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen); anormale Appetitvermin­derung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit; Stimmungsschwan­kungen, einschließlich Angstgefühlen; Gefühl von Niedergeschla­genheit oder Depression; Zittern; Schlafstörungen; Geschmacksverände­rungen; Bewusstseinsstörun­gen; verminderte Berührungsempfin­dlichkeit; Missempfindungen;

Verschlechterung einer Kurzsichtigkeit; Ohrenklingen (Tinnitus); Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb); unregelmäßiger Herzschlag; Ausschlag; Haarausfall; allergische Hautreaktionen; Hautröte; rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura); Hautverfärbungen; Quaddelbildung (Nesselsucht); übermäßiges Schwitzen; Juckreiz; Hautausschlag; Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (wie Sonnenbrand oder Aus- schlag); Muskelschmerzen; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; nächtlicher Harndrang; Brustvergrößerung bei Männern; vermindertes sexuelles Verlangen; Schwellung des Gesichts; Unwohlsein;

Gewichtszunahme oder -abnahme; Erschöpfung.

Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Speicheldrüse­nentzündung; Abnahme der weißen Blutkörperchen, wodurch das Infektionsrisiko erhöht sein kann; Blutarmut (Anämie); Knochenmarksschädi­gung; Unruhe; Teilnahmslosigkeit (Apathie); Krampfanfälle (Konvulsionen); Gelbsehen; trockene Augen; Blutgerinnsel (Thrombosen oder Embolien); Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge; Lungenentzündung; Entzündung der Blutgefäße; Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Gelbwerden der Haut und der Augen; akute Gallenblasenen­tzündung; Symptome eines Lupus erythematodes der Haut, wie Ausschlag, Gelenkschmerzen sowie kalte Hände und Finger; schwere Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautrötung am ganzen Körper, heftiger Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die manchmal sogar lebensbedrohlich sein können;

Bewegungseinschränkun­gen; akutes Nierenversagen; nichtinfektiöse Nierenentzündung (interstitielle Nephritis); Nierenfunktion­sstörung; Fieber.

Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Hohe Muskelspannung; Taubheit von Händen oder Füßen; Herzinfarkt;

Magenschleimhau­tentzündung; Schwellung des Zahnfleisches; Darmverschluss (paralytischer Ileus); Entzündung der Leber.

Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Plötzlich verminderte Weitsicht (akute Myopie), verminderte Sehschärfe oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Augendruck (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsan­sammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines akuten Engwinkelglaukoms). Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang. Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist olmeamlodipinhct puren aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter .

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Die Wirkstoffe sind Olmesartanmedo­xomil, Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und Hydrochlorothiazid.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedo­xomil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedo­xomil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedo­xomil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesi­lat) und

25 mg Hydrochlorothiazid

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedo­xomil, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedo­xomil, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern :

Mikrokristalline Cellulose (PH 101 & PH 102), Vorverkleisterte Stärke (Mais),

Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Lactose,

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug :

OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum,

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172)

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum,

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten

Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum,

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum,

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172)

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten

Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum,

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172)

Wie OlmeAmlodipinHCT PUREN aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten: [Größe: Ungefähr 8 mm] Hellorange, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „S1“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten: [Größe: Ungefähr 10,5 mm]

Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „S2“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten: [Größe: Ungefähr 15×7 mm] Hellgelbe, ovalförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „S4“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten: [Größe: Ungefähr 10,5 mm]

Gräulich rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „S3“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten

OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten: [Größe: Ungefähr 15×7 mm]

Gräulich rote, ovalförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „S5“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite

Packungsgrößen :

Blisterpackungen: 14, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Telefon: 089–558909 – 0

Telefax: 089–558909 – 240

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

BBG 3000 Hal Far, Birzebbugia

Malta

oder

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, no 19

2700–487 Venda Nova, Amadora

Portugal

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2022.

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