Beipackzettel - Poulvac MG
GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac® MG
Emulsion zur Injektion.
Für Hühner
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac® MG
Emulsion zur Injektion.
Für Hühner
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
Wirkstoff:
Mycoplasma gallisepticum , Stamm R-980, inaktiviert:
Schutzrate bei Hühnern ≥70%*
-
* im Potencytest (Prüfung der Wirksamkeit einer Charge) zeigen mindestens 14 von
20 Hühnern keine klinischen Symptome nach einer kontrollierten Belastungsinfektion mit Mycoplasma gallisepticum
Adjuvanzien
Weißfarbene Emulsion zur Injektion.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung gesunder Hühner zur Reduktion klinischer Symptome, die durch Mycoplasma gallisepticum -Infektionen hervorgerufen werden.
Beginn und Dauer der Immunität: Bei Hühnern, die ab einem Alter von 3 Wochen einmalig geimpft werden, beginnt die Immunität 4 Wochen nach der Impfung und dauert bis zur 18. Lebenswoche an. Eine Wiederholungsimpfung vor der Legeperiode wird empfohlen, um die Schutzrate zu erhöhen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
NEBENWIRKUNGEN
Bei unsachgemäßer Injektion können vorübergehend Schwellungen an der Injektionsstelle sowie an den Augenlidern und am Kopf auftreten.
Nach Impfung tritt häufig eine lokale, entzündliche Reaktion an der Injektionsstelle auf. Bei einigen Tieren ist diese Reaktion bis zu 2 Wochen palpierbar. Dies beeinflusst die Entwicklung und Leistung der Tiere normalerweise nicht.
Bei Impfungen während der Legeperiode kann es zu einem Rückgang der Legeleistung kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
-
– Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
-
– Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
– Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
-
– Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
-
– Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
ZIELTIERARTEN
Hühner
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Impfstoffdosis = 0,5 ml.
Poulvac MG kann subkutan oder intramuskulär bei Tieren ab der 3. Lebenswoche angewendet werden, wobei Wiederholungsimpfungen subkutan durchzuführen sind.
Die besten Ergebnisse werden durch zweimalige Impfung im Abstand von mindestens 4 Wochen erzielt. Das Impfprogramm sollte vor Beginn der Legeperiode abgeschlossen sein.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor Gebrauch schütteln.
WARTEZEIT
-
6 Wochen nach Impfung
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C)
Vor Licht schützen
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett des Behältnisses und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 2 Stunden
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Stress während der Impfung vermeiden.
Legeperiode :
Eine Impfung während der Legeperiode kann zu einem Rückgang der Eiproduktion führen. Daher sollte in der Legeperiode nicht geimpft werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Bei Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Wirkungen beobachtet. Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle können jedoch häufiger auftreten.
Inkompatibilitäten :
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Die normalen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung eines Impfstoffes sind zu ergreifen. Hände sind zu waschen und zu desinfizieren.
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-) Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-) Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
GENEHMIGUNSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION
Dezember 2021
WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:
Flasche mit 1000 Impfdosen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Verschreibungspflichtig
Zul.-Nr.: 80a/88
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