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ProMeris - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Enthält den aktiven Wirkstoff :

Dostupné balení:

Beipackzettel - ProMeris

1. bezeichnung des tierarzneimittels

ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen

ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen

  • 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


Wirkstoffe

1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.

Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:

Volumen (ml)

Metaflumizon (mg)

ProMeris für kleine

Katzen (< 4 kg)

0,80 ml

160 mg

ProMeris für große Katzen (> 4 kg)

1,60 ml

320 mg


Sonstige Bestandteile

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

  • 3. DARREICHUN­GSFORM

Lösung zum Auftropfen

Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung

4. klinische angaben4.1 zieltierart(en)

Katzen älter als 8 Wochen.

4.2 anwendungsgebiete unter angabe der zieltierart(en)

Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis ) bei Katzen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstra­tegie bei allergischer Dermatitis durch Flöhe (FAD) angewendet werden.

4.3 gegenanzeigen

Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.

4.4 besondere warnhinweise für jede zieltierart

Augenkontakt und orale Aufnahme bei der Katze vermeiden.

Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten sämtliche Haustiere mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden. Zusätzlich wird empfohlen, die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.

  • 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

    Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.

Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut. Nicht oral oder über ei andere Anwendungsart verabreichen.

Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier nicht ablecken kann. Gestatten Sie es den Tieren nicht, sich nach einer Behandlung gegenseitig zu pflegen.

Achten Sie darauf, dass der Inhalt der Pipette oder die aufgetragene Dosis nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Maul des behandelten Tieres bzw. eines anderen Tieres komm


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Den direkten Kontakt mit der Haut, den Augen oder dem Mund vermeiden. Nach der Anwendung gründlich Hände waschen. Versehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie gründlich mit Wasser ausgespült werden.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauche

n oder essen.


ie Auftragungsstelle trocken ist.


Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier verme

Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist. Es wird daher empfohlen, die Tiere am Abend zu behandeln und frisch behandelte Tiere nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen zu lassen.

Das Lösungsmittel in ProMeris kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Flächen, verfärben. Lassen Sie die Stelle, an der das Tierarzneimittel aufgetragen wurde, trocknen, bevor Sie diese mit solchen Materialien in Kontakt kommen lassen.

4.6 nebenwirkungen (häufigkeit und schwere)

Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene Tierarzneimittel abgeleckt haben, kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen. Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung. Eine ordnungsgemäße Anwendung minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.

Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen. Es kann auch ein trockener Rückstand beobachtet werden. Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach 1 – 4 Tagen nach der Anwendung. Diese Veränderungen beeinflussen die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht. In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten. In sehr seltenen Fällen kann ein vorübergehender lokaler Haarausfall auftreten.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung)

Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren)

Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfälle)

  • 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

  • 4.8 Wechselwir­kungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen


Keine bekannt.

  • 4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Die empfohlene Mindestdosis beträgt 40 mg Metaflumizon pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,20 ml pro kg Körpergewicht. Die folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die jeweilige Größe der Katze zu verwenden ist.


Gewicht der Katze (kg)

Zu verwendende Pipettengröße

Volumen (ml)

< 4

ProMeris für kleine Katzen

0,80

> 4

ProMeris für große Katzen

1,60


Art der Anwendung:

Nur zur Anwendung auf der Haut. Zum Auftropfen auf die Haut.

Nehmen Sie die Pipette aus der Packung. Halten Sie die Pipette aufrecht, biegen Sie die Spitze der Pipette um und brechen Sie sie an der eingekerbten Linie ab. Die obere Spitze wird zur Pipette hin umgebogen.

Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.

Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf der Haut auf und drücken Sie die Pipette zusammen, um den gesamten Inhalt herauszudrücken.

Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche des Katzenfelles auftragen.


Behandlungssche­ma:

Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die örtliche epidemiologische Situation angepasst werden.

Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.

  • 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3–5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.

4.11 wartezeit(en)

6.4 besondere lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern

  • 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Das Tierarzneimittel ist in durchsichtigen Kunststoffpipetten mit je einer Einzeldosis verpackt, deren Umhüllung aus Aluminiumfolie besteht. Es ist in Einheiten von 3 Pipetten pro Blisterpackung und ein oder zwei Blisterpackungen pro Faltschachtel erhältlich. Alle Blister einer Faltschachtel haben die gleiche Größe.

Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 × 0,80 ml-Pipetten

Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 × 1,60 ml-Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

  • 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Pipetten sofort nach Gebrauch sorgfältig entsorgen.

7. ZULASSUNGSIN­HABER



Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

Kent CT13 9NJ United Kingdom

  • 8. ZULASSUNGSNUM­MER(N)

EU/2/06/064/

  • 9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER

    ZULASSUNG 19/12/2006

    10. STAND DER INFORMATION

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen

Arzneimittel-Agentur unter.

A.


HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/


B.



ANHANG II

IRKSTOFFE


BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)



BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH



ANGABE DER RÜ


NDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)


SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN

D.


  • A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)

Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers

Wyeth Lederle Italia S.p.A.


18, Via Franco Gorgone

95121 Catania

Italien

  • B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt. Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.

  • C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMEN­GEN (MRLs)

Nicht zutreffend.

  • D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS

INVERKEHRBRINGEN

....... _o

Pharmakovigilanz-System

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das

Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.


ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton für 1 Blisterpackung – Umkarton für 2 Blisterpackungen


3. DARREICHUN­GSFORM


Lösung zum Auftropfen.


4. PACKUNGSGRÖSSE(N)



Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 × 0,80 ml-Pipetten

Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 × 0,80 ml-Pipetten


Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.


  • 7. ART DER ANWENDUNG

Nur für die Anwendung auf der Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. wartezeit

Wartezeit: Nicht zutreffend.

9. besondere warnhinweise, soweit erforderlich

Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen. Fragen Sie Ihren Tierarzt vor der Anwendung des Tierarzneimittels bei kranken oder geschwächten Katzen.


  • 10. VERFALLDATUM

Verwendbar bis {Monat/Jahr}

  • 11. BESONDERE LAGERUNGSBEDIN­GUNGEN

Nicht über 25°C lagern

  • 12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON AB LMATERIALIEN, SOFERN


ERFORDERLICH

Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden nationalen Vorschriften.

  • 13. VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich


Nur für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

  • 14. KINDERWAR­NHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN“

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

15. name und anschrift des zulassungsinhabers

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

Kent CT13 9NJ United Kingdom

  • 16. ZULASSUNGSNUM­MER(N)

EU/2/06/064/001 – 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml

EU/2/06/064/002 – 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml

Ch.-B. {Nummer}



ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton für 1 Blisterpackung – Umkarton für 2 Blisterpackungen

3. DARREICHUN­GSFORM


Lösung zum Auftropfen.


4. PACKUNGSGRÖSSE(N)


Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 × 1,60 ml-Pipetten

Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 × 1,60 ml-Pipetten

Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.


  • 7. ART DER ANWENDUNG

Nur für die Anwendung auf der Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. wartezeit

Wartezeit: Nicht zutreffend.

9. besondere warnhinweise, soweit erforderlich

Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen. Fragen Sie Ihren Tierarzt vor der Anwendung des Tierarzneimittels bei kranken oder geschwächten Katzen.

  • 10. VERFALLDATUM

Verwendbar bis {Monat/Jahr}

  • 11. BESONDERE LAGERUNGSBEDIN­GUNGEN

Nicht über 25°C lagern

  • 12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden nationalen Vorschriften.

  • 13. VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Nur für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

  • 14. KINDERWAR­NHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN“

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

__

15. name und anschrift des zulassungsinhabers

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

Kent CT13 9NJ United Kingdom

  • 16. ZULASSUNGSNUM­MER(N)

EU/2/06/064/001 – 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml

EU/2/06/064/002 – 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml

Ch.-B. {Nummer}



BLISTERFOLIE 0,80 ml


PFIZER

EXP {MM/JJJJ}>

Lot {number}

Für Tiere

2. NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

4. VERFALLDATUM

5. VERMERK "FÜR TIERE

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

3. CHARGENBEZE­ICHNUNG

ProMeris S

Lösung zum Auftropfen


BLISTERFOLIE 1.60 ml


PFIZER

EXP {MM/JJJJ}>

Lot {number}

Für Tiere

2. NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

4. VERFALLDATUM

5. VERMERK "FÜR TIERE

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

3. CHARGENBEZE­ICHNUNG

ProMeris L

Lösung zum Auftropfen


GEBRAUCHSINFOR­MATION

ProMeris zum Auftropfen für Katzen

1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des herstellers, der für die chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller

Wyeth Lederle Italia S.p.A.

18, Via Franco Gorgone

95121 Catania

Italien

2. bezeichnung des tierarzneimittels

ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen

ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen

Metaflumizon

  • 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

6. NEBENWIRKUNGEN

Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene Tierarzneimittel abgeleckt haben, kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen. Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung. Eine ordnungsgemäße Anwendung minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.

Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen. Es kann auch ein trockener Rückstand beobachtet werden. Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach 1 – 4 Tagen nach der Anwendung. Diese Veränderungen beeinflussen die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht. In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten. In sehr seltenen Fällen kann ein vorübergehender lokaler Haarausfall auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung)

Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren)

Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfälle)

7. ZIELTIERART(EN)


Katzen älter als 8 Wochen.


8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIE


Dosierung:



, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


Die empfohlene Mindestdosis beträgt 40 mg Metaflumizon pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,20 ml pro kg Körpergewicht. Die folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die jeweilige Größe der Katze zu verwenden ist.

A:


iwendung:


Gewicht der Katze

Zu verwendende Pipettengröße

Volumen (ml)

< 4^

ProMeris für kleine Katzen

0,80

> 4

ProMeris für große Katzen

1,60

Nur zur Anwendung auf der Haut. Zum Auftropfen auf die Haut.

Nehmen Sie die Pipette aus der Packung. Halten Sie die Pipette aufrecht, biegen Sie die Spitze der Pipette um und brechen Sie sie an der eingekerbten Linie ab. Die obere Spitze wird zur Pipette hin umgebogen.

Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.

Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf der Haut auf und drücken Sie die Pipette zusammen, um den gesamten Inhalt herauszudrücken.

Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche des Katzenfelles auftragen.

Behandlungssche­ma:

Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die lokale epidemiologische Situation angepasst werden.

Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.

9. hinweise für die richtige anwendung

Nur für die Anwendung unter tierärztlicher Aufsicht.

Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut. Nicht oral oder über eine andere Anwendungsart verabreichen.

Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier nicht ablecken kann. Gestatten Sie es den Tieren nicht, sich nach einer Behandlung gegenseitig zu pflegen.

Achten Sie darauf, dass der Inhalt der Pipette oder die aufgetragene Dosis nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Maul des behandelten Tieres bzw. eines anderen Tieres kommt.

Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten sämtliche Haustiere mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden. Zusätzlich wird empfohlen, die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.

10. wartezeit

Nicht zutreffend.

11. besondere lagerungshinweise

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25°C lagern.

Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum anwenden.

12. besondere warnhinweise

Kontakt mit den Augen der Katze sowie orale Aufnahme durch das Tier vermeiden.

Anwendung bei kranken oder schwachen Tieren nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung.

Kann während Schwangerschaft und Laktation angewendet werden.

Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3–5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:

Den direkten Kontakt mit der Haut, den Augen oder dem Mund vermeiden. Nach der Anwendung gründlich Hände waschen. NVersehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie gründlich mit Wasser ausgespült werden.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.

Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier vermeiden, bis die Auftragungsstelle trocken ist. Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist. Es wird daher empfohlen, die Tiere am Abend zu behandeln und frisch behandelte Tiere nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen zu lassen.

Das Lösungsmittel in ProMeris kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Flächen, verfärben. Lassen Sie die Stelle, an der das Tierarzneimittel aufgetragen wurde, trocknen, bevor Sie diese mit solchen Materialien in Kontakt kommen lassen.

13. besondere vorsichtsmassnahmen für die entsorgung von nicht verwendetem arzneimittel oder von abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Entsorgen Sie die gebrauchten Pipetten unmittelbar nach der Anwendung.

14. genehmigungsdatum der packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen

Arzneimittel-Agentur unter.

15. weitere angaben

Jede Stärke des Tierarzneimittels ist in einer Faltschachtel mit 1 oder mit 2 Blisterpackungen mit jeweils 3 Pipetten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

België/Belgiqu­e/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,

Tél./Tel.: +32 (0)2 554 62 11

Penyß^uKa Efc^rapun

Pfizer Luxembourg SARL

Ten: + 359 2 970 41 71

Česká republika

Pfizer Animal Health

Tel: +420 283 004 111

Danmark

Pfizer Oy Animal Health

Tlf: +358 (0)9 4300 40

Deutschland

Pfizer GmbH

Tel: +49 30–5500 5501


Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél./Tel: + 32 (0)2 554 62 11

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695

Malta

Agrimed Limited

Tel: +356 21 465 797

Nederland

Pfizer Animal Health B.V.,

Tel: +31 (0)10 4064 600


Norge Pfizer

Tlf:


nimal Health (0)9 4300 40

Eesti

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000


EUáSa

Pfizer Hellas A.E.

TnX.: +30 210 6785800

España

Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Romania

Pfizer Romania SRL

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 55 00

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 335 61 00


Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 52 11 57 20

France

Pfizer


Tél: +33 (0)1 58 07 46 00


Ireland

Pfizer Heal e Ireland, trading as:

Pfizer Ani ealth

Tel: +353 (0) 1 467 6500




y Animal Health Simi: +358 (0)9 4300 40


Tel: + 0040 21 207 28 00

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z.

Tel: + 421 2 3355 5500


Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933


Suomi/Finland

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kùnpoç

Pfizer Hellas A.E.

TnX.: +30 210 6785800


Sverige

Pfizer Oy Animal Health

Tel: +358 (0)9 4300 40


Latvija

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000

Lietuva

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000

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/

United Kingdom

Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161

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28

Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den Applikatorpipetten die Abkürzungen “S“ für “Small“und “L“ für “Large“ verwendet.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Katzen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstra­tegie bei allergischer Dermatitis durch Flöhe (FAD) angewendet werden.

5. GEGENANZEIGEN

Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen anwenden.