Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - TechneScan MAG3
1. was ist technescan mag3 und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt ist.
TechneScan MAG3 wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der Untersuchung von:
- Nieren
- Harnabfluss und
- Blase
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver. Sobald dieses durch qualifiziertes Personal mit einer radioaktiven Lösung, Natrium(99mTc)pertechnetat, vermischt wird, entsteht (99mTc)-Technetium-Mertiatid. Nach der Injektion in den Körper reichert es sich in bestimmten Organen an, wie z.B. in den Nieren.
Von der gespritzten Aktivität geht eine Strahlung aus, die von außen mit einer Spezialkamera gemessen und registriert wird. Dieser Scan zeigt die Verteilung der Radioaktivität innerhalb des Organs und im Körper und liefert dem Arzt nützliche Informationen über die Struktur und Funktion dieses Organs.
Die Anwendung von TechneScan MAG3 in Verbindung mit Natrium(99mTc)pertechnetat ist mit geringen Mengen an Radioaktivität verbunden. Ihr Arzt und der Nuklearmediziner haben entschieden, dass der klinische Nutzen dieser Untersuchung mit einem radioaktiven Arzneimittel gegenüber dem Strahlenrisiko überwiegt.
2. was sollten sie vor der anwendung von technescan mag3 beachten?
- wenn Sie allergisch gegen Betiatid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Nuklearmediziner bevor TechneScan MAG3 bei Ihnen angewendet wird
- wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
- wenn Sie stillen.
Vor der Anwendung von TechneScan MAG3
- Trinken Sie ausreichend Wasser vor Beginn der Untersuchung, um in den ersten Stunden nach der Untersuchung so häufig wie möglich Wasser zu lassen.
Kinder und Jugendliche
Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Anwendung von TechneScan MAG3 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, da diese die Auswertung der Aufnahmen beeinträchtigen können.
TechneScan MAG3 kann bekanntermaßen einige andere Arzneimittel wie Acetylsalicylsäure, Kontrastmittel, Probenecid, Hydrochlorothiazid, NSARs wie Diclofenac, Sulfonamide und Kalziumantagonisten beeinflussen oder kann von diesen beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Nuklearmediziner um Rat.
Informieren Sie unbedingt Ihren Nuklearmediziner vor der Verabreichung von TechneScan MAG3, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn Ihre Menstruation ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen.
Es ist wichtig, im Zweifelsfall Ihren Nuklearmediziner um Rat zu fragen, der diese Untersuchung überwacht.
Wenn Sie schwanger sind
Ihr Nuklearmediziner wird Ihnen dieses Produkt während einer Schwangerschaft nur dann verabreichen, wenn der zu erwartende Nutzen die Risiken übersteigt.
Wenn Sie stillen
Der Arzt wird die Untersuchung unter Umständen auf einen Zeitpunkt nach dem Abstillen verschieben. Wenn dies nicht möglich ist, wird Ihr Arzt Sie bitten, das Stillen für 4 Stunden zu unterbrechen und die abgepumpte Muttermilch während dieser Zeit zu verwerfen.
Sie müssen nach der Untersuchung engen Kontakt zu Ihrem Kind nicht vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass TechneScan MAG3 einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
TechneScan MAG3 enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3. wie ist technescan mag3 anzuwenden?
Die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln unterliegen strengen Vorschriften. TechneScan MAG3 wird nur in speziell kontrollierten Bereichen angewendet. Dieses Arzneimittel wird nur von Personen gehandhabt und verabreicht, die in der sicheren Anwendung geschult wurden und dafür qualifiziert sind. Diese Personen treffen besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels und werden Sie über ihre Vorgehensweise informieren.
Der Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, entscheidet über die in Ihrem Fall anzuwendende Menge von TechneScan MAG3 und Natrium(99mTc)pertechnetat. Dabei wird die kleinstmögliche Menge eingesetzt, die notwendig ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Die üblicherweise empfohlene zu verabreichende Menge an Natrium(99mTc)pertechnetat für einen Erwachsenen liegt zwischen 40 MBq und 200 MBq (Megabecquerel ist die Einheit, in der Radioaktivität angegeben wird).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen wird die zu verabreichende Menge an das Körpergewicht des Kindes angepasst.
Verabreichung von TechneScan MAG3 und Durchführung der Untersuchung
TechneScan MAG3 wird durch eine intravenöse Injektion verabreicht.
Eine Injektion TechneScan MAG3 ist ausreichend, um die von Ihrem Arzt gewünschte Untersuchung durchzuführen.
Dauer des Verfahrens
Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, wie lange die Untersuchung üblicherweise dauert.
Nach der Anwendung von TechneScan MAG3 sollten Sie
- viel Wasser trinken, um eine verstärkte Ausscheidung des Arzneimittels aus Ihrem Körper durch häufige Blasenentleerung zu bewirken.
Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, wenn Sie nach Erhalt dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen einhalten müssen. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner.
Wenn Sie eine größere Menge von TechneScan MAG3 erhalten haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da Sie nur eine einzige Dosis TechneScan MAG3 erhalten, die genau vom Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, überprüft wurde. Im Falle einer Überdosierung werden Sie aber eine entsprechende Behandlung erhalten. Insbesondere wird Ihnen der für die Untersuchung verantwortliche Nuklearmediziner empfehlen, viel zu trinken und häufig Wasser zu lassen, um die Radioaktivität aus Ihrem Körper auszuscheiden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von TechneScan MAG3 haben, wenden Sie sich an den Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht.
4. welche nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Reaktionen einschließlich plötzlicher, schwerer allergischer Reaktion mit Symptomen wie juckender Ausschlag, Schwellung der Augenlider, Husten, Übelkeit, Erbrechen.
- Vasovagale Reaktionen mit Symptomen wie Krampfanfall, Atembeschwerden, Hautrötung, Kopfschmerzen, Gesichtsschwellungen, Schmerzen, anormales Gefühl, unsicheres Stehen, niedriger Blutdruck, schneller Herzschlag.
- Reaktionen an der Injektionsstelle mit Symptomen wie Hautausschlag, Schmerzen, Schwellungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. wie ist technescan mag3 aufzubewahren?
Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren. Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortlichkeit des Facharztes in geeigneten Räumlichkeiten aufbewahrt.
Die Lagerung von radioaktiven Arzneimitteln muss in Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
TechneScan MAG3 darf nicht nach Ablauf des Verfalldatums verwendet werden, das auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegeben ist.
TechneScan MAG3 darf nicht verwendet werden, wenn sichtbare Zeichen für Verderb vorhanden sind.
6. inhalt der packung und weitere informationen
Der Wirkstoff ist Betiatid.
Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Betiatid.
Die sonstigen Bestandteile sind Natrium-(R,R)-tartrat 2 H2O, Zinn(II)-chlorid-Dihydrat, Salzsäure.
Wie TechneScan MAG3 aussieht und Inhalt der Packung
TechneScan MAG3 enthält ein Pulver, das sich in einer 10-ml-Durchstechflasche aus Glas (Typ 1) befindet, die mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe versiegelt ist. Packungsgröße: 5 Durchstechflaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Niederlande
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2023.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die vollständige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) zu TechneScan MAG3 liegt der Produktpackung als separates Dokument bei, um den Angehörigen medizinischer Fachkreise weitere wissenschaftliche und praktische Informationen über die Anwendung und den Einsatz dieses radioaktiven Arzneimittels zu liefern. Siehe Fachinformation von TechneScan MAG3.
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