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Teriparatid-ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Verschreibungspflichtig
Stärke:
20 µg/80 µl
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Teriparatid-ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen

1. Was ist Teriparatid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Teriparatid-ratiopharm enthält als aktiven Wirkstoff Teriparatid. Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.

Teriparatid-ratiopharm wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt. Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden. Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten. Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teriparatid-ratiopharm beachten?

Teriparatid-ratiopharm darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

    Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie).
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat/metastasiert ist.
  • wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie (außer der Osteoporose) eine Knochenerkrankung haben.
  • wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Teriparatid-ratiopharm kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie Teriparatid-ratiopharm anwenden:

  • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder

    Muskelschwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.

  • wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
  • wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der

    Nierenfunktion vorliegt).

Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag. Injizieren Sie sich daher Teriparatid-ratiopharm die ersten Male so, dass Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.

Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden.

Teriparatid-ratiopharm darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.

Kinder und Jugendliche

Teriparatid-ratiopharm darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.

Anwendung von Teriparatid-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, da es vereinzelt zu Wechselwirkungen kommen könnte (z. B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenden Sie Teriparatid-ratiopharm nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Teriparatid-ratiopharm zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger werden, muss Teriparatid-ratiopharm abgesetzt werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Manche Patienten können sich nach einer Teriparatid-ratiopharm-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.

Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Teriparatid-ratiopharm:

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Teriparatid-ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm, die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion). Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, sollten Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit verabreichen.

Wenden Sie Teriparatid-ratiopharm solange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Die Gesamtbehandlungsdauer mit Teriparatid-ratiopharm darf 24 Monate nicht überschreiten. Sie sollten im Laufe Ihres Lebens nicht mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten. Teriparatid-ratiopharm kann unabhängig von den Mahlzeiten injiziert werden.

Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die dem Umkarton beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen benutzt wird.

Dem Fertigpen liegen keine Injektionsnadeln bei. Sie können Fertigpen-Nadeln der Firma Becton Dickinson in der Größe 29 bis 31 Gauge (Durchmesser 0,25-0,33 mm) mit einer Länge von 12,7 mm, 8 mm oder 5 mm verwenden.

Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie Teriparatid-ratiopharm spritzen, kurz nachdem Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Fertigpen direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank.

Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese anschließend. Lagern Sie den Fertigpen niemals mit aufgesetzter Nadel. Lassen Sie andere Personen niemals Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen benutzen.

Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Teriparatid-ratiopharm Calcium- und/oder Vitamin-D-Präparate einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall sagen, wie viel Sie täglich davon einnehmen sollten.

Teriparatid-ratiopharm kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Teriparatid-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Teriparatid-ratiopharm als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.

Wenn Sie die Anwendung von Teriparatid-ratiopharm vergessen haben Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich. Versuchen Sie nicht, eine versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Teriparatid-ratiopharm abbrechen

Wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung mit Teriparatid-ratiopharm abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Teriparatid-ratiopharm behandelt werden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schwindel (häufig). Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen. Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen. Fälle von Ohnmacht wurden bei einer Teriparatid-Behandlung berichtet.

Wenn Beschwerden wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen um die Injektionsstelle (häufig) bei Ihnen auftreten, sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden. Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.

Bei einigen Patienten könnten allergische Reaktionen kurz nach der Injektion auftreten, begleitet von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen (die Häufigkeit ist selten). In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten. Wenn eine diese Beschwerden bei Ihnen auftritt, BEENDEN Sie die Anwendung von Teriparatid-ratiopharm und wenden Sie sich SOFORT an Ihren Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Erhöhung des Cholesterinspiegels
  • Depression
  • Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias)
  • Schwächegefühl
  • Herzrhythmusstörungen
  • Atemnot
  • vermehrtes Schwitzen
  • Muskelkrämpfe
  • Energiemangel
  • Müdigkeit
  • Schmerzen im Brustbereich
  • niedriger Blutdruck
  • Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)
  • Übelkeit (Erbrechen)
  • Zwerchfellbruch (Hiatushernie)
  • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • erhöhter Puls
  • veränderte Herzgeräusche
  • Kurzatmigkeit
  • Hämorrhoiden
  • Harninkontinenz
  • Harndrang
  • Gewichtszunahme
  • Nierensteine
  • Muskel- und Gelenkschmerzen. Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder -schmerzen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten.
  • Anstieg der Blut-Calciumwerte
  • Anstieg der Blut-Harnsäurewerte
  • Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen

  • Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen
  • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Teriparatid-ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. auf dem Fertigpen nach „Verw. bis “ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Teriparatid-ratiopharm muss im Kühlschrank zwischen 2 ºC-8 ºC gelagert werden. Sie können Teriparatid-ratiopharm bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt der Fertigpen wird im Kühlschrank (2 ºC-8 ºC) gelagert.

Frieren Sie Teriparatid-ratiopharm nicht ein. Vermeiden Sie es, die Fertigpens nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern. Wenden Sie Teriparatid-ratiopharm nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.

Jeder Fertigpen muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.

Teriparatid-ratiopharm enthält eine klare und farblose Lösung. Benutzen Sie Teriparatid-ratiopharm nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.

Ungeöffnetes Produkt

Das ungeöffnete Produkt kann aus dem Kühlschrank entnommen und einmalig für einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufbewahrt werden. Danach sollten Sie es wieder in den Kühlschrank (2 °C - 8 °C) stellen. Entsorgen Sie das ungeöffnete Produkt, wenn es länger als 5 Tage bei über 8 °C gelagert wurde.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Teriparatid-ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist Teriparatid (als Teriparatidacetat). Jede Dosis zu 80 Mikrolitern enthält

    20 Mikrogramm Teriparatid (als Teriparatidacetat).

    Jeder Fertigpen zu 2,4 ml enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat, Mannitol (Ph.Eur.),

    Metacresol (Ph.Eur.) und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich können Salzsäure 37% und/oder Natriumhydroxid 10%-Lösung zur pH-Einstellung verwendet worden sein.

Wie Teriparatid-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Teriparatid-ratiopharm ist eine farblose und klare Lösung. Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einem Einweg-Fertigpen eingebaut ist. Jeder Fertigpen enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen.

Die Fertigpens sind in Packungen mit 1 oder 3 Fertigpens und in Mehrfachpackungen bestehend aus 3 Packungen zu je 1 Fertigpen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Pliva Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10000 Zagreb

Kroatien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Teriparatid-ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im

Fertigpen

Frankreich: TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.

Weitere Informationsquellen

Die aktuell genehmigten Informationen [Produktinformationstexte] zu diesem Arzneimittel sind durch Scannen des in der Packungsbeilage abgebildeten QR-Codes mit einem Smartphone/Lesegerät verfügbar. Dieselben Informationen sind auch unter der folgenden URL verfügbar: www.patienteninfo-ratiopharm.de/key-VMC2WATV1OKY.html.

Versionscode: Z03

Bedienungsanleitung

Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen Teriparatid Injektionslösung im Fertigpen

Wichtig: Lesen Sie zuerst die Packungsbeilage, die dem Umkarton Ihres Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens beigefügt ist.

Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens beginnen, lesen Sie bitte Vorder- und Rückseite dieser Bedienungsanleitung vollständig durch. Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen anwenden.

Der Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage. Entsorgen Sie den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen nach 28 Tagen, auch wenn er noch nicht völlig leer ist. Injizieren Sie nicht mehr als eine Dosis Teriparatid-ratiopharm am selben Tag.

Überführen Sie Teriparatid-ratiopharm nicht in eine Spritze.

Teile des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens*

*Nadeln liegen nicht bei. Zur Verwendung mit diesem Gerät werden Nadeln der Größe 29 bis 31 Gauge (Becton, Dickinson and Company) empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Nadelstärke und -länge für Sie am besten geeignet ist. Verwenden Sie bei jeder Injektion eine NEUE Nadel.

Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie es Ihr Arzt oder Apotheker erläutert hat.

Fertigpenkörper Etikett Roter Streifen

Blaue Arzneimittel- Gelber Schwarzer Schutzkappe Patrone Schaft Injektionsknopf

Äußere Nadel- Innere Nadel- Nadel Papier- schutzkappe schutzkappe schutzstreifen

  1. 1. Ziehen Sie die blaue Schutzkappe ab

Überprüfen Sie die Beschriftung des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist. Sie dürfen den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen nicht verwenden, wenn er beschädigt ist, das Arzneimittel in der Patrone nicht klar und farblos erscheint oder wenn es Partikel enthält.

  1. 2. Aufsetzen der neuen Nadel

Ziehen Sie den Papierschutzstreifen ab.

Setzen Sie die Nadel gerade auf die Arzneimittel-Patrone auf.

Schrauben Sie die Nadel im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag auf (3 bis 5 Drehungen im Uhrzeigersinn). Achten Sie darauf, dass die Nadel korrekt sitzt.

Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.

Äußere

Nadel-

schutz-

kappe

  1. 3. Dosiseinstellung

Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus, bis der rote Streifen zu sehen ist. Wenn Sie den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen können, lesen Sie bitte auf der Rückseite im Abschnitt Fehlersuche unter Problem E nach.

Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.

Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.

Roter

Streifen

Innere Nadel- schutzkappe

  1. 4. Dosis injizieren

Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.

Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.

Sie müssen warten, bis Sie bis 5 gezählt haben, um sicher zu gehen, dass Sie die vollständige Dosis erhalten haben.

Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.

  1. 5. Dosis überprüfen

WICHTIG

Nach Beendigung der Injektion:

Sobald Sie die Nadel aus Ihrer Haut gezogen haben, nehmen Sie Ihren Daumen vom schwarzen Injektionsknopf.

Stellen Sie sicher, dass der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt ist. Wenn der gelbe Schaft nicht mehr zu sehen ist, haben Sie die einzelnen Schritte der Injektion richtig durchgeführt.

Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein. Sollten Sie ihn nach der Injektion dennoch sehen, injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag. Stattdessen MÜSSEN Sie den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen für die nächste Injektion vorbereiten (siehe Fehlersuche, Problem A, auf der Rückseite).

  1. 6. Nadel entfernen

Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel. Versuchen Sie nicht, die Nadelschutzkappe mit Ihren Händen wieder aufzusetzen.

Schrauben Sie die geschützte Nadel mit 3-5 Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe gegen den Uhrzeigersinn ab.

Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.

Setzen Sie die blaue Schutzkappe des Fertigpens wieder auf. Legen Sie Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen unmittelbar nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank.

Für weitere Informationen oder bei Fragen siehe unten auf dieser Seite.

Teriparatid Injektionslösung im Fertigpen

Fehlersuche

ProblemLösung

A. Der gelbe Schaft ist noch zu sehen,

nachdem ich den schwarzen Injektionsknopf gedrückt habe. Wie kann ich meinen Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen für die nächste Injektion vorbereiten?

Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei jeder Injektion eine NEUE Nadel verwenden, darauf achten, dass die Nadel korrekt sitzt, und bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig herunterdrücken.

Um Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen für die nächste Injektion vorzubereiten, führen Sie die folgenden Schritte durch.

  1. 1) Wenn Sie sich bereits eine Injektion verabreicht haben, die möglicherweise nicht vollständig war, injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag.
  2. 2) Entfernen Sie die Nadel.
  3. 3)

    Wiederholen Sie Schritt 2 „Aufsetzen der neuen Nadel“ und Schritt 3 „Dosiseinstellung“ der

    Bedienungsanleitung.

  4. 4)

    Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis. Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt. Sie können einen dünnen Flüssigkeitsstrahl oder -tropfen sehen. Wenn Sie diesen Schritt beendet haben, muss der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt sein.

    Fahren Sie mit Schritt 6 “Nadel entfernen“ fort.

  5. 5) Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wiederholtes Vorbereiten des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens kann zu einem Verlust an Tagesdosen führen.

B. Woran kann ich erkennen, dass mein

Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen funktioniert?

Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die vollständige Teriparatid-ratiopharm-Dosis injiziert / abgegeben wurde.
Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel. Dies gewährleistet die ordnungsgemäße Funktion des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens.

C. Ich sehe eine Luftblase in meiner

Teriparatid-ratiopharm-Patrone.

Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht gefährden. Sie können Ihre Dosis wie gewohnt verabreichen.
D. Ich kann die Nadel nicht entfernen.
  1. 1) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
  2. 2) Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe zum Abschrauben der Nadel.
  3. 3) Schrauben Sie die Nadel mit

3-5 Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe gegen den Uhrzeigersinn vollständig ab.

  1. 4) Sollten Sie die Nadel dennoch nicht entfernen können, bitten Sie jemand anderen um Hilfe.

E. Was muss ich tun, wenn ich den

schwarzen Injektionsknopf nicht problemlos herausziehen kann?

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Möglicherweise benötigen Sie einen neuen Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen.

Wenn der schwarze Injektionsknopf nicht herausgezogen werden kann, enthält der Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen nicht genügend Arzneimittel für eine weitere Dosis. Sie können aber noch eine kleine Restmenge des Arzneimittels in der Patrone erkennen.

Reinigung und Aufbewahrung

Reinigung Ihres Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens

  • Wischen Sie die Außenseite des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens mit einem sauberen feuchten Tuch ab.
  • Tauchen Sie Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen nicht in Wasser oder waschen bzw.

    reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten.

Aufbewahrung Ihres Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens

  • Legen Sie Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen nach jedem Gebrauch sofort in den

    Kühlschrank. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Aufbewahrung Ihres Fertigpens im Abschnitt „Wie ist Teriparatid-ratiopharm aufzubewahren?“ in der Gebrauchsinformation.

  • Bewahren Sie den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bildung von Luftblasen innerhalb der Arzneimittel-Patrone führen kann.
  • Bewahren Sie Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen mit aufgesetzter blauer Schutzkappe auf.
  • Sie dürfen Teriparatid nicht einfrieren. Wenn der Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen eingefroren war, entsorgen Sie den Fertigpen und verwenden Sie einen neuen Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen.
  • Wenn Ihr Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen einmal nicht im Kühlschrank aufbewahrt wurde, werfen Sie den Fertigpen nicht weg. Legen Sie den Fertigpen zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Weitere wichtige Hinweise

  • Der Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage.
  • Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um, da dies dazu führen könnte, dass Sie eine falsche Dosis des Arzneimittels erhalten.
  • Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
  • Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung, damit Sie Ihren

    Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen richtig anwenden.

  • Überprüfen Sie die Beschriftung des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.
  • Sie dürfen den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen nicht verwenden, wenn er beschädigt aussieht. Sehen Sie sich das Arzneimittel in der Patrone an. Wenn das Arzneimittel nicht klar und farblos erscheint oder wenn es Partikel enthält, dürfen Sie es nicht verwenden. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
  • Während der Injektion kann es sein, dass Sie ein oder mehrere Klickgeräusche hören – dies ist normal.
  • Der Gebrauch des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne entsprechend ausgebildete Hilfspersonen nicht empfohlen.
  • Bewahren Sie Ihren Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen für Kinder unzugänglich auf.

Entsorgung der Fertigpen-Nadeln und des Teriparatid-ratiopharm-Fertigpens

  • Bevor Sie den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen entsorgen, stellen Sie sicher, dass die

    Fertigpen-Nadel entfernt wurde.

  • Entsorgen Sie den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen und die gebrauchten Nadeln wie von

    Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen.

    Entsorgen Sie den Teriparatid-ratiopharm-Fertigpen 28 Tage nach der ersten Benutzung.

    Datum der ersten Anwendung _/_/_

    Entsorgen nach dem _/_/_

Kontaktangaben

Hergestellt für:

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Diese Bedienungsanleitung wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025.

Versionscode: Z01

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 7008660.00.00 · ENR 7008660

Stand der Information laut Text: 01/2025

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Teriparatid-ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoff Teriparatid 20 µg/80 µl
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Subkutane Anwendung
Art des Arzneimittels Chemisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile
Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Mannitol (Ph.Eur.), Metacresol (Ph.Eur.) und 4 weitere+

Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Mannitol (Ph.Eur.), Metacresol (Ph.Eur.), Salzsäure x%, Natriumhydroxid-Lösung (%-Angaben), Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff

Packungsgrößen 2,4 ml, 7,2 ml
Haltbarkeit 48 Stunde(n) (ungeöffnete Packung)
Lagerung Lagerung und Transport: Nicht über +25°C
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. H Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone und Insuline
    1. H05 Calciumhomöostase
      1. H05A Nebenschilddrüsenhormone und Analoga
        1. H05AA Nebenschilddrüsenhormone und Analoga
          1. H05AA02 Teriparatid
Referenzarzneimittel Generikum von FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor - OP(1x3ml)
Zulassung 7008660.00.00, seit 01.04.2025; dezentrales Verfahren (mehrere EU-Staaten)
Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH, 89079 Ulm
Hersteller (Freigabe) Pliva Hrvatska d.o.o. Beiname: Pliva Croatia Ltd., Pliva Hrvatska d.o.o. (BS 1) Beiname: Pliva Croatia Ltd. - TAPI Croatia

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 7008660), Datensatz vom 25.09.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.