Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Visiodoron Euphrasia comp.
1. bezeichnung des arzneimittels
Euphrasia comp.
Augensalbe
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
1 g enthält: Echinacea Rh Ø (HAB, V. 21) 0,03 g / Euphrasia Rh Ø (HAB, V. 21) 0,05 g / Calendula officinalis e floribus cum calycibus Paraffinum liquidum (HAB, V. 57) 0,05 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. darreichungsform
Augensalbe
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Konjunktivitis, Hordeolum.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, Euphrasia comp. Augensalbe mehrmals täglich in den Bindehautsack einbringen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb
von 2 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder gegen Korbblütler.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei starken Schmerzen im Bereich der Augen oder einem plötzlichen Nachlassen des Sehvermögens sowie bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollte Euphrasia comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Entfällt
4.8 nebenwirkungen
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden lokale allergische Reaktionen berichtet.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. pharmakologische eigenschaften
Entfällt
6. pharmazeutische angaben
6.1 sonstige bestandteile
Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, Cholesterol, Wasser für Injektionszwecke.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
3 Jahre
Nach Anbruch 2 Wochen haltbar.
6.4 besondere lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Aluminiumtube mit 5 g Augensalbe [N1]
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail:
Internet:
8. zulassungsnummer
8. zulassungsnummer6641176.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
9. Datum der Verlängerung der Zulassung15.02.2005
10. stand der information
10. stand der informationDezember 2007