Vitamin AD3E pro injectione Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Straße 19

D-49377 Vechta

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Vitamin AD3E pro injectione, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde Retinolpalmitat, all-rac alpha Tocopherolacetat und Colecalciferol

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEIL(E)

• 1 ml Injektionslösung enthält:

Wirkstoffe:

Retinolpalmitat 176,47 mg

(entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A)

all-rac alpha Tocopherolacetat 50,00 mg

(entsprechend 45,56 mg all-rac-alpha-Tocopherol)

(Vitamin E)

Ölige Lösung von Colecalciferol 100,00 mg

(enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D3)

Klare, gelbe Lösung

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerkrankungen.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelge­winnung dienen und ausreichend mit Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem Gewebe besteht.

Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD3E kontraindiziert.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, oder einem der sonstigen Bestandteile.

NEBENWIRKUNGEN

Temporäre Schwellungen an der Injektionsstelle können auftreten. In seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

• – Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen.)

• – Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

• – Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

• – Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

• – Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem erfolgen.

ZIELTIERART(EN)

Rind, Pferd, Schwein, Hund

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dieses Tierarzneimittel sollte bei der Lebensmittelge­winnung dienenden Tierarten nicht subkutan verabreicht werden.

Zur intramuskulären Anwendung bei Pferden, Rindern und Schweinen.

Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung bei Hunden.

Es erhalten an Vitamin AD3E pro injectione einmalig pro Tier:

Rind: 5 ml

Pferd: 2 – 4 ml

Kalb 2 ml

Schwein: 1 ml

Läufer: 0,2 – 0,4 ml

Ferkel: 0,1 – 0,2 ml

Hund: 0,05 – 0,3 ml

Diese Mengen entsprechen folgenden Konzentrationen an Vitaminen:

Zur einmaligen Anwendung.

Der Verschlussstopfen kann bis zu 50 Mal durchstochen werden.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

WARTEZEIT(EN)

Rind:

Essbare Gewebe

Milch

Nicht bei Pferden anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Schwein:

Essbare Gewebe 194 Tage

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ke­ine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die empfohlene Dauer der Behandlung sowie die Dosierung sollte nicht überschritten werden.

Die intramuskuläre Behandlung von Pferden mit fettlöslichen Vitaminpräparaten kann das Risiko einer Myositis und Myonekrose erhöhen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

• Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion kann das Risiko einer Hypervitaminose im
• Zusammenhang mit Vitamin A nicht ausgeschlossen werden. Daher ist bei der Anwendung große Vorsicht geboten. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Studien mit Vitamin A an Labortieren haben
• Hinweise auf teratogene Wirkungen ergeben. Daher sollte dieses Tierarzneimittel nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden. Das Tierarzneimittel kann Augen und Haut reizen.

Kontakt mit Augen und Haut daher vermeiden. Nach versehentlichem Kontakt Haut gründlich mit Wasser waschen und/oder Augen mit reichlich Wasser spülen.

• Das Tierarzneimittel kann eine Überempfindlichke­itsreaktion (allergische Reaktion)

hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Wenn Sie nach versehentlicher Exposition Symptome wie einen Hautausschlag entwickeln, sollten Sie ärztlichen Rat einholen und dem Arzt diesen Warnhinweis zeigen. Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlider oder Schwierigkeiten mit der Atmung sind ernst zu nehmen und benötigen dringend ärztliche Hilfe.

• Nach Gebrauch Hände waschen.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

1 × 100 ml

6 × 100 ml

12 × 100 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.