Wasser für Injektionen CSL Behring - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Beipackzettel - Wasser für Injektionen CSL Behring

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke CSL Behring beachten?
3. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. was ist wasser für injektionszwecke csl behring und wofür wird es angewendet?

Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke wird angewendet um andere Arzneimitteln aufzulösen oder zu verdünnen, die mit Wasser gemischt werden müssen bevor sie als Injektion oder Infusion in Ihre Venen, Muskeln oder andere Gewebe des Körpers gegeben werden.

2. was sollten sie vor der anwendung von wasser für injektionszwecke csl behring beachten?

Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen die Sie und Ihr Arzt beachten sollten bevor Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden.

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring darf NICHT angewendet werden,

zur Injektion oder Infusion alleine

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring darf nur angewendet werden um Arzneimittel aufzulösen oder zu verdünnen, bei denen es benötigt wird.

Sie sollten die Gebrauchsinformation Ihres Arzneimittels oder Ihrer Arzneimittel lesen, die mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt werden sollen. Diese wird Ihnen sagen ob Sie die Lösung nehmen können oder nicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring soll nicht alleine angewendet werden. Bevor Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden:

es sollte immer mit einem oder mehreren Arzneimitteln angewendet werden.

Bevor Sie Arzneimittel erhalten die mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt wurden, wird Ihr Arzt prüfen, daß:

die Arzneimittel stabil in Wasser für Injektionszwecke CSL Behring sind
die Arzneimittel keine Wechselwirkungen untereinander haben

Anwendung von Wasser für Injektionszwecke CSL Behring zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation Ihres Arzneimittels das mit Wasser für

Injektionszwecke CSL Behring gemischt werden soll. Solche Arzneimittel, die bekannt dafür sind daß sie nicht mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring kompatibel sind, dürfen nicht benutzt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation Ihres Arzneimittels, das mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt werden soll.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring beeinträchtigt nicht Ihre Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen. Jegliche Auswirkungen auf Ihre Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen ist abhängig von den Arzneimitteln, die Sie mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden wollen.

3. wie ist wasser für injektionszwecke csl behring anzuwenden?

Nehmen Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring immer genau nach den Anweisungen des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird entscheiden wieviel Sie benötigen und wann und wie es angewendet wird. Das wird davon abhängen welche Arzneimittel Sie mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden müssen.

Verwenden Sie Wasser für Injektionszwecke nur wenn es klar, farblos ohne sichtbare Partikel und das Behältnis unbeschädigt ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. welche nebenwirkungen sind möglich?

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation Ihres Arzneimittels das mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt werden soll.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. wie ist wasser für injektionszwecke csl behring aufzubewahren?

Sie dürfen Wasser für Injektionszwecke CSL Behring nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Ihr Arzt wird Sie informieren wie Sie nicht verwendetes Produkt oder Abfall beseitigen sollen.
Nach dem Öffnen soll das Präparat sofort angewendet werden.

Dieses Arzneimittel benötigt keine speziellen Aufbewahrungsbedingungen.

Für die Haltbarkeitsdauer nach Rekonstitution des Arzneimittels, lesen Sie bitte die Gebrauchsinformation Ihres Arzneimittels, das mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aufgelöst wurde.

6. inhalt der packung und weitere informationen

Was Wasser für Injektionszwecke CSL Behring enthält

Der einzige Bestandteil ist steriles Wasser für Injektionszwecke in einer Flasche

Wie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aussieht und Inhalt der Packung

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Packungsgrößen (1 Flasche pro Packung)	Eigenschaften der Behältnisse
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml	6 ml Injektionsflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Kappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgrößen: 2 ml (Überfüllung 0,3 ml): blau/lila 2,5 ml (Überfüllung 0,3 ml): blau/blau 2,5 ml (Überfüllung 0,4 ml): blau/lindgrün 2,5 ml (Überfüllung 0,6 ml): blau/hellblau 3 ml (Überfüllung 0,4 ml): blau/orange 4 ml (Überfüllung 0,3 ml): blau/grau 5 ml (Überfüllung 0,4 ml): blau/grün
5,6 ml, 10 ml	10 ml Injektionsflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Kappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgrößen: 5,6 ml (Überfüllung 0,46 ml): blau/ lindgrün 10 ml (Überfüllung 0,5 ml): blau/blau
15 ml	15 ml Injektionsflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Kappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgröße: 15 ml (Überfüllung 0,5 ml): blau/ blau
20 ml	25 ml Injektionsflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Kappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgröße: 20 ml (Überfüllung 1 ml): blau/ blau
40 ml, 50 ml	50 ml Injektionsflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Kappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgrößen: 40 ml (Überfüllung 1,5 ml): blau/ blau 50 ml (Überfüllung 2 ml): blau/ blau
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Str. 76

35041 Marburg

Verkauf Deutschland (Mitvertrieb)

Philipp-Reis-Str.2

65795 Hattersheim

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Bulgarien	ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring разтворител за парентерално приложение
Dänemark Deutschland Estland, Großbritannien, Malta, Slowakei, Tschechien Finnland Frankreich	Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“ Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Water for Injections CSL Behring Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL BEHRING, solvant pour préparation parentérale
Griechenland, Zypern Irland Island Italien	Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring Water for Injections solvent for parenteral use Vatn fyrir stungulyf CSL Behring ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL Behring
Kroatien	Voda za injekcije CSL Behring otapalo za parenteralnu uporabu
Lettland	Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Litauen	Water for Injections CSL Behring tirpiklis parenteriniam vartojimui
Luxemburg Niederlande	Eau pour préparation injectable CSL Behring Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor parenteraal gebruik
Norwegen Österreich	Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Polen Portugal	Woda do wstrzykiwań CSL Behring Água para preparações injetáveis CSL Behring
CSL Behring WFI_GI₀₃-SEP-2021_blank	Page 6 of 7

Rumänien	Apă pentru preparate injectabile CSL Behring, solvent pentru preparate parenterale
Schweden Slowenien	Vatten för injektionsvätskor CSL Behring Voda za injekcije CSL Behring vehikel za parenteralno uporabo
Spanien	Agua para preparaciones inyectables CSL Behring disolvente para uso parenteral EFG
Ungarn	Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer parenterális készítménye khez

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.

CSL Behring

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