Beipackzettel - Zubrin
1. bezeichnung des tierarzneimittels
Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Tepoxalin
Tepoxalin
Tepoxalin
50 mg / Lyophilisat zum Eingeben 100 mg / Lyophilisat zum Eingeben 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisate zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart
Hund
4.2
Anwendungsgebiete
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren bekannter gastrointestinaler Produkt.
Nicht bei
nter einer Herz- oder Lebererkrankung leiden, bei anamnestisch ation oder Blutung, oder bei Überempfindlichkeit gegen das
Risiko von renaler
4.4 Besonde
hinweise
olämischen oder hypotonischen Hunden anwenden, da ein erhöhtes ität besteht.
von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten.
Bei der Beh
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht si oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen. Lässt sich eine solche Anwe nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Ti einzuholen.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Tepoxalin ist nicht wasserlöslich und wird bei Kontakt mit Feuchtigkeit sehr klebrig. Wenn sich das
Lyophilisat vorzeitig auflöst, Hände gründlich waschen.
Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person ein unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
n werden, ist
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Während der Behandlung können Erbrechen oder Durchfall a Alopezie und Erythemen kommen.
Die mit nicht-steroidalen Antiphlogistika allgemein in Zusam umfassen Erbrechen, weichen Kot/Durchfall, Blut im Kot, Ap Nierenbeschwerden.. Wenn solche Nebenwirkungen auftreten
. Ebenso kann es gelegentlich zu
abgebrochen werden. In seltenen Fällen, besonders bei diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder lebensbed Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierar
enhang stehenden Nebenwirkungen petitlosigkeit, Lethargie und
sollte die Behandlung sofort
oder empfindlichen Hunden, können
hlich sein.
eimittel durchgeführt wurden, wurden in
10 % der Fälle gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
ktation oder der Legeperiode
4.7 Anwendung während der Trächti
Nicht bei tragenden oder
anwenden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Tepoxalin darf nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden eingesetzt werden. Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulanzien und stark an Plasmaproteine gebundene Substanzen könnten um die Bindung konkurrieren, wodurch es zu potenziell toxischen Wirkungen kommen kann.
4.9 Dosierung u
r Anwendung
10 mg Tepoxalin Verlauf der Erk des Hundes sollte unter Vor Beginn
Folie zu achte Blis T
örpergewicht einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist vom klinischen abhängig. Nach einer Behandlungsdauer von 7–10 Tagen sollte der Zustand eiterführende Behandlung neu beurteilt werden. Eine Langzeitbehandlung iger tierärztlicher Beobachtung erfolgen.
handlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
en, bis das Lyophilisat in Form einer runden Tablette erscheint. Auf trockene Hände zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt. Auf den unteren Teil der
ng drücken, so dass die Tablette herausfällt. Tablette in den Fang des Hundes legen. Die st sich bei Feuchtigkeit auf. Den Fang des Hundes für einige Sekunden geschlossen halten,
damit die Tablette ausreichend Feuchtigkeit aufnehmen kann.
Die Tablette innerhalb von 1 – 2 Stunden nach dem Füttern verabreichen. Wenn dies nicht möglich ist
oder der Hund sich der direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben werden. Es ist sicherzustellen, dass Futter oder Belohnungshäppchen vollständig aufgenommen werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Bei einer Dosierung von 30 mg/kg und darüber ist die orale Verabreichung von Tepoxalin ner weiß- bis gelblichen Verfärbung des Kots verbunden, die durch nicht resorbierte Arzneimittelmengen hervorgerufen wird.
bs
Eine Überdosierung von nicht-steroidalen Antiphlogistika geht mit Erbrechen, wei
Kot/Durchfall, Blut im Kot, Appetitlosigkeit und Lethargie einher. Im Fall ei Behandlung abbrechen. Bei Verdacht auf gastrointestinale Blutungen sollten des Magens verabreicht werden. Bei anhaltendem Erbrechen Antiemetika v kurzen Abständen überwachen. Das Tier intravenös mit Flüssigkeit vers Vollblut verabreichen.
4.11 Wartezeit
Nicht zutreffend
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTE
Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale Anti
ATCvet-Code: QM01AE92
5.1 Pharmakodynamische Eigenschafte
osierung en zum Schutz n. Hämatokrit in
d gegebenenfalls
Tepoxalin ist ein zweifacher Cyclooxyg entzündungshemmender Wirkung.
Die orale Verabreichung von 10 mg Te Prostaglandin- und Leukotrien-Synth
-Lipoxygenase-Hemmer mit
/ kg Körpergewicht führt zu einer Hemmung der
5.2 Angaben zur Pharmakokineti
Tepoxalin wird nach oraler
eichung an Hunde rasch resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden). Nach
Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 10 mg/kg betrug die C
max von Tepoxalin bei
gefütterten Hunden 1,0 Die Resorption von T wird in erhebliche stark wirksamer Cy Hund sind die Pl
,u3t7is pchg
;/ml (fettarmes Futter) und 1,19 ± 0,29 pg/ml (fettreiches Futter).
in wird durch Verabreichung an gefütterte Hunde begünstigt. Tepoxalin in seinen Säuremetaboliten umgewandelt. Der Säuremetabolit ist ein enase-Hemmer und verlängert die Wirksamkeit der Muttersubstanz. Beim entrationen des Säuremetaboliten höher als diejenigen der Muttersubstanz. reichung über einen breiten Dosisbereich hinweg wurde keine Akkumulation
Nach mehrfach von Tepoxalin hohem Maß, d. Faezes ausgesc
ines Säuremetaboliten festgestellt. Tepoxalin und seine Metabolite sind in zu über 98 % an Proteine gebunden. Tepoxalin und seine Metabolite werden über die den (99 %).
-
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
-
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
-
Gelatine Manitol
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
-
6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingunge
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Zubrin Lyophilisate zum Eingeben werden in Schachteln mit F Blisterpackung enthält 10 Lyophilisate zum Eingeben.
istern geliefert. Jede
50 mg, 100 mg:
200 mg:
Die Lyophilisate zum Eingeben sind in folgenden Packu 1 Schachtel mit 1 oder 3 Blisterpac
1 Schachtel mit 1, 3 oder 6 Blisterp
erhältlich:
(en).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen fü oder bei der Anwendung entstehend ntsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel fälle
7. ZULASSUNGSINH
UMMER(N)
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
mmende Abfallmaterialien sind entsprechend den
Intervet International B Wim de Körverstraat 3 5831 AN Boxmeer
Niederlande
8.
EU/2/00/02
9.
8
rz 2001
DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER SSUNG
10. STAND DER INFORMATION
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter.
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
ANHANG II
A.
, DER/DIE FÜR DIE H IST/SIND
INHABER DER HERSTELLUNGSE CHARGENFREIGABE VERANTW
B.
BEDINGUNGEN ODER BESC INVERKEHRBRINGEN IN
C.
BEDINGUNGEN ODER INVERKEHRBRINGEN DES TIERARZNEIMITT
NGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS ABGABE UND ANWENDUNG
NKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS E SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG
D.
ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
-
A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s)
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich
R DAS
GUNG FÜR DAS
-
B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIG INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWE
Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
-
C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GE
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTM
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {50 mg Lyophilisat zum Eingeben}
50 mg / Lyophilisat zum Eingeben
DTEILE
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
-
2. ARZNEILICH WIRKSAME® BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE B
Tepoxalin
-
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisate zum Eingeben
4. PACKUNGSGRÖSSE
10 Lyophilisate zum Eingeben. (EU/2/00/028/002)
30 Lyophilisate zum Eingeben. (EU/2/00/028/003)
5. zieltierart(en)
Hund
6. anwendungsgebiet(e)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen.
7. ART(EN) DER AN
der Hun Verab wer w
NG
ie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10 mg/kg Körpergewi Die Behandlungsdaue Behandlungsdauer v neu beurteilt werd erfolgen.
Vor Beginn d
täglich.
klinischen Verlauf der Erkrankung abhängig. Nach einer
Tagen sollte der Zustand des Hundes für eine weiterführende Behandlung Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Beobachtung
dlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
Die Tablette i
halb von 1 – 2 Stunden nach dem Füttern eingeben. Wenn dies nicht möglich ist oder r direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der
in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben t sicherzustellen, dass Futter oder Belohnungshäppchen vollständig aufgenommen
8. besondere warnhinweise, soweit erforderlich
Auf trockene Hände achten, um zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt.
Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarzt einzuholen.
9. VERFALLDATUM
Verw.bis {MM/JJJJ}
-
10. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTS VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFA ERFORDERLICH
ON NICHT
RIALIEN, SOFERN
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
EN ODER
KSAME ANWENDUNG DES
ben.
-
11. VERMERK „NUR FÜR TIERE“ SOWIE BEDI BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHER TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlic
Nur für Tiere – nur auf tierärztliche Verschreibu
12. KINDERWARNHINWEIS "A AUFBEWAHREN"
Arzneimittel außer Reich- und Sichtwei
CH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
Kindern aufbewahren.
Pharmazeutischer Unter
Intervet International Wim de Körverstraat 5831 AN Boxmeer Niederlande
13. NAME UND ANSC
S ZULASSUNGSINHABERS
14. ZUL
GSNUMMER(N)
EU/2/00/028/002 (1 Blisterpackung)
EU/2/00/028/003 (3 Blisterpackungen)
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {100 mg Lyophilisat zum Eingeben}
100 mg / Lyophilisat zum Eingeben
DTEILE
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
-
2. ARZNEILICH WIRKSAME® BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE B
Tepoxalin
-
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisate zum Eingeben
4. PACKUNGSGRÖSSE
10 Lyophilisate zum Eingeben. (EU/2/00/028/004)
30 Lyophilisate zum Eingeben. (EU/2/00/028/005)
5. zieltierart(en)
Hund
6. anwendungsgebiet(e)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen.
7. ART(EN) DER AN
der Hun Verab wer w
NG
ie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10 mg/kg Körpergewi Die Behandlungsdaue Behandlungsdauer v neu beurteilt werd erfolgen.
Vor Beginn d
täglich.
klinischen Verlauf der Erkrankung abhängig. Nach einer
Tagen sollte der Zustand des Hundes für eine weiterführende Behandlung Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Beobachtung
dlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
Die Tablette i
halb von 1 – 2 Stunden nach dem Füttern eingeben. Wenn dies nicht möglich ist oder r direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der
in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben t sicherzustellen, dass Futter oder Belohnungshäppchen vollständig aufgenommen
8. besondere warnhinweise, soweit erforderlich
Auf trockene Hände achten, um zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt.
Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarzt einzuholen.
9. VERFALLDATUM
Verw.bis {MM/JJJJ}
-
10. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTS VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFA ERFORDERLICH
ON NICHT
RIALIEN, SOFERN
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
EN ODER
KSAME ANWENDUNG DES
ben.
-
11. VERMERK „NUR FÜR TIERE“ SOWIE BEDI BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHER TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlic
Nur für Tiere – nur auf tierärztliche Verschreibu
12. KINDERWARNHINWEIS "A AUFBEWAHREN"
Arzneimittel außer Reich- und Sichtwei
CH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
Kindern aufbewahren.
Pharmazeutischer Unter
Intervet International Wim de Körverstraat 5831 AN Boxmeer Niederlande
13. NAME UND ANSC
S ZULASSUNGSINHABERS
14. ZUL
GSNUMMER(N)
EU/2/00/028/004 (1 Blisterpackung)
EU/2/00/028/005 (3 Blisterpackungen)
| ANGABEN AUF DER ÄUSSE {200 mg Lyophilisat zum Eing< | REN UMHÜLLUNG eben} |
1. BEZEICHNUNG DES T
IERARZNEIMITTELS
Zubrin 200 mg Lyophilisate zum
Eingeben für Hunde
2. ARZNEILICH WIRKST
IME® BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Tepoxalin
200 mg / Lyophilisat zum Eingeben
3. DARREICHUNGSFOR]
M
Lyophilisate zum Eingeben
4. PACKUNGSGRÖSSE
10 Lyophilisate zum Eingeben. (
30 Lyophilisate zum Eingeben. (
60 Lyophilisate zum Eingeben. (
EU/2/00/028/006)
EU/2/00/028/007)
EU/2/00/028/008)
¿<y __________
5. ZIELTIERART(EN)
Hund
6. ANWENDUNGSGEBIE
TwJLJ______________________
Zur Linderung von Entzündunge Skeletterkrankungen.
n und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und
7. ART(EN) DER ANWEN
Dung
8. besondere warnhinweise, soweit erforderlich
Auf trockene Hände achten, um zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt.
Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarzt einzuholen.
9. VERFALLDATUM
Verw.bis {MM/JJJJ}
-
10. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTS VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFA ERFORDERLICH
ON NICHT
RIALIEN, SOFERN
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
EN ODER
KSAME ANWENDUNG DES
ben.
-
11. VERMERK „NUR FÜR TIERE“ SOWIE BEDI BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHER TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlic
Nur für Tiere – nur auf tierärztliche Verschreibu
12. KINDERWARNHINWEIS "A AUFBEWAHREN"
Arzneimittel außer Reich- und Sichtwei
CH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
Kindern aufbewahren.
Pharmazeutischer Unter
Intervet International Wim de Körverstraat 5831 AN Boxmeer Niederlande
13. NAME UND ANSC
S ZULASSUNGSINHABERS
14. ZUL
GSNUMMER(N)
EU/2/00/028/006 (1 Blisterpackung)
EU/8/007 (3 Blisterpackungen)
EU/2/00/028/008 (6 Blisterpackungen)
MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
{50 mg}{100 mg}{200 mg}
Intervet International B. V.
EXP {MM/JJJJ}
Ch.-B.: {Nummer}
Nur für Tiere
Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Tepoxalin
2. ZULASSUNGSINHABER
3. VERFALLDATUM
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
4. CHARGENBEZEICHNUNG
5. VERMERK "NUR FÜR TIERE
PACKUNGSBEILAGE
DTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des herstellers, der für die chargenfre verantwortlich istzulassungsinhaber:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich
2. bezeichnung des tierarzneimitt
Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Ein
Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Ein
Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Ein
-
3. ARZNEILICH WIRKSAMER B
6. nebenwirkungenen
Während der Behandlung können Erbrechen oder Durchfall auftreten. Ebenso kann es gelegentlich Alopezie und Erythemen kommen.
Die mit nicht-steroidalen Antiphlogistika allgemein in Zusammenhang stehenden Nebenwirk umfassen Erbrechen, weichen Kot/Durchfall, Blut im Kot, Appetitlosigkeit, Lethargie und Nierenbeschwerden. Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung sofo abgebrochen werden. In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder empfindlichen Hunde diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt w von 10 Tieren gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet. Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Ti
7. zieltierart
Hund
, wurden bei 1
R ANWENDUNG
8. dosierung für jede tierart, art und d10 mg/kg einmal täglich.vor beginn der behandlung sollte das körpergewicht de folie zurückziehen, bis das lyophilisat in form einer run der blisterpackung drücken, so dass die tablette herausfdie tablette löst sich bei feuchtigkeit. den fan damit die tablette ausreichend feuchtigkeit auf stunden nach dem füttern eingeben. wenn dies gabe in den fang widersetzt, sollte die tablettes tieres genau ermittelt werden.den tablette erscheint. auf den unteren teil llt. tablette in den fang des hundes legen. ndes für einige sekunden geschlossen halten,angefeuchtetes futter oder in ein feucht sicherzustellen, dass futter oder belohnunen kann. die tablette innerhalb von 1 - 2 ht möglich ist oder der hund sich der direkten ittelbar vor der verabreichung in etwas gshäppchen gegeben werden. es istäppchen vollständig aufgenommen werden.9.anwendungdie behandlungsdauer ist vom klinischen verlauf der erkrankung abhängig. nach einerbehandlungsdauer von 7-10 neu beurteilt werden. eine l erfolgen.sollte der zustand des hundes für eine weiterführende behandlung behandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher beobachtungnicht zutref11.auf trockene hände nicht wasserlöslich vorzeitig auflöst, hä10. wartezu vermeiden, dass die tablette an den fingern klebt. tepoxalin ist ei kontakt mit feuchtigkeit sehr klebrig. wenn sich das lyophilisat ündlich waschen.ondere lagerungshinweisearzeimittel außer reich- und sichtweite von kindern aufbewahren.für dieses tierarzneimittel sind keine besonderen lagerungsbedingungen erforderlich.sie dürfen das arzneimittel nach dem auf dem blister angegebenen verfalldatum nicht mehr anwenden.
12. besondere warnhinweise
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht sind, oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen. Lässt sich eine solche Anwendung nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt im Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten. Tepoxalin darf nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden eingesetzt werden. Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulanzien und stark an Plasmaproteine gebundene Substanzen könnten um die Bindung konkurrieren, wodurch es zu potenziell toxischen Wirkungen kommen kann.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarztes einzuholen.
Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person eingenommen werden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
13. besondere vorsichtsmassnahmen für die entsorgung von nicht verwendetem arzneimittel oder von abfallmaterialien, sofern erforderlich
Fragen Sie ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneim ttel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
14. genehmigungsdatum der packungsbeilage
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter w.ema.europa.eu.
15. weitere angaben
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
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