Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Anastrozol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Anastrozol Accord und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Accord beachten?

• 3. Wie ist Anastrozol Accord einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Anastrozol Accord aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist anastrozol accord und wofür wird es angewendet?

Anastrozol Accord enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Anastrozol Accord wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt.

Anastrozol Accord wirkt, indem es die vom Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch die Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Accord beachten?

Anastrozol Accord darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• – wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Nehmen Sie Anastrozol Accord nicht, wenn einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Accord mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Anastrozol Accord einnehmen:

• – wenn Sie noch Ihre Menstruation haben und Ihre Wechseljahre noch nicht vorbei sind.

• – wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Tamoxifen enthält, oder Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Einnahme von Anastrozol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

• – wenn Sie jemals eine Erkrankung hatten oder haben, durch die die Festigkeit Ihrer Knochen beeinflusst wurde (Osteoporose). Anastrozol senkt die Spiegel weiblicher Geschlechtshormone. Dies kann zu einem Verlust des Mineralgehalts von Knochen führen, was ihre Festigkeit beeinträchtigen kann. Während Ihrer Behandlung wird möglicherweise die Dichte Ihrer Knochen untersucht. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel verordnen, um einen Verlust von Knochensubstanz zu verhindern oder zu behandeln.

• – wenn Sie Leber- oder Nierenfunktion­sstörungen haben.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Accord mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie Anastrozol Accord einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder verabreicht werden, da die Sicherheit nicht nachgewiesen ist.

Einnahme von Anastrozol Accord mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden. Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept kaufen können, und pflanzliche Arzneimittel. Der Grund ist, dass Anastrozol die Wirkung von anderen Arzneimitteln verändern kann und andere Arzneimittel die Wirkung von Anastrozol Accord verändern können.

Nehmen Sie Anastrozol Accord nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• – Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs (selektive Östrogenrezep­torModulatoren) wie z.B. Arzneimittel, die Tamoxifen enthalten, weil diese Arzneimittel dazu führen können, dass Anastrozol Accord nicht mehr richtig wirkt.

• – Östrogen-haltige Arzneimittel, wie z.B. bei einer Hormonersatzthe­rapie.

Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen Arzneimittel, die als „LHRH-Analoga“ bekannt sind. Dazu gehören Gonadorelin, Buserelin, Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Anastrozol Accord nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Brechen Sie die Einnahme von Anastrozol ab, wenn Sie schwanger werden, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Fragen Sie vor der Anwendung oder Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol Accord die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.

Jedoch fühlen sich einige Patienten während der Behandlung mit Anastrozol Accord gelegentlich schwach oder schläfrig. Wenn dies bei Ihnen auftritt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anastrozol Accord enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Anastrozol Accord kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anastrozol Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    Wie ist Anastrozol Accord einzunehmen?

Nehmen Sie Anastrozol Accord immer genau nach der Anweisung des Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• – Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist 1 Tablette einmal täglich

• – Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser.

• – Versuchen Sie, Ihre Tablette täglich zur selben Zeit einzunehmen.

• – Es spielt keine Rolle, ob Sie Anastrozol Accord vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.

Nehmen Sie Anastrozol Accord so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt. Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie Anastrozol Accord über mehrere Jahre einnehmen müssen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Anastrozol Accord darf an Kinder und Jugendliche nicht verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Accord eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Accord eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Wenn Sie mehr Anastrozol Accord als verordnet eingenommen haben, oder wenn eine dritte Person Anastrozol Accord eingenommen hat, verständigen Sie die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie zur Information des medizinischen Personals verbleibende Tabletten oder die leere Packung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Accord vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie normal ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Tabletten zur selben Zeit), um die vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Accord abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Behandlung mit Anastrozol Accord ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden, aber sehr seltenen

Nebenwirkungen bemerken:

• – Eine sehr schwerwiegende Hautreaktion mit Geschwüren und Blasen auf der Haut. Diese wird als „Stevens-Johnson-Syndrom“ bezeichnet.

• – Allergische (Überempfindlichke­its-) Reaktionen mit Schwellung des Rachens, die Schluckoder Atembeschwerden verursachen kann. Diese Reaktion wird „Angioödem“ genannt.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• – Hitzewallungen

• – Schwächegefühl

• – Gelenkschmerzen/-steifheit

• – Gelenkentzündung (Arthritis)

• – Hautausschlag

• – Übelkeit

• – Kopfschmerzen

• – Abnahme der Knochendichte (Osteoporose)

• – Depression

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• – Trockene Scheide

• – Blutungen aus der Scheide (üblicherweise in den ersten Wochen der Behandlung – wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt)

• – Haarausfall

• – Durchfall

• – Appetitlosigkeit

• – Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet wird.

Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden

• – Erbrechen

• – Schläfrigkeit

• – Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand)

• – Kitzeln, Kribbeln oder Taubheitsgefühl auf der Haut, Verlust oder Veränderungen des Geschmackssinns

• – Veränderungen von Blutwerten in Tests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet

• – Knochenschmerzen

• – Allergische (Überempfindlichke­its-) Reaktionen, die auch Gesicht, Lippen oder Zunge betreffen können

• – Muskelschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• – Schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten Stellung stehen bleibt)

• – Veränderungen in speziellen Bluttests, die Ihre Leberfunktion anzeigen (Gamma-GT und Bilirubin)

• – Leberentzündung (Hepatitis).

• – Ausschlag oder Nesselsucht.

• – Erhöhung des Kalziumspiegels in Ihrem Blut. Wenn bei Ihnen Übelkeit, Erbrechen oder Durst auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wenden, da eventuell Ihre Blutwerte überprüft werden müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• – Seltene Hautentzündung, möglicherweise mit roten Flecken oder Blasen.

• – Hautausschlag, hervorgerufen durch Überempfindlichkeit (die Ursache kann eine allergische oder allergieartige Reaktion sein)

• – Entzündung der kleinen Blutgefäße mit roter oder violetter Hautverfärbung. In sehr seltenen Fällen können Gelenk-, Magen- und Nierenschmerzen als Beschwerden auftreten, und dies wird als ‚Purpura Schoenlein-Henoch’ bezeichnet.

Wirkungen auf Ihre Knochen

Anastrozol senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den Mineralgehalt Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und leichter brechen. Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Behandlungsrichtli­nien zur Erhaltung der Knochengesundheit bei Frauen nach den Wechseljahren beachten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Risiken und Behandlungsmöglichke­iten.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen außerdem direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: , anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist anastrozol accord aufzubewahren?

• – Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bewahren Sie Ihre Tabletten an einem sicheren Ort auf, der für Kinder nicht sichtbar ist und den sie nicht erreichen können. Ihre Tabletten können ihnen schaden.

• – Keine besonderen Empfehlungen für die Aufbewahrung.

• – Geben Sie immer das nicht angewendete Arzneimittel an Ihren Arzt zurück. Heben Sie es nur auf, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert.

• – Sie dürfen Anastrozol Accord nach dem auf der äußeren Verpackung und dem Blister angegebenen Verfalldatum (Verw. bis:) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

• – Bewahren Sie Ihre Tabletten in dem Behältnis auf, in dem Sie sie erhalten haben.

• – Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

• – Der Wirkstoff ist: Anastrozol. Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.

• – Die sonstigen Bestandteile sind:

Wie Anastrozol Accord aussieht und Inhalt der Packung

Anastrozol Accord sind weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit

Prägung „AHI“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Anastrozol Accord Filmtabletten werden in Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 oder 300 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95–200 Pabianice, Polen

oder

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Name des Mitgliedstaats Belgien

Bezeichnung des Arzneimittels

Anastrozole Accord Healthcare 1 mg Comprimés Pelliculés /

Filmomhulde Tabletten / Filmtabletten

Dänemark

Deutschland

Anastrozole Accord 1 mg filmovertrukne tabletter

Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletten

Anastrozole Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Estland Frankreich Irland Italien Lettland Litauen Malta Niederlande Portugal Rumänien Schweden Spanien

Anastrozole Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Anastrozole Accord 1 mg Comprimés Pelliculés

Anastrozole 1mg Film-coated Tablets

ANTABREST 1 mg compresse rivestite con film

Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes

Anastrozole Accord 1 mg plėvele dengtos tabletės

Anastrozole Accord 1mg Film coated Tablets

Anastrozole Accord 1mg Filmomhulde Tabletten

Anastrozol Accord 1 mg comprimidos revestidos por película

Anastrozole Medico Uno 1mg Comprimate Filmate

Anastrozole Accord 1 mg filmdragerade tabletter

Anastrozol Accord 1mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ungarn

Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletta

Zypern

Αναστροζόλη Ακόρντ 1mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2024.

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