Caspofungin Eberth 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. WAS IST CASPOFUNGIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Caspofungin Eberth darf nicht angewendet werden,

` wenn Sie allergisch gegen Caspofungin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachper-sonal, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medi-zinischen Fachpersonal, bevor Sie mit Caspofungin Eberth behandelt werden, wenn Sie:

` unter anderen Arzneimittelallergien leiden, ` schon einmal Leberprobleme hatten oder haben – in diesem Fall könnten Sie eine andere Dosis die-ses Arzneimittels benötigen,

` bereits mit Ciclosporin (das eine Abstoßung nach Organtransplantationen verhindern oder das Immunsystem unterdrücken soll) behandelt werden – da Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Kontrollen Ihrer Blutwerte während der Behand-lung durchführen muss,

` schon einmal gesundheitliche Probleme hatten oder haben.

Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizini- schen Fachpersonal, bevor Sie mit Caspofungin Eberth behandelt werden.

Caspofungin Eberth kann außerdem schwer-wiegende Nebenwirkungen an der Haut wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen.

Anwendung von Caspofungin Eberth zusam-men mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel ein-nehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beab-sichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / an-zuwenden. Dies gilt auch für nicht-verschreibungs-pflichtige oder pflanzliche Arzneimittel. Der Grund dafür ist, dass Caspofungin Eberth die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können wiederum die Wirkung von Caspofungin Eberth beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arz-neimittel anwenden:

` Arzneimittel mit den Wirkstoffen Ciclosporin oder Tacrolimus (die eine Abstoßung nach Orga transplantationen verhindern oder das Immuns tem unterdrücken sollen), da Ihr Arzt möglich-erweise zusätzliche Kontrollen Ihrer Blutwerte während der Behandlung durchführen muss, ` einige Arzneimittel gegen das HI-Virus mit Wirk stoffen wie Efavirenz oder Nevirapin, ` Arzneimittel mit den Wirkstoffen Phenytoin un Carbamazepin (diese werden bei der Behandlu von Krampfanfällen [Epilepsie] angewendet), ` Arzneimittel mit dem Wirkstoff Dexamethason („kortisonartiges“ Arzneimittel, ein „Steroid“), ` Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rifampicin (ein Antibiotikum).

Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizini-schen Fachpersonal, bevor Sie mit Caspofungin Eberth behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wen Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsicht gen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der A wendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. ` Es liegen keine Daten zur Anwendung von Caspofungin Eberth während der Schwanger-schaft vor. Daher darf Caspofungin Eberth in d Schwangerschaft nur angewendet werden, we der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt. ` Frauen, die mit Caspofungin Eberth behandelt werden, sollten nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedi nen von Maschinen

Es gibt keine Informationen darüber, ob Caspofu gin Eberth die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähig keit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt

Caspofungin Eberth enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CASPOFUNGIN EBERTH BEACHTEN?

Caspofungin Eberth wird immer von einem Arzt oder einer autorisierten medizinischen Fachkraft zubereitet und Ihnen gegeben.

Sie erhalten Caspofungin Eberth

` einmal täglich

` als langsame Infusion in eine Vene (intravenöse Infusion)

` über den Zeitraum von ca. einer Stunde. Ihr Arzt wird die Dauer Ihrer Behandlung und die tägliche Dosis von Caspofungin Eberth, die Sie erhalten, festlegen. Ihr Arzt wird auch überprüfen, wie gut das Arzneimittel bei Ihnen wirkt. Wenn Sie mehr als 80 kg wiegen, könnten Sie eine andere Dosis benötigen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder und Jugendliche kann sich von der Dosierung für erwachsene Patienten unterscheiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Caspofun gin Eberth angewendet haben, als Sie sollte

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Caspo-fungin Eberth Sie benötigen und wie lange Sie die tägliche Dosis Caspofungin Eberth erhalten. Wenn Sie besorgt sind, dass Sie eine zu hohe Do Caspofungin Eberth erhalten haben, teilen Sie di umgehend Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren A oder das medizinische Fachpersonal.

3. WIE IST CASPOFUNGIN EBERTH ANZUWENDEN?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort mit, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise dringend medizini-sche Behandlung:

` Hautausschlag, Juckreiz, Wärmegefühl, Schwel-lung von Gesicht, Lippen oder Rachen (Angio-ödem) oder Atembeschwerden – möglicherweise haben Sie eine durch Histamin verursachte Reaktion auf das Arzneimittel

` Atemnot begleitet von pfeifenden Atemge-räuschen oder Verschlechterung eines bereits bestehenden Hautausschlags – möglicherweise reagieren Sie auf dieses Arzneimittel allergisch ` Husten, schwerwiegende Atemnot – wenn Sie als Erwachsener unter einer invasiven Aspergillose leiden, könnten Sie schwerwiegende Atem-beschwerden bis hin zu einem Atemstillstand erleiden

` Hautausschlag, Hautabschälungen, wunde Stellen an Schleimhäuten, nässender, juckender Hautausschlag (Nesselsucht), großflächige Haut-abschälungen

Wie bei allen verschreibungspflichtigen Arzneimit-teln können einige Nebenwirkungen schwerwie-gend sein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie weitere Fragen haben.

Andere Nebenwirkungen bei Erwachsenen um-fassen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten be-treffen):

` erniedrigtes Hämoglobin (zu wenig sauerstoff-bindende Substanz im Blut), erniedrigte Anzahl weißer Blutzellen

` erniedrigtes Albumin (bestimmtes Eiweiß) in Ihrem Blut, erniedrigtes Kalium oder niedrige Kalium-Spiegel im Blut

` Kopfschmerzen

` Entzündung der Vene

` Kurzatmigkeit

` Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen

` Veränderungen einiger Laborwerte des Blutes (darunter erhöhte Werte bei einigen Leberfunk-tionstests)

` Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötung oder über-mäßiges Schwitzen

` Gelenkschmerzen

` Schüttelfrost, Fieber

` Juckreiz an der Einstichstelle

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

` Veränderungen einiger Laborwerte bei Blut-untersuchungen (einschließlich Bildung von Blutgerinnseln; Blutplättchen, roter und weißer Blutkörperchen)

` Appetitlosigkeit, vermehrt Flüssigkeit im Körper gestörter Salzhaushalt im Körper, erhöhte Blut-zuckerwerte, niedrige Blutkalziumwerte, erhöh Blutkalziumwerte, erniedrigte Blutmagnesium-werte, erhöhter Säuregehalt im Blut ` Verwirrung, Nervosität, Schlaflosigkeit ` Schwindel, herabgesetzte Empfindlichkeit (besonders der Haut), Zittern, Schläfrigkeit, Ge-schmacksstörung, Kribbeln oder Taubheitsgefü ` Verschwommensehen, vermehrte Bildung von Tränen, Schwellung des Augenlids, Gelbfärbun der Augen

` Gefühl eines beschleunigten oder unregelmä-ßigen Herzschlags, beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, anormaler Herz-rhythmus, Herzversagen

` Hautrötungen, Hitzewallungen, hoher Blutdruc niedriger Blutdruck; Rötung entlang einer Vene die sehr berührungsempfindlich reagiert ` Verengung der Muskeln um die Atemwege mit pfeifenden Atemgeräuschen oder Husten, be-schleunigte Atmung, Kurzatmigkeit im Schlaf, was zum Aufwachen führt, verminderter Sauer stoffgehalt im Blut, ungewöhnliche Atemgeräu sche, Rasselgeräusche in der Lunge, Keuchen, verstopfte Nase, Husten, Schmerzen im Hals ` Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Schluckbeschwerden, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Abgan von Gasen, Magenbeschwerden, Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlung im Bauc ` Gallenstau, vergrößerte Leber, Gelbsucht mit Gelbfärbung der Haut und / oder Augen, Leber schaden durch Arzneimittel- oder Chemikalien-einwirkung, Leberfunktionsstörung

` Hautgewebeveränderungen, allgemeiner Juck-reiz, nässender, juckender Hautausschlag (Ness sucht), Hautausschlag verschiedener Ausprä-gungen, Hautveränderungen, rote, oft juckend Stellen an den Gliedmaßen und manchmal auc im Gesicht oder an anderen Körperstellen ` Rückenschmerzen, Gliederschmerzen (Arme od Beine), Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche

` Nierenversagen, plötzliches Nierenversagen ` Schmerzen an der Einstichstelle, Beschwer-den an der Einstichstelle (Rötung, Verhärtung, Schmerzen, Schwellung, Reizung, Hautausschla nässender, juckender Hautausschlag [Nessel-sucht], aus der Infusionsnadel in das umliegend Gewebe austretende Flüssigkeit), Venenentzün dungen an der Einstichstelle

` erhöhter Blutdruck und Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen (wie erhöh Werte in einigen Nierenfunktionstests und Blut gerinnungstests), erhöhte Spiegel von Arzneimi teln, die das Immunsystem unterdrücken (sofer Sie solche bekommen haben)

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

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` Beschwerden im Brustkorb, Schmerzen im Brustkorb, Gefühl einer veränderten Körper-temperatur, allgemeines Unwohlsein, allgemeine Schmerzen, Schwellung im Gesicht, Schwellung an den Gliedmaßen (Knöchel, Hände oder Füße), Schwellungen, erhöhte Schmerzempfindlichkeit, Müdigkeit

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugend-lichen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

` Fieber

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten be-treffen):

` Kopfschmerzen

` Herzrasen

` Hitzewallungen, niedriger Blutdruck

` Veränderungen einiger Laborwerte bei Blut-untersuchungen (wie erhöhte Werte in einigen Leberfunktionstests)

` Juckreiz, Hautausschlag

` Schmerzen an der Einstichstelle

` Schüttelfrost

` Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutunter-suchungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizi-nische Fachpersonal. Dies gilt auch für Neben-wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bun-desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CASPOFUNGIN EBERTH AUFZUBEWAHREN?

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder un-zugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche angege-benen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ungeöffnete Durchstechflaschen: Im Kühlschrank lagern (2 – 8 °C).

Haltbarkeit nach Rekonstitution und Verdünnung: Rekonstituiertes Konzentrat:

Die chemische und physikalische Anwendungssta-bilität wurde für 24 Stunden bei 25 °C nachge-wiesen.

Verdünnte Infusionslösung:

Die chemische und physikalische Anwendungs- stabilität wurde für 24 Stunden bei 25 °C und 48 Stunden bei 2 – 8 °C nachgewiesen.

Was Caspofungin Eberth enthält

` Der Wirkstoff ist Caspofungin.

Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofun-gin (als Caspofungindiacetat).

Nach Verdünnung gemäß den Empfehlungen enthält 1 ml 0,20 mg Caspofungin.

` Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Man-nitol (Ph.Eur.), Essigsäure 99 % und Natriumhy- droxid-Lösung 1 N (zur pH-Wert-Einstellung) (siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der An-wendung von Caspofungin Eberth beachten?“).

Wie Caspofungin Eberth aussieht und Inhalt der Packung

Caspofungin Eberth ist ein steriles, weißes bis ge-brochen-weißes kompaktes Pulver.

Herstellung der Infusionslösung für Erwachsene Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Handhabung (Rekonstitution und Verdünnung) von Caspofungin Eberth: Rekonstitution von Caspofungin Eberth Das rekonstituierte Caspofungin-Eberth-Konzentrat ist eine klare, farblose Lösung und frei von sicht-baren Partikeln.

GLUCOSE-HALTIGE LÖSUNGEN ZUR VERDÜNNUNG DÜRFEN NICHT VERWENDET WERDEN, da Caspo-fungin Eberth in Glucose-haltigen Lösungen nicht stabil ist. Caspofungin Eberth DARF NICHT MIT AN- DEREN ARZNEIMITTELN GEMISCHT ODER ZUSAM-MEN MIT DIESEN INFUNDIERT WERDEN, da keine Daten zur Kompatibilität von Caspofungin Eberth mit anderen intravenös zu verabreichenden Sub- stanzen, Zusatzstoffen oder Arzneimitteln vorliegen. Die Infusionslösung ist auch auf sichtbare Partikel oder Verfärbung zu prüfen.

Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 5.

ANWEISUNGEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN PATIENTEN

1. 1. Schritt: Zubereitung des Konzentrates (Stammlösung) mit herkömmlichen Durch-stechflaschen

Um das Pulver aufzulösen, wird die Durchstech-flasche auf Raumtemperatur gebracht. Unter aseptischen Bedingungen werden 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke zugegeben. Die Konzentra-tion der Lösung in der Durchstechflasche beträgt dann 5,2 mg/ml.

Das weiße bis gebrochen-weiße, kompakte gefrier-getrocknete Pulver löst sich völlig auf. Es wird so lange vorsichtig gemischt, bis die Lösung klar ist. Diese Stammlösung ist auf sichtbare Partikel oder Verfärbung zu prüfen.

1. 2. Schritt: Herstellung der Infusionslösung für den Patienten aus der Stammlösung von Caspofungin Eberth

Folgende Lösungen können für die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung verwendet werden: Natriumchlorid-Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Lösung.

Unter aseptischen Bedingungen wird die entspre-chende Menge des Stammlösung-Konzentrates (siehe nachfolgende Tabelle) in eine(n) Infusions-beutel oder -flasche mit 250 ml Inhalt gegeben. Wenn es medizinisch notwendig ist, können Tages- dosen von 50 mg oder 35 mg auch in ein reduzier-tes Infusionslösungsvolumen von 100 ml gegeben werden. Sollte die Lösung trüb sein oder Ausfällun-gen aufweisen, darf sie nicht verwendet werden.

HERSTELLUNG DER INFUSIONSLÖSUNG FÜR ERWACHSENE

s. Tabelle unten

HINWEISE ZUR ANWENDUNG BEI PÄDIATRI-SCHEN PATIENTEN

Berechnung der Körperoberfläche (KOF) für die pädiatrische Dosierung

Berechnen Sie vor der Zubereitung der Infusion die Körperoberfläche (KOF) des Patienten nach folgen-der Formel: (Mosteller Formel)

KOF (m₂) = Größe (cm) x Gewicht (kg)

3600

Zubereitung der 70 mg/m² Infusion für pädia-trische Patienten >3 Monate (mit einer 50-mg-Durchstechflasche)

1. 1.

   Bestimmen Sie die Initialdosis, die für den päd-iatrischen Patienten verwendet wird, indem Sie

   Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arznei- mittel sofort verwendet werden. Wird es nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich. Diese sollten normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 – 8 °C betragen, es sei denn, die Rekonsti- tution / Verdünnung erfolgte unter kontrollier- ten und validierten aseptischen Bedingungen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

   Caspofungin Eberth ist verfügbar in 10-ml-Durch-stechflaschen aus Glas (Typ I) mit einem Bromobu-tyl-Gummistopfen und einer Aluminium-Schutz-kappe mit einem Flip-off-Verschluss aus Kunststoff. Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit Pulver.

   Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

   Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2

   92289 Ursensollen

   Deutschland

   Tel.: +49 9628 92 37 67-0

   Fax: +49 9628 92 37 67-99

   info@eberth.de

   Diese Packungsbeilage wurde zuletzt über-arbeitet im Juli 2023.

   die KOF des Patienten (wie oben berechnet) und folgende Gleichung verwenden:

   KOF (m²) x 70 mg/m² = Initialdosis

   Die Maximaldosis am ersten Tag sollte 70 mg, ungeachtet der für den Patienten berechneten Dosis, nicht überschreiten.

   1. 2. Bringen Sie die gekühlte Durchstechflasche Caspofungin Eberth auf Raumtemperatur.
   2. 3. Geben Sie unter aseptischen Bedingungen 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke zu. ^{a, b} Die endgültige Konzentration von Caspofungin in der Durchstechflasche beträgt dann 5,2 mg/ml.
   3. 4. Entnehmen Sie der Durchstechflasche das Volumen des Arzneimittels, das der berechneten Initialdosis entspricht (Schritt 1). Unter asepti-schen Bedingungen wird dieses Volumen (ml) ^c des Caspofungin-Eberth-Stammlösung-Kon- zentrates in eine(n) Infusionsbeutel (oder -flasche) mit 250 ml 0,9%iger, 0,45%iger oder 0,225%iger Natriumchlorid-Injektions-lösung oder Ringer-Laktat-Lösung gegeben. Alternativ kann dieses Volumen (ml) ^c des Caspofungin-Eberth-Stammlösung-Konzentra-tes in ein reduziertes Volumen von 0,9%iger, 0,45%iger oder 0,225%iger Natriumchlorid- Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Lösung gegeben werden, wobei eine Endkonzentration von 0,5 mg/ml nicht überschritten werden sollte.

Zubereitung der 50 mg/m² Infusion für pädia-trische Patienten >3 Monate (mit einer 50-mg-Durchstechflasche)

1. 1. Bestimmen Sie die tägliche Erhaltungsdosis, die für den pädiatrischen Patienten verwendet wird, indem Sie die KOF des Patienten (wie oben be-rechnet) und folgende Gleichung verwenden: KOF (m²) x 50 mg/m² = Erhaltungsdosis Die Erhaltungsdosis sollte 70 mg pro Tag, unge-achtet der für den Patienten berechneten Dosis, nicht überschreiten.
2. 2. Bringen Sie die gekühlte Durchstechflasche Caspofungin Eberth auf Raumtemperatur.
3. 3. Geben Sie unter aseptischen Bedingungen 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke zu. ^{a, b} Die endgültige Konzentration von Caspofungin in der Durchstechflasche beträgt dann 5,2 mg/ml.
4. 4. Entnehmen Sie der Durchstechflasche das Volumen des Arzneimittels, das der berechneten täglichen Erhaltungsdosis entspricht (Schritt 1). Unter aseptischen Bedingungen wird dieses Volumen (ml) ^c des Caspofungin-Eberth- Stammlösung-Konzentrates in eine(n) Infusions-beutel (oder -flasche) mit 250 ml 0,9%iger, 0,45%iger oder 0,225%iger Natriumchlorid-Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Lösung gegeben. Alternativ kann dieses Volumen (ml) ^c des Caspofungin-Eberth-Stammlösung-Konzen-trates in ein reduziertes Volumen von 0,9%iger, 0,45%iger oder 0,225%iger Natriumchlorid- Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Lösung gegeben werden, wobei eine Endkonzentration von 0,5 mg/ml nicht überschritten werden sollte.

* 10,5 ml sollten zur Auflösung des Pulvers für alle Durchstechflaschen verwendet werden.

DOSIS *

Volumen der Stamm-lösung

Caspofungin Eberth für

die Zugabe in eine(n)

Infusionsbeutel oder

-flasche

Standard-Herstellung

(Zugabe der Stamm-

lösung Caspofungin

Eberth zu 250 ml)

Endkonzentration

Volumenreduzierte

Infusion

(Zugabe der Stamm- lösung Caspofungin

Eberth zu 100 ml)

Endkonzentration

50 mg 10 ml 0,20 mg/ml ---50 mg

volumenreduzierte

Dosis 10 ml --- 0,47 mg/ml

35 mg

für Patienten mit

mäßig eingeschränk-

ter Leberfunktion

(aus einer 50-mg-

Durchstechflasche)

7 ml 0,14 mg/ml ---

35 mg

volumenreduzierte

Dosis für Patienten

mit mäßig einge-

schränkter Leber-

funktion (aus einer

50-mg-Durchstech-

flasche)

7 ml --- 0,34 mg/ml

Hinweise zur Zubereitung:

^a Das weiße bis gebrochen-weiße, kompakte gefriergetrocknete Pulver löst sich völlig auf. Vorsichtig so lange mischen, bis die Lösung klar ist.

^b Die Stammlösung ist bei der Zubereitung und vor der Infusion auf sichtbare Partikel oder Verfärbung zu prüfen. Sollte die Lösung trüb sein oder Ausfällungen aufweisen, darf sie nicht verwendet werden.

^c Caspofungin Eberth ergibt normalerweise die gesamte angegebene Dosis (50 mg), wenn 10 ml der Durchstechflasche entnom-men werden.

de-pal_Caspo_E_50mg_Plv_v1-0

22169-02 150x600mm 150x37,5mm 50gr 150mm

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