Cefalexin Netpharmalab 500 mg Hartkapseln - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinfor­mation: Information für Anwender

Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg Hartkapseln

Cefalexin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthalt wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Tunen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Cefalexin Reiwa Healthcare und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefalexin Reiwa Healthcare beachten?

• 3. Wie ist Cefalexin Reiwa Healthcare einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Cefalexin Reiwa Healthcare aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

l.

Cefalexin ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden.

Cefalexin wirkt durch das Abtöten einiger Arten von Bakterien, die beim Menschen verschiedene Arten von Infektionen verursachen können. Wie alle Antibiotika, kann Cefalexin nur einige Arten von Bakterien abtöten und ist somit nur für die Behandlung einiger Arten von Infektionen geeignet.

Cefalexin kann zur Behandlung folgender Infektionen verwendet werden:

• Bakterielle Infektion der Ohren (Otitis media)
• Bakterielle Infektionen des Rachens
• Infektionen der Lunge und der Atemwege
• Unkomplizierte Infektionen der Harnblase (Zystitis)
• Unkomplizierte Infektionen der Niere und der Prostata
• Zahnmedizinische Infektionen
• Unkomplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefalexin Reiwa Healthcare beachten?

• – wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Cefalexin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika aus der Gruppe der Cephalosporine sin­d.

• – wenn Sie schon einmal unmittelbare und schwerwiegende Überempfindlichke­itsreaktionen auf ein Penicillin oder auf ein anderes Beta-Lactam-Arzneimittel hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsma8nahmen

Bitte sprechen Sie m.it Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cefalexin Reiwa Healthcare einnehmen – wenn Sie schon einm.al eine allergische Reaktion auf Cefalexin, Cephalosporine, Penicilline oder andere Arzneimittel hatten.

• – wenn es bei Tonen während der Verwendung eines Antibiotikums zu Durchfall kommt

• – wenn Sie eine Nierenkrankheit haben (möglicherweise benötigen Sie dann eine geringere Dosis)

• – wenn Tonen Cefalexin über einen langen Zeitraum gegeben wird, kann es zu einer Infektion rnit Mikroorganismen (Bakterien) kommen, die gegenüber Cefalexin unempfindlich sind. Ihr Arzt wird dies sorgfältig prüfen und eine entsprechende Behandlung einleiten.

• – Wenn es bei Tonen nach der Einnahme von Cefalexin oder anderen antibakteriellen Substanzen schon einm.al zu einem starken Hautausschlag oder zu einem Abschälen der Haut, zu Blasenbildung und/oder wunden Stellen im Mund gekommen ist.

1m Zusammenhang mit der Anwendung von Cefalexin wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet. AGEP tritt bei Behandlungsbeginn als roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen begleitet von Fieber auf. Am häufigsten betroffen sind Hautfalten, Rumpf und obere Extremitäten. Das höchste Risiko für das Auftreten dieser schwerwiegenden Hautreaktion besteht innerhalb der ersten Behandlungswoche. Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Cefalexin Reiwa Healthcare und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.

Einnahme von Cefalexin Reiwa Healthcare zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für Arzneimittel, die rezeptfrei erhältlich sind. Der Grund ist, dass es diese Arzneimitteln Wechselwirkungen mit Cefalexin Reiwa Healthcare haben konnten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• - Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht). Probenecid kann die Menge von Cefalexin im Blut erhöhen, so dass Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen, wenn sie auch Probenecid anwenden.

• - Metformin (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes), da Cefalexin die Menge von Metformin in Ihrem Blut erhöhen konnte.

• - Aminoglykoside, Vancomycin und andere Cephalosporine (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)

• - Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung).

Auswirkungen auf Laborwerte

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Cefalexin Reiwa Healthcare anwenden und bei Tonen Blutoder Urintests durchgeführt werden, da Cefalexin Reiwa Healthcare die Ergebnisse dieser Tests beeinträchtigen konnte.

Einnahme von Cefalexin Reiwa Healthcare zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Cefalex.in Reiwa Healthcare kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cefalexin Reiwa Healthcare kann zu Schwindel, Unruhe, Halluzinationen oder Verwirrung führen; die Patienten sollten gewarnt werden, beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.

Cefalexin Reiwa Healthcare enthält den Farbstoff Allurarot (E 129)

Kann zu allergischen Reaktionen führen.

3.    Wie ist Cefalexin Reiwa Healthcare einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die übliche Dosierung reicht von 1–4 g pro Tag in geteilten Dosen; die meisten Infektionen sprechen auf eine Dosierung von 500 mg alle 8 Stunden an.

Für einige Infektionen, beispielsweise der Haut und der darunterliegenden Gewebe, bei Halsschmerzen und Zystitis ist die übliche Dosis 250 mg (sofern verfügbar) alle 6 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden. Falls Sie eine schwerere Infektion haben, benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren):

Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg Hartkapseln sind nicht für die bei Kindern und Jugendlichen empfohlenen Dosierungsschemata geeignet.

Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Falls Sie schwere Probleme mit den Nieren haben (glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml/min), ist eine reduzierte Dosis erforderlich.

Anwendung bei älteren Patienten

Die üblichen Dosen sind identisch mit denen von Erwachsenen. Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion konnten jedoch niedrigere Dosierungen erforderlich sein.

Wenn Sie eine groβere Menge von Cefalexin Reiwa Healthcare eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anders einige Ihrer Kapseln geschluckt hat, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt; Apotheker oder eine Krankenhaus-Notaufnahme. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall und Blut im Urin sein.

Wenn Sie die Einnahme von Cefalexin Reiwa Healthcare vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Falls jedoch bald die nächste Dosis fällig wird, lassen Sie die gesamte vergessene Dosis aus und setzen Sie die Behandlung wie zuvor fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cefalexin Reiwa Healthcare abbrechen

Verwenden Sie alle Kapseln, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Beenden Sie die Einnahme nicht, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Art der Anwendung:

Cefalexin Reiwa Healthcare wird oral angewendet. Die Kapseln sollten unzerkaut als Ganzes mit einem vollen Glas Wasser geschluckt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und sprechen Sie unmittelbar mit Ihrem Arzt oder wenden Sie sich an die Unfall- oder Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses:

• Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)
• Eine plötzliche allergische Reaktion mit Atemnot, Ausschlag, pfeifendem Atmen und Blutdruckabfall
• Juckende Flecken oder Ausschlag an den Armen und Beinen oder schwerer, ausgedehnter Hautausschlag mit Blasenbildung (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom).
• Fieber, Halsschmerzen und Gelenkschmerzen mit schwerer Blasenbildung, Abschälen der Haut und rotem Hautausschlag (toxische epidermale Nekrolyse)
• Schwerer oder anhaltender Durchfall. Dies konnte ein Symptom einer ernsteren Erkrankung (pseudomembranöse Kolitis) sein.

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

• Übelkeit und Durchfall

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Veränderung von Blutwerten zur Bestimmung der Leberfunktion
• Zunahme bestimmter Arten der weisen Blutkörperchen
• Ausschlag, Nesselsucht und Juckreiz

Seltene Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Probleme mit dem Blut: Rückgang der Anzahl verschiedener Zellen im Blut (mögliche Symptome sind neue Infektionen und vermehrtes Auftreten von Blutergüssen oder Blutungen), einschließlich der kleinen Zellen, die für die Gerinnung des Blutes erforderlich sind; hämolytische Anämie – eine Art der Anämie, die einen schweren Verlauf nehmen kann und durch das Zerbrechen von roten Blutkörperchen verursacht wird.
• Kopfschmerz, Schwindelgefühl
• Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörungen
• Entzündung der Niere
• Genitale und anale Probleme: Juckreiz und Entzündung der Scheide (Vaginitis)
• Müdigkeit
• Leberentzündung und Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Die Ergebnisse von Urintests auf Zucker und des Coombs-Tests konnten beeinträchtig­t sein.
• Schmerzen oder Entzündungen der Gelenke
• Durch andere Keime verursachte Infektionen (z. B. vaginale Candidose)
• Fieber
• Halluzinationen, Unruhe, Verwirrtheit.
• Roter, schuppiger, ausgedehnter Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasenbildung, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematöse Pustulose). Beenden Sie die Anwendung von Cefalexin, wenn Sie diese Symptome entwickeln und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe. Siehe auch Abschnitt 2.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist cefalexin reiwa healthcare aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach ,,Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel in der Originalverpackung aufbewahren. Die Blisterpackungen im Umkarton belassen, um sie vor Licht zu schützen.

Verwenden Sie Cefalexin Reiwa Healthcare nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Zersetzung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

• – Der Wirkstoff ist: Cefalexin. Jede Hartgelatinekapsel enthalt 500 mg Cefalexin (in Form van Cefalexin-Monohydrat).

• – Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Kaliumalumini­umsilikat (E 555), Brillantblau (E 133) und Allurarot (E 129).

Druckertinte: Schellack, Kaliumhydroxid, schwarzes Eisenoxid (E 172).

Wie Cefalexin Reiwa Healthcare aussieht und Inhalt der Packung

Cefalexin Reiwa Healthcare ist eine Hartgelatinekapsel mit undurchsichtigem Kapselkörper

• und Kapselkappe in hellblauer-dunkelblauer Farbe und dem Symbol —f <p)—

Cefalexin Reiwa Healthcare ist in Schachteln mit 28 Hartkapseln in

Blisterpackungen (4 Blisterpackungen mit 7 Hartkapseln pro Blisterpackung) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Reiwa Healthcare S.L.

Carretera Fuencarral, 22,

28108 Alcobendas, Madrid

Spanien

Hersteller

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera Fuencarral, 22,

28108 Alcobendas, Madrid

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Ungarn Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg Kemény

Spanien kapszula Cefalexina Reiwa Healthcare 500 mg

cápsulas duras EFG

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