Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten

Calcium / Colecalciferol (Vitamin D3)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was sind Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten beachten?

• 3. Wie sind Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie sind Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was sind Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D3-Präparat und gehören zur Gruppe der Calciumcarbonate und Colecalciferole. Calcium ist ein wichtiger Knochenbaustein. Vitamin D3 unterstützt die Calciumaufnahme im Darm und den Einbau des Mineralstoffs in die Knochen.

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten werden angewendet

– zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen

– als Vitamin-D und Calcium-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund)

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten beachten?

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D3 (Colecalciferol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• – bei erhöhten Calciumspiegeln im Blut (Hyperkalzämie)

– bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie)

– wenn Sie an einer Krankheit oder einem Zustand leiden, der zu einem hohen Calciumspiegel im Blut oder zu einer übermäßigen Calciumausscheidung im Urin führt

– wenn Sie an einer Überfunktion der Nebenschilddrüse leiden (Hyperparathy­reoidismus)

– bei Knochenmarkkrebs (Myelom)

– wenn Sie an Krebs leiden, der auf Ihre Knochen ausstrahlt (Knochenmetastasen)

– bei längerer Ruhigstellung der Gliedmaßen (verlängerte Immobilisierung) begleitet von Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie

• – bei Nierensteinen (Nephrolithiasis)

• – bei Calciumablagerungen in den Nieren (Nephrokalzinose)

• – wenn Sie einen hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D)

• – bei schweren Nierenproblemen

• – wenn Sie eine phosphatarme Diät einhalten (Phosphor-arme Lebensmittel) und calciumhaltige Phosphatbinder erhalten.

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten dürfen aufgrund des hohen Vitamin-D-Gehalts nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten einnehmen.

• – Nehmen Sie über einen längeren Zeitraum nicht mehr als die empfohlene Dosis ein, da dies insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu erhöhten Calciumspiegeln im Blut und zum Milch-AlkaliSyndrom führen kann.

• – Während einer Langzeitbehandlung müssen die Calciumspiegel in Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie zur Bildung von Nierensteinen neigen. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von Ihren Blutspiegeln, die Dosis reduzieren oder die Behandlung abbrechen.

• – Wenn Sie wegen Herzproblemen gleichzeitig mit Herzglykosiden oder Thiazid-Diuretika (harntreibende Mittel) (siehe „Einnahme von Centrum OsteoMED Fokus 500 mg/1000 I.E. Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“) behandelt werden, müssen die Calcium- und Phosphatspiegel in Blut und Urin regelmäßig überwacht werden. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von Ihren Blutspiegeln, die Dosis reduzieren oder die Behandlung abbrechen.

• – Wenn Sie Nierenprobleme haben, müssen Sie möglicherweise die Dosis reduzieren oder die Behandlung mit Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten abbrechen.

• – Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten sollten mit Vorsicht angewendet werden und Ihre Calcium- und Phosphatspiegel im Serum und Urin sollten während der Einnahme regelmäßig überwacht werden.

• – Wenn Sie bereits zusätzliche Dosen von Calcium und Vitamin D sowie aluminiumhaltige Präparate einnehmen.

• – Bei Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten sollte die Calcium- und Alkaliaufnahme aus anderen Quellen (Lebensmittel, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel) berücksichtigt werden. Die gleichzeitige Einnahme hoher Calciumdosen mit basischen Mitteln (z. B. Carbonaten) kann zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) mit Hyperkalzämie (erhöhtem Calciumspiegel im Blut), metabolischer Alkalose, Nierenversagen und Weichteilverkal­kungen führen. Hohe Dosen von Calcium, insbesondere wenn zusätzlich Vitamin D eingenommen wird, können zu einer Hyperkalzämie führen. In diesen Fällen sollte der Calciumspiegel im Serum und Urin überwacht werden.

• – Wenn Sie an Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lungen, Haut oder Lymphknoten betreffen kann). Der Calciumspiegel im Blut und Urin muss überwacht werden.

• – Wenn Ihre Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist und Sie an Osteoporose leiden, muss dieses Arzneimittel mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da der Calciumspiegel in Ihrem Blut ansteigen kann.

• – Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten sollten nicht eingenommen werden, wenn ein Pseudohypoparat­hyreoidismus (eine beeinträchtigte Funktion der Nebenschilddrüse) vorliegt. Der Bedarf an Vitamin D kann durch die teilweise normale Empfindlichkeit gegenüber Vitamin D verringert sein, wobei das Risiko einer langfristigen Überdosierung besteht. In solchen Fällen stehen besser zu handhabende Vitamin-D-Derivate zur Verfügung.

• – Die gleichzeitige Gabe mit Tetrazyklinen oder Chinolonen wird in der Regel nicht empfohlen oder muss mit Vorsicht erfolgen (siehe „Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

• – Calciumcarbonat wird im Magen in lösliches Calciumchlorid umgewandelt. Daher können Antazida oder andere Arzneimittel die Wirkung beeinträchtigen (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Um eine

zusätzliche Calciumbelastung zu vermeiden, konsultieren Sie vor der Einnahme calciumhaltiger Antazida Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie zusätzlich Antazida einnehmen, sollten Sie außerdem berücksichtigen, dass Calciumcarbonat auch säurebindende Eigenschaften hat.

Kinder und Jugendliche

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten dürfen aufgrund des hohen Vitamin-D-Gehalts nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. (Siehe „Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden.“)

Einnahme von Centrum OsteoMED Fokus 500 mg/1000 I.E. Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Da Calcium die Aufnahme anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann, lesen Sie vor der Einnahme immer die Gebrauchsinfor­mation der anderen Arzneimittel, da einige nicht zusammen mit calciumhaltigen Präparaten angewendet werden sollten

Halten Sie, wenn unten nicht anders angegeben, mindestens einen Abstand von 2 – 4 Stunden vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein

• – Digitalis (Herzglykoside): Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis-Glykosiden (Herzglykosiden aus Fingerhut) kann es zu Veränderungen des Herzschlags (Herzrhythmus­störungen) kommen. Eine strenge ärztliche Kontrolle einschließlich EKG-Untersuchung und Kontrolle des Calciumblutspiegels ist deshalb erforderlich.

• – Thiaziddiuretika: Bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika aus der Stoffgruppe der Thiazide (auch Wassertabletten genannt) sollte der Calciumspiegel im Blut regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die im Urin ausgeschiedene Calciummenge verringern und den Calciumspiegel im Blut erhöhen können.

• – Tetracycline, Chinolon-Antibiotika: Die Aufnahme von oralen Tetracyclinen und Chinolon-Antibiotika – wie zum Beispiel Ciprofloxacin und Levofloxacin – kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat reduziert werden. Daher sollten Tetrazykline und Chinolon-Antibiotika mindestens zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium eingenommen werden. Bei Patienten mit zystischer Fibrose kann bei der Einnahme von Chinolon-Antibiotika ein längerer zeitlicher Abstand vor der Einnahme von calciumhaltigen Präparaten erforderlich sein, um eine Abschwächung der antibiotischen Wirkung zu verhindern.

• – Bisphosphonate: Calciumpräparate können die Resorption von Bisphosphonaten beeinträchtigen. Warten Sie daher mindestens 6 Stunden nach der Einnahme und 1 Stunde vor der Einnahme von Calciumpräparaten.

• – Natriumfluorid: Auch andere Arzneimittel wie Natriumfluorid (zur Stärkung des Zahnschmelzes oder zur Behandlung von Osteoporose) oder Eisensalze sind von Wechselwirkungen betroffen. Diese Präparate sollten mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten eingenommen werden, da die gastrointestinale Resorption verringert sein kann.

• – Ionenaustauscher, Abführmittel, Orlistat: Orlistat oder eine kombinierte Behandlung mit Ionenaustauscher­harzen wie Cholestyramin oder Abführmitteln wie Paraffinöl kann möglicherweise die gastrointestinale Resorption von Vitamin D verringern. Daher wird empfohlen, Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten mindestens 1 Stunde vor, oder 4 – 6 Stunden nach Einnahme dieser Präparate einzunehmen.

• – Rifampiciun, Phenytoin, Barbiturate: Die gleichzeitige Gabe von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten und Rifampicin, Phenytoin (ein Präparat zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbituraten (Schlafmitteln) kann zu einer verminderten Wirkung von Vitamin D führen.

• – Systemische Kortikosteroide: Die gleichzeitige Gabe von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten und Glukokortikoiden (z. B. Kortison) kann zu einer verminderten Wirkung von Vitamin D und zu erniedrigten Calciumspiegeln im Blut führen. Die zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und erfordert eine regelmäßige Überprüfung der Calciumspiegel in Blut und Urin.

• – Levothyroxin: Calcium kann die Wirkung von Levothyroxin (zur Behandlung von

Schilddrüsenman­gelzuständen) abschwächen. Aus diesem Grund sollte Levothyroxin mindestens vier

Stunden vor oder vier Stunden nach Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten eingenommen werden.

• – Eisen, Zink, Strontium: Calciumsalze können die Resorption von Eisen, Zink und Strontiumranelat verringern. Daher sollten Eisen-, Zink- oder Strontiumrane­latpräparate mindestens zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten angewendet werden.

• – Östrogene (Estradiol) oder Vitamin-A-Präparate: Die gleichzeitige Anwendung von Östrogenen (Estradiol) oder Vitamin-A-Präparaten mit Calciumsalzen kann die Calciumaufnahme erhöhen.

• – Cephalosporine (Cefpodoxim, Cefuroxim), Ketoconazol oder Estramustin-Präparate: Bei gleichzeitiger Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten ist die Aufnahme und damit die Wirksamkeit folgender Arzneimittel vermindert: einige Cephalosporine (Cefpodoxim, Cefuroxim), Ketoconazol und Estramustin-Präparate. Zwischen der Einnahme eines dieser Arzneimittel und Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten sollten mindestens drei Stunden liegen.

• – Verapamil oder andere Calciumkanalbloc­ker: Calcium kann die Wirkung von Verapamil und wahrscheinlich auch anderen Calciumkanalbloc­kern verringern. Zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten sollten mindestens drei Stunden liegen.

• – Urso- oder Chenodesoxychol­säure: Erhöhte Mengen an Calciumsalzen im Magen-Darm-Trakt können die Aufnahme von therapeutisch verabreichter Urso- und Chenodesoxychol­säure aufgrund der Ausfällung als Calciumseife verringern. Zwischen der Einnahme von Urso- und Chenodesoxychol­säure und Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten sollten mindestens drei Stunden liegen.

• – Antazida (Arzneimittel gegen Sodbrennen): Die Bioverfügbarkeit von Calciumcarbonat kann durch Antazida verringert und die Ausscheidung über die Nieren durch Alkalisierung (Erhöhung des pH-Wertes) des Urins verlängert werden. Die gleichzeitige Gabe von calciumhaltigen Antazida kann zu einer erhöhten Calciumaufnahme führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von aluminiumhaltigen Antazida kann es zu einer Erhöhung der Aluminiumaufnahme kommen.

• – Phosphat: Calciumsalze können die Aufnahme von Phosphat durch die Bildung schwerlöslicher Sal­ze

verringern.

• – Actinomycin und Imidazol: Actinomycin und Imidazol können die Umwandlung der Vitamin-D-Metaboliten und damit die Wirksamkeit verringern.

• – Andere Präparate, die Calcium oder Vitamin D enthalten: Zusätzliche Dosen von Calcium und Vitamin D können zu einem erheblichen Anstieg des Calciumspiegels im Blut führen und möglicherweise schädliche Nebenwirkungen hervorrufen.

Diese Präparate sollten nur unter strenger ärztlicher Überwachung zusammen mit Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten eingenommen werden.

Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte beachten Sie, dass Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in Vollkornprodukten) die Calciumaufnahme im Darm herabsetzen können. Vor und nach dem Verzehr von Nahrungsmitteln mit einem hohen Gehalt an Oxal- oder Phytinsäure sollten Sie 2 Stunden lang keine calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine ausreichende Zufuhr von Calcium und Vitamin D erforderlich.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Tagesdosen über 600 I.E. Vitamin D (15 Mikrogramm Colecalciferol) sollten nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes eingenommen werden.

Während der Schwangerschaft sollten Sie keine Dosen über 2500 mg Calcium täglich und über 4000 I.E. Vitamin D täglich (100 Mikrogramm Colecalciferol) einnehmen.

Eine Überdosierung von Vitamin D kann Ihrem Baby schaden (Risiko einer körperlichen und geistigen Unterentwicklung sowie von Herz- und Augenerkrankungen).

Stillzeit

Calcium und Vitamin D sowie seine Stoffwechselpro­dukte gehen in die Muttermilch über. Dies sollte bei Verabreichung von zusätzlichem Vitamin D an Ihr Kind berücksichtigt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten enthalten Aspartam

Dieses Arzneimittel enthält 0,50 mg Aspartam pro Kautablette, entsprechend 0,30 mg/g. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten enthalten Isomalt und Saccharose

Bitte nehmen Sie Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten können schädlich für die Zähne sein (Karies).

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten enthalten Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kautablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten enthalten Sorbitol

Dieses Arzneimittel enthält 58,19 mg Sorbitol pro Kautablette, entsprechend 33,7 mg/g.

Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten enthalten Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 0,01 mg Benzylalkohol pro Kautablette, entsprechend 0,006 mg/g.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose“).

3.    Wie sind Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und ältere Menschen nehmen täglich 1 Kautablette ein (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E. (Internationale Einheiten) Vitamin D3).

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Die Tablette muss zerkaut werden, bevor sie geschluckt wird. Zu den Mahlzeiten einnehmen.

Ihre tägliche Calcium-Aufnahme mit der Nahrung (z. B. durch Milchprodukte, Gemüse, Mineralwasser) sollte vor Beginn der Behandlung sorgfältig von Ihrem Arzt beurteilt werden. Calcium sollte nur dann ergänzend eingenommen werden, wenn der Bedarf nicht über die Ernährung gedeckt werden kann.

Die Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten ist eine

Langzeitbehandlung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen (siehe auch Abschnitt 2. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah­men).

Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten und Sie Symptome einer Überdosierung haben, beenden Sie die Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten und setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Symptome einer Überdosierung können sein: Appetitlosigkeit, übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Erschöpfung, psychische Störungen, vermehrtes Wasserlassen, Knochenschmerzen, Nierensteine.

Bei einer Überdosierung über einen längeren Zeitraum kann es zu Calciumablagerungen in Blutgefäßen oder Körpergewebe kommen, die zu unheilbaren Nierenschäden führen können.

Eine exzessive Anwendung dieses Präparates kann zu Folgendem führen:

• – Hypervitaminose (ein Zustand ungewöhnlich hoher Vitaminspeicher­werte, der zu Vergiftungser­scheinungen führen kann).

• – Hoher Calciumspiegel im Blut, übermäßige Calciumausscheidung im Urin.

• – Im Falle einer starken Überdosierung kann es zum Herzstillstand kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten vergessen haben, nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern.

Wenn Sie die Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten abbrechen Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine der nachfolgenden allergischen Reaktionen auftritt (Häufigkeit nicht bekannt, da auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• – allergische Reaktionen wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder der Lippen (Angioödem) oder Rachen mit plötzlichen Atembeschwerden

Weitere berichtete Nebenwirkungen:

Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen):

• – Hohe Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)

Seltene Nebenwirkungen (können 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen):

• – Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Flatulenz (übermäßiger Abgang von Darmgasen), Blähungen (Bauchdehnung), Aufstoßen, Erbrechen

• – Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)

• – Nierensteine

• – Hohe Calciumspiegel im Urin (Hyperkalzurie)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• – Milch-Alkali-Syndrom

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie sind centrum osteomed fokus 500 mg/1000 i.e. kautabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Folienstreifen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter

6.    inhalt der packung und weitere informationen

• – Die Wirkstoffe sind: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3). Jede Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 1000 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat)

• – Die sonstigen Bestandteile sind Isomalt (Ph. Eur); Xylitol; Sorbitol (Ph. Eur.); Citronensäure; Natriumdihydro­gencitrat; Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]; Carmellose-Natrium (Ph. Eur.); Orangenaroma „CPB“ (enthält Aromastoffe, Mannitol (Ph. Eur.), Maltodextrin, D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph. Eur.), Benzylalkohol); Orangenaroma „CVT“ (enthält Aromastoffe, Mannitol (Ph. Eur), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph.Eur.), Mittelkettige Triglyceride); Siliciumdioxid-Hydrat; Aspartam; Acesulfam-Kalium; Natriumascorbat; all-rac-α-Tocopherol; Stärke (modifiziert, Mais); Saccharose; mittelkettige Triglyzeride; hochdisperses Siliciumdioxid.

Pharmazeutischer Unternehmer

Haleon Germany GmbH

80258 München

Tel.: 0800 664 5626

E-Mail:

Hersteller

HERMES PHARMA GmbH

Georg-Kalb-Str. 5

82049 Pullach i. Isartal

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Caltrate D3 500 mg/1000 IU žuvacie tablety

Caltrate D3 500 mg / 1000 IU žvýkací tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2024.

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