Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Dr. Renner's Vitamin E 400 mg
3 darreichungsform und inhalt
OP 50: mit 50 Weichkapseln (N2) (Blister)
OP 100: mit 100 Weichkapseln (N3) (Blister)
4 Vitaminpräparat
5 Pharmazeut.Unternehmer Hersteller:
Renner’sche Apotheke A.R.C.O. Chemie GmbH
Nymphenburger Straße 174 Wetterstraße 33–37
80634 München 58313 Herdecke
6 anwendungsgebiete
Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
Dr. Renner’s Vitamin E 600 I.E. ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In
diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur
Verfügung.
7 gegenanzeigen
7.1 wann dürfen sie dr. renner’s vitamin e 600 i.e. nicht anwenden?
Es liegen keine Gegenanzeigen vor.
7.2 Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg.
RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch
bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind
nicht ausreichend untersucht worden.
7.3 Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Entfällt.
8 Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
8.1 Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Besondere Vorsichtshinweise für den Gebrauch: Keine.
8.2 Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Entfällt.
9 wechselwirkungen mit anderen mitteln
9.1 welche anderen medikamente beeinflussen die wirkung von dr.
Renner’s Vitamin E 600 I.E. ?
Die Wirkung von Dr. Renner’s Vitamin E 600 I.E. kann bei
gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
9.2 Welche anderen Medikamente werden in ihrer Wirkung von Dr. Renner’s Vitamin E 600 I.E. beeinflußt?
Bei einem gleichzeitig bestehendem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin
K gerichteten Wirkung (z.B. bei Arzneimitteln, die die
Blutgerinnung hemmen) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
9.2 Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden ? Entfällt.
10 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Dr. Renner’s Vitamin E 600 I.E. nicht anders verordnet hat. Bitte
halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Dr.
Renner’s Vitamin E 600 I.E. sonst nicht richtig wirken kann!
10.1 Wieviel und wie oft sollten Sie Dr. Renner’s Vitamin E 600 I.E. anwenden?
Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel (entsprechend ca. 400 mg RRR-alpha-Tocopherol).
Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
10.2 Wie und wann sollten Sie Dr. Renner’s Vitamin E 600 I.E. anwenden?
Die Weichkapsel wird unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
10.3 Wie lange sollten Sie Dr. Renner’s Vitamin E 600 I.E.
anwenden?
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der
Grunderkrankung.
Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
11 anwendungsfehler und überdosierung
11.1 was ist zu tun, wenn dr. renner’s vitamin e 600 i.e. in zu großen mengen angewendet wurde (beabsichtigt oder versehentlich)? gefährliche krankheitserscheinungen bei überdosierung sind nicht bekannt.
Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
11.3 Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
12 nebenwirkungen
12.1 Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Dr.
Renner’s Vitamin E 600 I.E. auftreten?
| Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten | häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
| gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten | selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
| sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle | |
Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800
mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 2 Kapseln Dr. Renner’s
Vitamin E 600 i.E.) Magen- und Darmbeschwerden auf.
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg alpha-Tocopherol
pro Tag (entsprechend 1–2 Kapseln Dr. Renner’s Vitamin E 600
i.E.) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
12.2 welche gegenmaßnahmen sind bei nebenwirkungen zu ergreifen? bei auftreten von nebenwirkungen sprechen sie bitte mit ihrem arzt.
13 Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfalldatum dieser Packung ist aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
In der Originalverpackung lagern um den Inhalt vor Licht zu schützen.