ImmunoGam - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

4.1 Anwendungsgebiete

• 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

  -Virus, bei der

  falls bis zur

  osition

  
  

Dosierung

Prävention von Hepatitis B im Fall einer versehentlichen Exposition von nicht immunisiert mindestens 500 IE, abhängig von der Intensität der Exposition, so bald wie möglich nach d und vorzugsweise innerhalb von 24 bis 72 Stunden.

Immunprophylaxe der Hepatitis B bei Hämodialysepa­tienten:

8–12 IE/kg bis maximal 500 IE, alle 2 Monate bis zur Serokonversion nach Impfu

Prävention der Hepatitis B bei neugeborenen Kindern von Trägerinnen des H

Geburt oder so bald wie möglich nach der Geburt:

30–100 IE/kg. Die Verabreichung des Hepatitis-B-Immunglobulins muss

Serokonversion nach Impfung wiederholt werden.

In jeder dieser Situationen wird eine Impfung gegen das Hepatitis-B-Virus dringend empfohlen. Die erste Impfung kann am gleichen Tag wie das humane Hepatitis-B-Immunglobulin verabreicht werden, muss jedoch an einer anderen Stelle injiziert werden.

Bei Personen, die nach der Impfung keine Immunreaktion zeigten ( essbaren Hepatitis-B-Antikörper) und

bei denen eine fortgesetzte Prävention erforderlich ist, kann eine Verabreichung von 500 IE bei Erwachsenen und 8 IE/kg bei Kindern alle 2 Monate in Betracht gezogen werden; als schützend gilt ein minimaler Antikörpertiter von 10 mIE/ml.

Es sollten auch die in anderen offiziellen Richtlinien empfohlenen Dosierungen und Dosierungsschemata für die intramuskuläre Anwendung von humanem Hepatitis-B-Immunglobulin berücksichtigt werden.

ImmunoGam sollte intramuskulär verabreicht werden.

i Kindern oder > 5 ml bei Erwachsenen), wird eine Stellen empfohlen.

Wenn eine simultane Impfung erforderlich ist, sollten das Immunglobulin und der Impfstoff an unterschiedlichen Stellen verabreicht werden.

g kontraindiziert (Blutungsstörungen) kann die Injektion subkutan erfolgen, ittel verfügbar ist. Es sollte jedoch beachtet werden, dass über die klinische erabreichung keine Daten vorliegen.

4.3 gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Bestandteile.

Hypersensitivität gegen humane Immunglobuline, insbesondere in sehr seltenen Fällen von IgA-Mangel, bei denen der Patient Antikörper gegen IgA hat.

4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung

ImmunoGam darf nicht in Blutgefäße injiziert werden, da andernfalls die Gefahr eines Schocks besteht.

Wenn der Empfänger HBsAg-Träger ist, bietet die Verabreichung dieses Arzneimittels keinen Nu

Echte Überempfindlichke­itsreaktionen sind selten.

ImmunoGam enthält eine kleine Menge an IgA (weniger als 40 Mikrogramm/ml). Personen mit IgA-Mangel können IgA-Antikörper entwickeln und nach der Verabreichung von Blutkomponenten mit IgA anaphylaktische Reaktionen aufweisen. Daher muss der Arzt in diesem Fall den Nutzen der Behandlung mit ImmunoGam gegen das potenzielle Risiko einer Überempfindlichke­itsreaktion aufwiegen. –

In seltenen Fällen kann humanes Hepatitis-B-Immunglobulin ein Absinken des Blutdrucks mit anaphylaktischer Reaktion hervorrufen. Dies ist auch bei Patienten möglich, die im Vorfeld eine Behandlung mit Immunglobulin toleriert haben.

Bei Verdacht auf eine allergische oder anaphylaktische Reaktion ist die Injektion umgehend abzubrechen.

Bei Auftreten eines Schocks sind entsprechende Standardbehan­dlungen durchzuführen.

Standardmaßnahmen zur Vorbeugung von Infektionen, die sich aus der Anwendung von Arzneimitteln ergeben, die aus menschlichem Blut oder Blutplasma hergestellt sind, schließen die Auswahl der Spender und das Screening der einzelnen Spenden und Plasmapools auf spezifische Infektionsmarker sowie effektive Schritte zur Inaktivierung/Ab­trennung von Viren im Herstellungsver­fahren ein. Dennoch kann bei der Verabreichung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Blutplasma die Übertragung von Krankheitserregern nicht völlig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für bislang unbekannte oder neu auftretende Viren und andere Pathogene.

Diese Maßnahmen gelten als wirksam gegen umhüllte Viren wie HIV, HBV und HCV.

Bei nicht umhüllten Viren wie HAV oder Parvovirus B19 sind die Maßnahmen unter Umständen nur eingeschränkt wirksam.

Die klinische Erfahrung hat bestätigt, dass Hepatitis-A-Viren oder Parvoviren B19 nicht durch Immunglobuline übertragen werden. Zudem wird angenommen, dass der Anteil an Antikörpern eine wesentliche Rolle bei der Virussicherheit spielt.

Es wird daher dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von ImmunoGam die Bezeichnung und Chargennummer des Arzneimittels zu notieren, um die für den Patienten verwendeten Chargen nachverfolgen zu können.

ltose in einer Dosis von 500 IE. Dies muss bei Patienten mit Diabetes mellitus

• 4.5 Wechselwir­kungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Impfstoffe mit ab

ächten Lebendviren

Die Verabreichung von Immunglobulin kann sich über einen Zeitraum von 3 Monaten auf die Entwicklung einer Immunreaktion gegen Impfstoffe mit abgeschwächten Lebendviren wie Röteln, Mumps, Masern oder Windpocken auswirken.

Nach d abreichung dieses Arzneimittels sollte mindestens 3 Monate gewartet werden, bevor eine Impfung

mit abgeschwächten Lebendimpfungen durchgeführt wird.

Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin sollte drei bis vier Wochen nach der Impfung mit abgeschwächten Lebendviren verabreicht werden. Wenn eine Verabreichung von humanem Hepatitis-B-Immunglobulin innerhalb von drei bis vier Wochen nach der Impfung erforderlich ist, sollte drei Monate nach der Verabreichung des humanen Hepatitis-B-Immunglobulins eine Wiederholung der Impfung erfolgen.

Auswirkungen auf Tests

Serologische Tests

Nach der Injektion von Immunglobulin kann der vorübergehende Anstieg der verschiedenen passiv übertragenen Antikörper in das Blut des Patienten zu falsch positiven Ergebnissen bei serologischen Tests führen.

Die passive Übertragung von Antikörpern auf Erythrozytenan­tigene wie A, B, D kann sich auf einige serologische Tests auf Erythrozyten-Alloantikörper auswirken (z. B. Coombs-Test).

Blutzuckertest

Einige Blutzuckertes­tsysteme (z. B. auf Glucosedehydro­genase mit Pyrrolochinolin­chinon (GDH-PQQ) oder Glucose-Dye-Oxidoreduktase basierende Methoden) interpretieren die in ImmunoGam enthaltene Maltose fälschlich als Glukose. Dies kann zur Messung fälschlich erhöhter Glukosewerte und damit zur unangemessenen Gabe von Insulin führen, wodurch eine lebensbedrohliche Hypoglykämie verursacht wird. Zudem können tatsächliche Hypoglykämien unbehandelt bleiben, wenn der Zustand durch fälschlich erhöhte Glukosewerte maskiert wird. Daher muss die Messung des Blutzuckers bei Behandlung mit ImmunoGam oder anderen parenteral verabreichten maltosehaltigen Produkten mit einer glukosespezifischen Methode erfolgen. Die Produktinforma­tionen des Blutzuckertes­tsystems sowie der Teststreifen müssen sorgfältig gelesen werden, um festzustellen, ob das System für die Verwendung mit maltosehaltigen, parenteral verabreichten Produkten geeignet ist. Wenn dies aus den Informationen nicht deutlich wird, fragen Sie den Hersteller des Blutzuckertes­tsystems, ob es für die Verwend ' ' sehaltigen, parenteral verabreichten Produkten

geeignet ist.

• 4.6 Schwanger­schaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Unbedenklichkeit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht in kontrollierten Studien untersucht. Die klinische Erfahrung mit Immunglobulin deutet darauf hin, dass keine schädliche Wirkung auf den Verlauf der Schwangerschaft bzw. auf den Fötus und das Neugeborene zu erwarten sind.

Stillzeit

Immunglobuline werden in die Muttermilch abgegeben. Es ist jedoch keine schädliche Wirkung auf das Neugeborene zu erwarten.

• 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

4.8 nebenwirkungen

Im Allgemeinen können bei Anwendung von Immunglobulin­produkten gelegentlich Nebenwirkungen wie Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Fieber, Erbrechen, allergische Reaktionen, Übelkeit, Arthralgie, niedriger Blutdruck oder mittelstarke Schmerzen im unteren Rücken auftreten.

In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die bei klinischen Studien innerhalb von 7 Tagen nach der intramuskulären Verabreichung von ImmunoGam auftraten:

Systemorganklasse nach MedDRA

Nebenwirkungen

UAW-Häufigkeits-kategorie*

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen

Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100)

Gefaesserkrankungen

Schwindel

Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100)

Erkrankungen des Gastrointesti­naltrakts

Übelkeit

Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100)

Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Arthralgie, Rückenschmerzen, Myalgie

Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Ermüdung, Verhärtung, Unwohlsein, Schmerzen, Fieber

Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100)

* Die Häufigkeit wurde anhand der folgenden Kriterien bewertet: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (> 1/1.000 bis < 1/100), selten (> 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).

aS-'

Anwendungsbeo­bachtung nach der Markteinführung: f

Bei der Verwendung von ImmunoGam zur Immunprophylaxe der Hepatitis B nach der Markteinführung wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.

Hinweise zur Sicherheit in Bezug auf übertragbare Erreger siehe Abschnitt 4.4

• 4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

• 5. PHARMAKOLO­GISCHE EIGENSCHAFTEN

  • 5.1 Pharmakody­namische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Hepatitis-B-Immunglobulin, ATC-Code: J06BB04

Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin enthält hauptsächlich Immunglobulin G (IgG) mit einem besonders hohen Anteil an Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg).

• 5.2 Pharmakoki­netische Eigenschaften

Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin zur intramuskulären Verabreichung ist mit einer Verzögerung von 2 bis

• 3 Tagen im Blutkreislauf des Empfängers bioverfügbar.

Die Halbwertzeit von ImmunoGam beträgt 3 bis 4 Wochen. Die Halbwertzeit kann je nach Patient variieren.

IgG und IgG-Komplexe werden im retikuloendot­helialen System abgebaut.

<y

• 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Immunglobuline sind normale Bestandteile des menschlichen Körpers. Die Bestimmung der akuten Toxizität bei Tieren ist nicht relevant, da höhere Dosen zu einer Überladung führen. Untersuchungen der Toxizität bei wiederholter Verabreichung sowie der embryo-fötalen Toxizität sind aufgrund der Anregung der und der^ Auswirkungen auf die Antikörperbildung nicht durchführbar. Die Wirkung des Arzneimi Immunsystems von Neugeborenen wurde nicht untersucht.

• 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

  • 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Maltose

Polysorbat 80

• 6.2 Inkompati­bilitäten

Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

• 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre.

• 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

• 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses ♦

ImmunoGam wird in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit silikonisiertem Bromobutylgum­miverschluss, Aluminiumsiegel und Plastikkappe geliefert.

1 Durchstechflasche pro Packung.

en für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung dung auf Zimmertemperatur (etwa 20 °C bis 25 °C) erwärmt werden.

Die Lösung sollte klar bis leicht opaleszierend und farblos oder leicht gelb sein. Lösungen, die trüb sind oder verwenden.

eimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu

UND INHABER DER HERSTELL CHARGENFREIGABE VE

BEDINGUNGEN DER G INVERKEHRBRINGE

LOGISCHEN URSPRUNGS GSERLAUBNIS, DER FÜR DIE

Darüber hinaus sollte der aktualisierte RMP zu folgenden Zeitpunkten eingereicht werden:

wenn neue Informationen vorliegen, die Auswirkungen auf die aktuelle Sicherheitsspe­zifikation, Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Risikominimie­rung haben

innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen wichtiger Meilensteine (in Bezug auf Pharmakovigi

Risikominimierung)

auf Aufforderung der EMEA

Staatliche Chargenfreigabe: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG geänderte Fass

Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten L

1. bezeichnung des arzneimittels

6. warnhinweis, dass das arzneimittel für kinder unerreichbar und nicht sichtbar aufzubewahren ist

• 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

• 8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. besondere lagerungshinweise

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

6. WEITERE ANGABEN

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ImmunoGam ist erforderlich.

Allgemeine Warnhinweise zur Anwendung von ImmunoGam:

Immunglobuline können im Allgemeinen Nebenwirkungen wie Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Fieber, Erbrechen, allergische Reaktionen, Übelkeit, Arthralgie (Gelenkschmerzen), niedrigen Blutdruck oder mittelstarke Schmerzen im unteren Rücken hervorrufen.

Patienten sollten regelmäßig auf Antikörper gegen humanes Hepatitis-B-Immunglobulin untersucht werden.

Die Injektion von humanem Hepatitis-B-Immunglobulin kann ein Absinken des Blutdru Verbindung

mit einer allergischen Reaktion hervorrufen. Dies ist auch bei Patienten möglich, die in der Vergangenheit Behandlungen mit Immunglobulin toleriert haben. Bei Verdacht auf eine allergische oder anaphylaktische Reaktion ist die Injektion umgehend abzubrechen. Bei Auftreten eines Schocks sind entsprechende Standardbehan­dlungen durchzuführen.

Immunglobulin A: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn in Ihrem Blut kein Immunglobulin A (IgA) vorhanden ist. ImmunoGam enthält kleine Mengen IgA. Patienten mit IgA-Mangel können eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel entwickeln.

ImmunoGam enthält Maltose (10 %w/w).

Serologische Tests

ImmunoGam kann zu einem Anstieg verschiedener übertragener Antikörper und damit zu falsch positiven Ergebnissen bei bestimmten Blutserumtests führen. Zudem kann sich die Übertragung von Antikörpern auf Blutgruppenantigene auf einige Bluttests zum Nachweis von Erythrozyten-Alloantikörper auswirken (z. B. Coombs-Test).

Blutzuckertest

Blutzuckertest: bei der Behandlung mit ImmunoGam muss die Messung des Blutzuckers mit einer glukosespezifischen Methode erfolgen. Dies liegt daran, dass bei einigen Blutzuckertes­tsystemen die in ImmunoGam enthaltene Maltose fälschlich als Glukose interpretiert wird. Dies kann zur Messung von vermeintlich erhöhten Glukosewerten und damit zur unangebrachten Gabe von Insulin führen, wodurch eine Hypoglykämie verursacht werden kann. Zudem nnen tatsächliche Hypoglykämien unbehandelt bleiben,

wenn der Zustand durch fälschlich erhöhte G e maskiert wird.

Virensicherheit

Bei der Herstellung von Arzneimitteln au em Blut oder Plasma werden bestimmte Maßnahmen getroffen,

um die Übertragung von Infektionen von den Blutspendern auf den Patienten zu verhindern. Hierzu zählt die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender, um sicherzustellen, dass infektionsgefährde­te Personen als Spender ausgeschlossen werden, sowie die Testung der einzelnen Spenden und Plasmapools auf Anzeichen von Viren/Infektionen. Die Verarbeitung von Blut und Plasma zur Herstellung dieser Präparate beinhaltet ferner wirksame Schritte zur Inaktivierung/Ab­trennung von Viren. Trotz dieser Maßnahmen kann bei Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten werden, die Übertragung von Infektionen nicht völlig ausgeschlossen werden. Dies schließt auch bislang unbekannte oder neu auftretenden Viren oder Infektionserreger mit ein.

men werden als wirksam gegen umhüllte Viren, wie das humane ) und das Hepatitis-B- und -C-Virus, erachtet.

Bei nicht umhüllten Viren, wie dem Hepatitis-A-Virus oder Parvovirus B19, sind die Maßnahmen unter Umständen nur eingeschränkt wirksam.

Bisher konnte kein Zusammenhang zwischen Immunglobulinen und Infektionen mit dem Hepatitis-A-Virus oder Parvovirus B19 festgestellt werden. Dies ist möglicherweise darauf zurückzufuhren, dass die in diesem Produkt enthaltenen Antikörper vor diesen Infektionen schützen.

Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von ImmunoGam die Bezeichnung des Präparats und die Chargennummer in den Unterlagen Ihres Arztes zu notieren, um die verwendeten Chargen zu dokumentieren.

Bei Anwendung von ImmunoGam mit anderen Arzneimitteln

• Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Pfleger, wenn Sie irgendein anderes Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel, z. B. pflanzliche Arzneimittel.

• Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie sich in der nächsten Zeit impfen lassen möchten oder in den

letzten drei Monaten geimpft wurden. ImmunoGam kann sich auf die Reaktion auf einige Impfstoffe mit abgeschwächten Lebendviren auswirken, beispielsweise Impfstoffe gegen Masern, Röteln, Mumps oder Windpocken.

• Es liegen keine Daten zu Wechselwirkungen zwischen ImmunoGam und anderen Arzneimitteln vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Er wird entscheiden, ob ImmunoGam während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewandt werden darf.

'V

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

ImmunoGam hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ImmunoGam

ImmunoGam enthält 0,16 g Maltose in einer Dosis von 500 IE. Dies muss bei Patienten mit Diabetes mellitus beachtet werden.

• 3. WIE WIRD IMMUNOGAM VERABREICHT?

Ihr Arzt oder Pfleger stellt fest, wie viel ImmunoGam Sie benötigen. In der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Dosen aufgeführt. Eine Impfung gegen das Hepatitis-B-Virus wird dringend empfohlen. Die erste Impfung kann am gleichen Tag wie das humane Hepatitis-B-Immunglobulin verabreicht werden, muss jedoch an einer anderen Stelle injiziert werden.

Indikation	Dosis	Häufigkeit der Anwendung
Prävention von Hepatitis B im Fall einer versehentlichen Exposition von nicht immunisierten Personen	mindestens 500 IE	abhängig von der Intensität der Exposition, so bald wie möglich nach der Exposition und vorzugsweise innerhalb von 24 bis 72 Stunden.
Immunprophylaxe der Hepatitis B bei Hämodialysepa­tienten ♦	8–12 IE/kg bis maximal 500 IE	alle 2 Monate bis zur Serokonversion nach Impfung.
Prävention der Hepatitis B bei neugeborenen Kindern von Trägerinnen des Hepatitis-B-Virus, bei der Geburt oder so bald wie möglich nach der Geburt *	30–100 IE/kg	Die Verabreichung des Hepatitis-B-Immunglobulins muss gegebenenfalls bis zur Serokonversion nach Impfung wiederholt werden.

Gebrauchsanwe­isung

ImmunoGam sollte vor der Verwendung auf Zimmertemperatur (etwa 20 °C bis 25 °C) erwärmt werden.

Die Lösung sollte klar bis leicht opaleszierend und farblos oder leicht gelb sein und im Wesentlichen keine Fremdpartikel enthalten. Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen aufweisen, nicht verwenden.

Zur intramuskulären Verabreichung sollte ImmunoGam in den oberen Teil der Schulter (Deltamuskel) bzw. bei Neugeborenen in den rechten vorderen Teil des Oberschenkels (anterolateraler Oberschenkel) injiziert werden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Pfleger oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST IMMUNOGAM AUFZUBEWAHREN?

ImmunoGam wird als Injektionslösung in einer Durch klare bis leicht opaleszierende, farblose oder leicht ge Packungsgröße: 1 Durchstechflas­che. lasche aus Glas vertrieben. ImmunoGam ist eine ssigkeit.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller^

Pharmazeutischer Unternehmer Cangene Europe Limited Parkshot House

5 Kew Road

Richmond, Surrey TW9 2PR

United Kingdom

Tel.: +44 (0) 208 334 8527

Fax: +44 (0) 208 334 8557

Hersteller

Cangene Corporation 155 Innovation Drive Winnipeg, MA, Canada

R3T 5Y3 Kanada

Die Lösung sollte klar bis leicht opaleszierend und farblos oder leicht gelb sein. Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen aufweisen, nicht verwenden. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

23