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Nodetrip (vorher Xeristar) - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Enthält den aktiven Wirkstoff:

ATC-Gruppe:

Dostupné balení:

Beipackzettel - Nodetrip (vorher Xeristar)

- wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker. dies gilt auch für nebenwirkungen, die nicht in dieser packungsbeilage angegeben sind. siehe abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

  • 1.

  • 2.

  • 3.

  • 4.

  • 5.

  • 6.


1.


Was ist Nodetrip und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Nodetrip beachten?

Wie ist Nodetrip einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nodetrip aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Nodetrip und wofür wird es ange

Nodetrip enthält den Wirkstoff Duloxetin. Nodetrip erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.


Nodetrip wird bei Erwachsenen verwe

von:



(dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität)

oder wie ein El Stelle kommen


Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend schock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen)

Bei den meisten Nodetrip innerh



bis vier W diesem Zei verschreib generalisie


tienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt on zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei auern, bis Sie sich besser fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie sich nach nicht besser fühlen. Es ist möglich, dass Ihr Arzt Ihnen Nodetrip auch dann noch t, wenn Sie sich besser fühlen, um ein Wiederauftreten Ihrer depressiven Erkrankung oder erter Angststörung zu verhindern.

Bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie kann es ein paar Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie sich nach zwei Monaten nicht besser fühlen.

  • 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nodetrip beachten?

    Nodetrip DARF NICHT eingenommen werden, wenn Sie

    – allergisch gegen Duloxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • – eine Lebererkrankung haben.

  • – eine schwere Nierenerkrankung haben.

  • – ein anderes Arzneimittel, einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (siehe „Einnahme von Nodetrip zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

  • – Fluvoxamin einnehmen, das üblicherweise zur Behandlung von depressiven Erkrankungen

angewendet wird oder Ciprofloxacin oder Enoxacin, die zur Behandlung verschiedener Infektionen angewendet werden.

  • – andere Arzneimittel einnehmen, die den Wirkstoff Duloxetin enthalten (siehe „Einnahme von Nodetrip zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bluthochdruck oder eine Herzerkrankung haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Nodetrip einnehmen können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


Im Folgenden werden weitere Gründe angegeben, warum Nodetrip für Sie nicht geeignet se Sprechen Sie vor der Einnahme von Nodetrip mit Ihrem Arzt, wenn Sie: £

e


andere Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen einneh „Einnahme von Nodetrip zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Präparat, einnehm eine Nierenerkrankun­g haben.

koms (erhöhter


epileptische Anfälle hatten oder haben.

an Manie litten oder leiden.

an einer manisch-depressiven Erkrankung leiden.

eine Augenerkrankung haben, wie eine spezielle Art de

Augeninnendruck).

ildung von Blutergüssen) hatten, erschaft und Stillzeit“).

z. B. wenn Sie Diuretika einnehmen,


in der Vergangenheit Blutungsstörungen (Neigu insbesondere wenn Sie schwanger sind (siehe ein Risiko für niedrige Natrium-Blutspieg

insbesondere wenn Sie älter sind).

ittel behandelt werden, das die Leber schädigen kann. loxetin enthalten (siehe „Einnahme von Nodetrip


momentan mit einem anderen Arznei andere Arzneimittel einnehmen, die zusammen mit anderen Arzneimitteln

Nodetrip kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder still zu stehen, verursachen. Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt.

Arzneimittel wie Nodetri



genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung ve achen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.


Suizidgeda d Verschlechterung Ihrer Depression oder generalisierten Angststörung

Wenn Si pressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, si lbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie:

  • – früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.

ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu einem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensände­rungen bei Ihnen machen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Nodetrip sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von

Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Nodetrip verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patient 18 Jahren Nodetrip verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bi an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18

er


Nodetrip einnimmt, eines der oben genannten Symptome auftritt oder sich verschlimmer arüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsre­levanten Auswirkungen von Nodetrip in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwic­klung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.


Einnahme von Nodetrip zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Der Wirkstoff von Nodetrip, Duloxetin, wird in untersc verschiedener Erkrankungen eingesetzt:


  • Schmerzen bei diabetischer Neuropa und Belastungshar­ninkontinenz. Die gleichzeitige Verwendung mehrerer di ob Sie bereits ein anderes Arzneimittel,


n Arzneimitteln zur Behandlung


e Erkrankungen, generalisierte Angststörung


Arzneimittel ist zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt, loxetin enthält, einnehmen.


Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie


zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen.

Beginnen Sie keine Behandlung oder brechen Sie keine Behandlung mit einem Arzneimittel ab,

bevor Sie mit Ihrem pflanzliche Heilmitte


en haben. Dies gilt auch für rezeptfreie Arzneimittel und für

Teilen Sie Ihrem Arzt ebenfalls mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Nodetrip nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arz ttel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten xidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage haben. Beispiele für MAO-Hemmer sind Moclobemid (ein Antidepressivum) und

Mono einge


Linez ein Antibiotikum). Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit einer Reihe von

verschreibungspflichti­gen Arzneimitteln, darunter auch Nodetrip, kann zu gefährlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen. Wenn Sie einen MAO-Hemmer eingenommen haben, müssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie Nodetrip einnehmen. Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der Nodetrip-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.

Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen: Hierzu gehören Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt, einschließlich Benzodiazepine, starke Schmerzmittel, Antipsychotika, Phenobarbital und Antihistaminika.

Arzneimittel, die den Serotonin-Spiegel erhöhen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, selektive Serotonin-Wiederaufnahme­hemmer (wie z. B. Paroxetin und Fluoxetin), Serotonin-Noradrenalin-

Wiederaufnahme­hemmer (wie z. B. Venlafaxin), trizyklische Antidepressiva (wie z. B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut und MAO-Hemmer (wie z. B. Moclobemid und Linezolid). Diese Arzneimittel erhöhen die Möglichkeit von Nebenwirkungen. Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Nodetrip ungewöhnliche Anzeichen an sich bemerken, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Orale Antikoagulantien oder Thrombozytenag­gregationshem­mer: Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Hemmung der Blutgerinnung. Diese Arzneimittel könnten die Gefahr für Blutungen erhöhen.

Einnahme von Nodetrip zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nodetrip kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Während der Behandlung mit Nodetrip sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

sichtigen theker


Wenn sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt ode um Rat.

Teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, wenn Sie während der Behandlung mit Nodetrip schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden. Sie dürfen Nodetrip nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.

Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/Ihre Ärztin darüber informiert

sind, dass Sie mit Nodetrip behandelt werden. Ähnlich

rzneimittel wie dieses (so genannte ngenommen werden, zu einer

en führen, die primäre oder


SSRI) können, wenn sie während der Schwangersc ernsthaften Gesundheitsbe­einträchtigung des Neug persistierende pulmonale Hypertonie des Neugebor darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt.

enen (PPHN) genannt wird und die sich


Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt

Wenn Sie Nodetrip gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt bestimmte Symptome zeigt. Diese beginnen gewöhnlich unmittelbar nach der

Geburt oder innerhalb weniger Tage danach. Zu diesen Anzeichen gehören: schlaffe Muskulatur, Zittern, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim Füttern, Probleme beim Atmen sowie Krampfanfälle. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome zeigt oder wenn Sie sich um den Gesundheitszustand Ihres Babys sorgen, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre

Hebamme

Wenn Sie Nodetrip gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen besteht ein erhöhtes Risiko

für starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit Blutungsstörungen hatten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme darüber, dass Sie Duloxetin einnehmen, so dass diese Sie beraten können.

Verfügbare Daten aus der Anwendung von Nodetrip während der ersten drei Schwangerschaf­tsmonate zeigen kein erhöhtes Risiko für allgemeine Geburtsfehler beim Kind. Wenn Nodetrip in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft eingenommen wird, kann ein erhöhtes Risiko bestehen, dass das Kind zu früh geboren wird (6 zusätzliche Frühgeborene auf 100 Frauen, die Nodetrip in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft einnehmen), meistens zwischen der 35. und 36. Schwanger­schaftswoche.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen. Die Anwendung von Nodetrip in der Stillzeit wird nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Nodetrip kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindlig fühlen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Nodetrip bei Ihnen wirkt.

Nodetrip enthält Sucrose

Nodetrip enthält Sucrose. Nehmen Sie Nodetrip erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nodetrip enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

eker ein.


  • 3. Wie ist Nodetrip einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ode Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Nodetrip ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie Ihre Kapsel unzerkaut mit Wasser.

Bei depressiven Erkrankungen und Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 60 inmal täglich.


Bei generalisierter Angststörung:

von Nodetrip einmal täglich 30 mg, hängig vom Ansprechen der Therapie


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche S danach erhalten die meisten Patienten einmal täglich 60 kann die Dosis bis zu 120 mg pro Tag erhöht we


Damit Sie an die Einnahme von Nodetrip den st es für Sie möglicherweise einfacher, wenn Sie die Hartkapseln täglich etwa zu den gleichen Zeiten einnehmen.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie die Nodetrip Behandlung durchführen sollen. Beenden Sie die Therapie oder ändern Si Dosis mit Nodetrip nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Eine ordnungsgemäße Behan rer Erkrankung ist wichtig, um Ihnen zu helfen, sich besser zu sein, dass Ihr Zustand sich nicht verbessert, sondern verschlechtert,

fühlen. Ohne Behandlu und eine spätere Behan

Ihrem Arzt

Schläfri Benomm

rschwert.


Wenn Sie eine gr

Sollten Sie meh


enge Nodetrip eingenommen haben, als Sie sollten

trip als vorgesehen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit potheker in Verbindung. Zu den Symptomen einer Überdosierung zählen oma, Serotonin-Syndrom (eine seltene Reaktion, die zu Glücksgefühlen, Schwerfälligkeit, Rastlosigkeit, dem Gefühl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen

ode


n Muskeln führen kann), Krampfanfälle, Erbrechen und schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Nodetrip vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese sobald es Ihnen auffällt nach. Ist aber inzwischen schon Zeit für die nächste Dosis, dann fahren Sie bei der Einnahme wie gewohnt fort, ohne die vergessene Kapsel zusätzlich einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesmenge an Nodetrip ein.

Wenn Sie die Einnahme von Nodetrip abbrechen

Beenden Sie NICHT die Einnahme der Hartkapseln ohne den Rat Ihres Arztes, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie Nodetrip nicht länger benötigen, dann wird er oder sie Ihre Dosis langsam über mindestens 2 Wochen verringern, bevor Sie die Einnahme beenden.

Einige Patienten, die abrupt die Einnahme von Nodetrip beendeten, zeigten Symptome wie:

  • Schwindel, kribbelndes Gefühl wie Ameisenlaufen oder Empfindungen ähnlich einem elektrischen Schlag (vor allem im Kopf), Schlafstörungen (lebhafte Träume, Albträume, Schlaflosigkeit), Müdigkeit, Schläfrigkeit, Gefühl von Unruhe oder Erregtheit, Angstgefühle, Übelkeit oder Erbrechen, Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Reizbarkeit, Durchfall, übermäßiges Schwitzen oder Drehschwindel. Diese Beschwerden sind normalerweise nicht schwerwiegend und verschwinden innerhalb einiger Tage. Fragen Sie aber Ihren Arzt um Rat, wenn bei Ihnen Beschwerden auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich oder Apotheker.

4. welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkung auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen sind norma verschwinden oft nach wenigen Wochen.

Behandelten betreffen)


Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 vo

ndelten betreffen)


  • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit
  • Übelkeit, Mundtrockenheit

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu

  • Appetitverlust
  • Schlafstörungen, sich aufgeregt füh

, vermindertes sexuelles Verlangen, Angst,


Schwierigkeiten oder Unvermögen einen Orgasmus zu bekommen, ungewöhnliche Träume Schwindel, sich antriebslos fühlen, Zittern, Taubheitsgefühl, einschließlich Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut

verschwommenes Sehen

ng von Ohrgeräuschen ohne ein tatsächliches vorhandenes Geräusch)


Tinnitus (Wah Herzklopfen erhöhter Blutdruck, Erröten vermehrtes Gähnen

Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit (Erbrechen), Sodbrennen oder

Verdauungsstörun­gen, Blähungen,

vermehrtes Schwitzen, (juckender) Ausschlag

Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe

Schmerzen beim Harn lassen, häufiger Harndrang Erektionsstörungen, Störungen beim Samenerguss Stürze (vor allem bei älteren Menschen),Müdigkeit Gewichtsabnahme

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, die wegen einer depressiven Erkrankung eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten, zeigten eine Gewichtsabnahme zu Behandlungsbeginn. Nach einem sechsmonatigen Behandlungszeitraum normalisierte sich ihr Gewicht im Vergleich zu anderen Kindern und Jugendlichen desselben Alters und Geschlechts.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Halsentzündung, die Heiserkeit verursacht
  • Suizidgedanken, Schlaflosigkeit, Zähneknirschen oder Zusammenbeißen der Zähne, sich desorientiert fühlen, Teilnahmslosigkeit
  • plötzliche ungewollte Muskelkrämpfe oder Muskelzuckungen, Empfindungen von innerer Unruhe oder Unvermögen still zu sitzen bzw. still zu stehen, Gefühl von Nervosität, Konzentration­sstörung, Geschmacksstörung, Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Körperbewegungen, z.B. Koordinationsstörun­gen oder ungewollte Muskelbewegungen, Syndrom der unruhigen Beine, schlechter Schlaf
  • vergrößerte Pupillen (die dunkle Stelle in der Mitte des Auges), Sehstörungen
  • sich schwindlig fühlen oder Drehschwindel, Ohrenschmerzen
  • schneller und/oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht (besonders nach dem Aufsteh Finger und/oder Zehen,
  • Engegefühl im Hals, Nasenbluten

blutiges Erbrechen oder schwarze teerige Stühle, Magen-Darm-Entzünd Schwierigkeiten beim Schlucken

Leberentzündung, die zu Bauchschmerzen und zur Gelbfärbung der Hau

Auges führen kann

nächtliches Schwitzen, Nesselsucht, kalter Schweiß, Lichtüberempfindli

Neigung zu Blutergüssen



oßen,


er des Weißen des


chkeit, erhöhte


Muskelsteifigkeit und Muskelzuckungen

Schwierigkeiten beim oder Unfähigkeit zum Harn las können, nächtliches Harn lassen, vermehrte Harnauss


ungewöhnliche Vaginalblutungen, unregelmäßi schmerzhafter, unregelmäßiger oder verlängerte schwache oder ausbleibende Menstruationsblut Hodensacks


, Schwierigkeiten Harn lassen zu idung, verminderter Harnfluss ruation, einschließlich schwerer,


Menstruationsblu­tungen, ungewöhnlich ngen, Schmerzen der Hoden oder des


Brustschmerzen, Kältegefühl, Dur Gewichtszunahme

Nodetrip kann unerwünschte Wirk


steln, Hitzegefühl, ungewohnter Gang


ngen haben, die Sie nicht bemerken, wie z.B. Erhöhung der


Leberwerte oder der Blutspiegel von Kalium, Kreatinphospho­kinase, Zucker oder Cholesterin.


Seltene Nebenwirkunge

  • schwere allergis Anschwellun

verminde

Flüssigke Anzeiche



kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

eaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht mit nge oder der Lippen, allergische Reaktionen


lddrüsenfunktion, die Müdigkeit oder Gewichtszunahme verursachen kann rlust, niedrige Natrium-Blutspiegel (hauptsächlich bei älteren Patienten;

n hierfür können sein: Gefühle von Schwindel, Schwäche, Verwirrtheit, Schläfrigkeit


oder starker Müdigkeit oder sich krank fühlen oder krank sein. Schwerwiegendere Symptome sind Ohnmacht, Krampfanfälle oder Stürze), Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)

Suizidales Verhalten, Manie (Überaktivität, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbedürfnis), Sinnestäuschungen, Aggression und Wut

„Serotonin-Syndrom“ (eine seltene Reaktion, die zu Glücksgefühlen, Benommenheit, Schwerfälligkeit, Rastlosigkeit, dem Gefühl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln führen kann), Krampfanfälle

erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)

Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur Entzündungen im Mund, hellrotes Blut im Stuhl, Mundgeruch, Entzündung des Dickdarms (zu Durchfall führend)


Leberversagen, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges (Gelbsucht) Stevens-Johnson-Syndrom, (schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen und Genitalien), schwere allergische Reaktion die ein plötzliches Anschwellen des Gesichts oder des Rachenraums (Angioödem) verursacht

Krämpfe der Kaumuskulatur

ungewöhnlicher Harngeruch

menopausale Symptome, abnorme Milchsekretion aus der Brustdrüse bei Männern und Frauen starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Entzündung der Blutgefäße in der Haut (kutane Vaskulitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das inaufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. wie ist nodetrip aufzubewahren?bewahren sie dieses arzneimittel für kinder unzugänglich auf.sie dürfen das arzneimittel nach dem auf dem umkarton angegebenen verfallsdatum nicht mehr anwenden.

X

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. inhalt der packung und weitere informationenwas nodetrip enthältder wirkstoff ist duloxetin. jede kapsel enthält 30 mg oder 60 mg duloxetin (als hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Hypromellose, Hypromellosea­cetatsuccinat, Sucrose, Zucker-Stärke-Pellets, Talkum, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.

(für weitere Informationen zu Sucrose siehe Ende des Abschnitts 2)

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecyl­sulfat, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) (nur für 60 mg) und essbare Drucktinte grün (nur für 30 mg) oder essbare Drucktinte weiß (nur für 60 mg).

Essbare Drucktinte grün: synthetisches Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Propylenglycol, Schellack.

Essbare Drucktinte weiß: Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Schellack, Povidon.

Wie Nodetrip aussieht und Inhalt der Packung

Nodetrip ist eine magensaftresistente Hartkapsel.

Jede Nodetrip Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlo­rid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.

Nodetrip ist in 2 Stärken erhältlich: 30 mg und 60 mg.

Die 30 mg Hartkapseln sind blau und weiß und haben den Aufdruck ‘30 mg’ und die Nummer ‘9543’.

Die 60 mg Hartkapseln sind blau und grün und haben den Aufdruck ‘60 mg’ und die Nummer ‘9542’.

Nodetrip 30 mg ist in Packungen mit 7 und 28 Hartkapseln erhältlich.

Nodetrip 60 mg ist in Packungen mit 28, 56, 84, 98, 100 und 500 Hartkapseln erhältlich.

9, 08038

uropäischen


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Passeig de la Zona

Barcelona, Spanien.

Hersteller: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, S

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJ

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der We

Arzneimittel-Agenturverfügbar.

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