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Sterillium med – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Freiverkäuflich
Stärke:
85 g
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Sterillium med

Anwendungsgebiete:

Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

Wirkspektrum:

Bakterizid, levurozid, fungizid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS sowie viruzid.

Gegenanzeigen:

Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden. Hinweis: Bei Kontakt der Lö-sung mit den Augen sollten die geöffneten Augen für einige Minuten mit fließendem Wasser gewaschen werden. Nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestand-teile anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Nur äußerlich anwenden. Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann häufige Anwendung des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen verursachen.

Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen. Flamm-punkt nach DIN 51755: ca. 16°C, leichtentzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präpa-rates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmit-tels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Im Brandfall mit Wasser, Lösch-pulver, Schaum oder CO2 löschen.

Gebindegrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Sterillium med wird unverdünnt angewendet.

Bei Flaschen mit Pumpensystem muss dieses vor dem ersten Gebrauch durch mehrfaches Betätigen der Pumpe bis zum Austritt der Lösung befüllt werden.

Hygienische Händedesinfektion: Mind. 3 ml – 30 Sek. In die trockenen Hände einreiben und feucht halten.

Chirurgische Händedesinfektion: Mind. 1,5 Min. in die trockenen Hände u. Unterarme einreiben und feucht halten.

Mit in-vitro und in-vivo Studien wurde nachgewiesen, dass Sterillium med gegen eine Reihe von Bakte-rien und Pilze wirkt. Sterillium med reduziert während der hygienischen Händedesinfektion die tran-siente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden zu über 99,99 % und wirkt darüber hinaus bei der chirurgi-schen Händedesinfektion auch gegen die residente Hautflora innerhalb von 1,5 Minuten.

Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de an-zeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Haltbarkeit

Siehe Vorderseite des Etiketts

Haltbarkeit nach Öffnen

1 Jahr

Sonstige Hinweise

Behälter dicht verschlossen halten. Nicht in der Nähe von Heizkörpern lagern oder starker Sonnenbe-strahlung aussetzen. Leere Flaschen dürfen nicht wieder befüllt werden.

Zusammensetzung:

100 g Lösung enthalten:

Wirkstoff: Ethanol 99 % 85,0 g;

Sonstige Bestandteile: Butan-2-on, 1-Propanol (Ph. Eur.), Tetradecan-1-ol, Glycerol 85 %, Gereinigtes Wasser.

Enthält 89,5 Vol.% Alkohol.

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Inhalt: ℮ 100 ml (bzw. 500 ml/ 1 l)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BODE Chemie GmbH

Melanchthonstraße 27

22525 Hamburg

Stand der Information: Juli 2024

Arzneimittel – für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zul.-Nr.: 71526.00.00

Art.-Nr.

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 71526.00.00 · ENR 2171526

Stand der Information laut Text: 07/2024

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Fakten zu Sterillium med

Rezeptpflicht
Freiverkäuflich?
  • Das Arzneimittel darf auch außerhalb von Apotheken verkauft werden, zum Beispiel in Drogerien.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: freiverkäuflich gemäß § 44(1) AMG.
Wirkstoff Ethanol x% 85 g
Darreichungsform Lösung
Art der Anwendung Anwendung auf der Haut
Sonstige Bestandteile Butan-2-on, Gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Tetradecan-1-ol, 1-Propanol (Ph.Eur.)
Packungsgrößen 100 ml, 500 ml, 1000 ml (außerdem Klinikpackungen: 2100 ml, 4500 ml, 10000 ml)
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung In Originalverpackung aufbewahren
ATC-Klassifikation
  1. D Dermatika
    1. D08 Antiseptika und Desinfektionsmittel
      1. D08A Antiseptika und Desinfektionsmittel
        1. D08AX Andere Antiseptika und Desinfektionsmittel
          1. D08AX08 Ethanol
Zulassung 71526.00.00, seit 26.03.2008, verlängert 03.06.2013; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Bode Chemie GmbH, 22525 Hamburg
Hersteller (Freigabe) Bode Chemie GmbH
Frühere Namen Cutasept med A (ab 18.03.2008)
PZN 06589241, 06589258, 06589264

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2171526), Datensatz vom 15.04.2025. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.