Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 % - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2%

Zur Anwendung in der Mundhöhle

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

> Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

> Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

> Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

> Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

• 1. Was ist Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% und wofür wird sie angewendet?

• 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% beachten?

• 3. Wie ist Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% aufzubewahren?

• 6. Weitere Informationen

• 1. WAS IST CHLORHEXIDINDIG­LUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% gehört zur Gruppe der Mundhöhlen – Antiseptika.

Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% wird angewendet:

• > Zur vorübergehenden Keimzahlvermin­derung im Mundraum.

• > Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchi­rurgischen Eingriffen.

• > Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut.

• > Bei eingeschränkter Mundhygienefähig­keit.

• 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINDIG­LUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% BEACHTEN?

Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% darf nicht angewendet werden

• > wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% sind (siehe Abschnitt 4).

• > bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurde (erosiv-desquamative Veränderungen).

• > bei Wunden und Geschwüren der Mundschleimhaut (Ulzerationen).

> bei schlecht durchblutetem Gewebe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% ist erforderlich

Bei Anwendung von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% mit anderen Arzneimitteln:

Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% an und spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% gründlich mit Wasser aus.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2%, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2%

Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2 % enthält 7,9 Vol.-% Alkohol. Dies entspricht, bei versehentlichem Verschlucken der Lösung, 0,9 g Alkohol pro Einzeldosis. Für alkoholabhängige Personen ist die Lösung nicht geeignet.

Bei Fructoseunver­träglichkeit soll die Behandlung nur nach Rücksprache mit dem Arzt durchgeführt werden.

3.    wie ist chlorhexidindigluconat fertiglösung 0,2% anzuwenden?

Wenden Sie Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen und vor der Anwendung der Chlorhexidindi­gluconat-Lösung 0,2% muss die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausgespült werden (siehe Abschnitt 2.3: Bei Anwendung von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% mit anderen Arzneimitteln).

Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3-mal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen mit 1 Esslöffel der Lösung je 1 Minute spülen.

Nicht mit Wasser nachspülen.

Die Lösung soll nicht geschluckt werden, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich.

Wie lange sollten Sie Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% anwenden?

Die Lösung sollte ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% angewendet haben, als Sie sollten:

In diesem Fall sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% vergessen haben:

Setzen Sie die Behandlung wie oben beschrieben fort.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

>    es kann eine beeinträchtigung der geschmackswahrnehmung wie auch ein taubheitsgefühl der zunge auftreten, das sich in der regel kurzfristig wieder zurückbildet. diese nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn das präparat abgesetzt wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist chlorhexidindigluconat fertiglösung 0,2% aufzubewahren?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Öffnung der Flasche ist die Lösung 3 Monate haltbar.

Nicht über 25° C lagern!

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!

Was enthält Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2%?

100 ml Lösung enthalten Chlorhexidindi­gluconat-Lösung 20% (w/v) 1,061 g (entsprechend 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)). (Synonym: Chlorhexidindi­gluconat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%; Glycerol 85%; Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.); Pfefferminzaroma, P0603887, Frey & Lau; Patentblau V (E 131); gereinigtes Wasser.

Wie sieht Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% aus und der Inhalt der Packung:

Chlorhexidindi­gluconat Fertiglösung 0,2% ist in Originalpackungen mit 200 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr.3

61138 Niederdor­felden

Tel.: 06101 / 539 – 300

Fax: 06101 / 539 – 315

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e-mail:

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014

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