Tyverb - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker. dies gilt auch für nebenwirkungen, die nicht in dieser packungsbeilage angegeben sind. siehe abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Tyverb und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tyverb beachten?

• 3. Wie ist Tyverb einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Tyverb aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. was ist tyverb und wofür wird es angewendet?

in abhängigkeit von den nebenwirkungen, die bei ihnen auftreten, kann ihr arzt ihnen eine

Verringerung Ihrer Dosis oder eine zeitweise Unterbrechung Ihrer Behandlung empfehlen.

• Ebenso wird Ihr Arzt Untersuchungen durchführen, um Ihre Herz- und Leberfunktion vor und

während der Behandlung mit Tyverb zu überprüfen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tyverb eingenommen haben, als Sie sollten

Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Packung.

Wenn Sie die Einnahme von Tyverb vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein , wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.

4. welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Eine schwere allergische Reaktion ist eine seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 Person von 1.000 betreffen kann) und kann sich schnell entwickeln.

Symptome können beinhalten:

• Hautausschlag (einschließlich juckender, erhabener Hautausschlag)
• Ungewöhnliches Keuchen, oder Atembeschwerden
• Geschwollene Augenlider, Lippen oder Zunge
• Schmerzen in Muskeln oder Gelenken
• Kollaps oder Ohnmacht

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich , wenn Sie eines dieser Symptome an sich bemerken. Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein.

Sehr häufige Nebenwirkungen

• Durchfall (der zu Verlust von Körperflüssigkeit und zu schwerwiegenderen Folgeerscheinungen

führen kann)

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich beim ersten Anzeichen von Durchfall (weicher Stuhl), da es wichtig ist, dass dieser sofort behandelt wird. Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls unverzüglich, wenn sich der Durchfall verschlechtert . Weitere Empfehlungen zur Verringerung des Durchfallrisikos sind am Ende des Abschnitts 4 aufgeführt.

• Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag bekommen . Weitere Empfehlungen zur Verringerung des Hautausschlagri­sikos sind am Ende des Abschnitts 4 aufgeführt.

Andere sehr häufige Nebenwirkungen:

• Appetitlosigkeit
• Übelkeit
• Erbrechen
• Müdigkeit, Schwächegefühl
• Verdauungsstörungen
• Verstopfung
• Entzündungen im Mund/Geschwüre im Mund
• Magenschmerzen
• Schlafstörungen
• Rückenschmerzen
• Schmerzen in Händen und Füßen
• Gelenk- oder Rückenschmerzen
• eine Hautreaktion auf den Handflächen oder Fußsohlen (einschließlich Kribbeln, Taubheit,

Schmerzen, Schwellung oder Rötung)

• Husten, Kurzatmigkeit
• Kopfschmerzen
• Nasenbluten
• Hitzewallungen
• ungewöhnlicher Haarausfall oder dünner werdendes Haar

Informieren Sie bitte Ihren Arzt , wenn irgendeine dieser Nebenwirkungen sich verschlimmert oder

Sie diese als belastend empfinden.

Häufige Nebenwirkungen

• Wirkung auf Ihre Herzfunktion

In den meisten Fällen wird die Wirkung auf Ihr Herz ohne Symptome sein. Wenn bei Ihnen irgendwelche Symptome im Zusammenhang mit dieser Nebenwirkung auftreten, beinhalten diese wahrscheinlich unregelmäßigen Herzschlag und Kurzatmigkeit.

• Leberprobleme, die Juckreiz, Gelbfärbung der Augen oder der Haut (Gelbsucht), oder eine

Dunkelfärbung des Urins, Schmerzen oder Beschwerden im rechten Oberbauch verursachen können.

• Nagelveränderungen – wie Weichteilinfek­tionen oder Schwellungen der Nagelhaut.
• Hautfissuren (tiefe Risse in der Haut oder rissige Haut).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.

Gelegentliche Nebenwirkungen

• Durch die Behandlung hervorgerufene Lungenentzündung, die Kurzatmigkeit oder Husten

verursachen kann

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines dieser Symptome an sich bemerken.

Andere gelegentliche Nebenwirkungen beinhalten:

• Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die Veränderungen der Leberfunktion anzeigen

(üblicherweise schwach ausgeprägt und vorübergehend)

Seltene Nebenwirkungen

• Schwere allergische Reaktionen (siehe Anfang des Abschnitts 4)

Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Unregelmäßiger Herzschlag (Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens)
• Schwere Hautreaktionen, die einschließen können: Hautausschlag, Rötung der Haut,

Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Schälen der Haut, Fieber oder eine Kombination dieser Anzeichen.

• Pulmonale arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäße) der Lunge).

Wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind:

Empfehlungen zur Verringerung des Risikos, Durchfall und Hautausschlag zu bekommen

Tyverb kann schwere Durchfälle verursachen

Wenn Sie an Durchfall leiden, während Sie Tyverb einnehmen:

• Trinken Sie viel Flüssigkeit (8 bis 10 Gläser am Tag) wie Wasser, Sportgetränke oder andere

klare Flüssigkeiten

• Nehmen Sie Nahrungsmittel mit niedrigem Fett- und hohem Proteingehalt anstelle von fettigen oder scharfen Speisen zu sich
• Nehmen Sie gekochtes statt rohes Gemüse zu sich und schälen Sie die Haut von Früchten ab, bevor Sie diese verzehren
• Vermeiden Sie Milch und Milchprodukte (einschließlich Eiskrem)
• Vermeiden Sie pflanzliche Beilagen (einige davon können Durchfall verursachen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn der Durchfall weiterbesteht.

Tyverb kann Hautausschlag verursachen

Ihr Arzt wird Ihre Haut vor Beginn und während der Behandlung untersuchen.

Zur Pflege einer empfindlichen Haut:

• Waschen Sie sich mit einem seifenfreien Reinigungsmittel
• Verwenden Sie Duftstoff-freie, hypoallergene Schönheitsprodukte
• Verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor [LSF] 30 oder höher)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag bekommen sollten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das inaufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. wie ist tyverb aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. inhalt der packung und weitere informationen

Was Tyverb enthält

• – Der Wirkstoff in Tyverb ist Lapatinib. Jede Filmtablette enthält Lapatinibditosilat 1 H2O,

entsprechend 250 mg Lapatinib.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Povidon (K30),