Udenyca - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Was ist UDENYCA und wofür wird es angewendet?

UDENYCA enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim. Pegfilgrastim ist ein Protein, welches biotechnologisch in Bakterien namens E. coli produziert und anschließend mit Polyethylenglykol (PEG) konjugiert wird. Es gehört zur Gruppe der Proteine, die Zytokine genannt werden. Der Proteinteil ähnelt stark einem natürlichen Protein, welches von Ihrem Körper produziert wird.

Das Arzneimittel wird zur Verkürzung der Dauer einer niedrigen Anzahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) und zur Verminderung des Auftretens einer niedrigen Anzahl der weißen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber (neutropenisches Fieber) eingesetzt. Diese können durch den Einsatz einer zytotoxischen Chemotherapie (Arzneimittel, die schnell wachsende Zellen zerstören) hervorgerufen werden. Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie. Dies kann dazu führen, dass die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper sinkt. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen auf einen niedrigen Spiegel abfällt, stehen dem Körper möglicherweise nicht mehr genügend dieser Zellen für die Bekämpfung von Bakterien zur Verfügung, und Sie haben möglicherweise ein erhöhtes Infektionsrisiko.

Ihr Arzt hat Ihnen UDENYCA verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von UDENYCA beachten?

UDENYCA darf nicht angewendet werden,

– wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

UDENYCA anwenden, wenn Sie

• eine allergische Reaktion, einschließlich Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und juckender Haut, entwickeln;
• Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben. Dies kann ein Anzeichen eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) sein.
• eine der folgenden oder eine Kombination der folgenden Nebenwirkungen verspüren:

Schwellung oder Aufquellung, was verbunden sein kann mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit.

Hierbei kann es sich um Symptome des Capillary Leak Syndrome handeln, welches verursacht, dass Blut aus den kleinen Blutgefäßen in Ihren Körper austritt. Siehe Abschnitt 4.

linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen. Dies kann ein Anzeichen für ein Problem mit Ihrer Milz sein (Milzvergrößerung).

kürzlich eine schwerwiegende Infektion der Lunge (Pneumonie), Flüssigkeit in den Lungen

(Lungenödem), Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung) oder auffällige Befunde im Röntgenthorax (Lungeninfiltrate) hatten;

wissen, dass Sie eine veränderte Anzahl an Blutkörperchen haben (z. B. erhöhte Zahl an weißen

Blutkörperchen oder Anämie) oder eine erniedri

Blutgerinnungsfähig­keit reduzieren kann (Thrombozytopenie). Ihr Arzt möchte Sie dann möglicherweise engmaschiger überwachen.

unter Sichelzellanämie leiden. Ihr Arzt möchte Ihren Zustand dann möglicherweise engmaschiger überwachen.

plötzliche Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Kurzatmigkeit,

Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen feststellen. Dies können Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein.

Entzündung der Aorta (das große Blutgefäß, das Blut vom Herzen in den Körper transportiert) wurde selten bei Krebspatienten und gesunden Spendern gemeldet. Die Symptome können Fieber, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen und erhöhte Entzündungsmarker umfassen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen.

Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da UDENYCA die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonep­hritis).

Bei der Anwendung von UDENYCA wurde über schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit UDENYCA und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken.

Sie sollten mit Ihrem Arzt über das Risiko der Entwicklung einer Blutkrebserkrankung sprechen. Falls Sie eine Blutkrebserkrankung entwickeln oder die Wahrscheinlichkeit besteht, dass Sie eine solche entwickeln, sollten Sie UDENYCA nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen.

Verlust des Ansprechens auf Pegfilgrastim

Falls bei Ihnen ein Verlust oder ein Rückgang des Ansprechens auf die Pegfilgrastim-Behandlung auftritt, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Pegfilgrastim neutralisieren.

Anwendung von UDENYCA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. UDENYCA wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie

• schwanger sind,
• vermuten, schwanger zu sein,
• beabsichtigen, schwanger zu werden.

Sollten Sie während der Behandlung mit UDENYCA schwanger werden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Solange Ihr Arzt nichts Gegenteiliges anordnet, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie UDENYCA anwenden.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

UDENYCA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

UDENYCA enthält Sorbitol (E 420) und Natriumacetat

UDENYCA enthält Sorbitol (eine Art Zucker). Sorbitol ist eine

Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen hereditäre Fructoseintoleranz (HF ne seltene angeborene Erkrankung, bei wurde.

g) Natrium pro 6 mg-Dosis, d. h. es ist nahezu

• 3. Wie ist UDENYCA anzuwen achsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.

  UDENYCA ist zur Anwendun

  
  

Wenden Sie UDENYCA immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosis

Die übliche Dosis ist eine subkutane Injektion (Injektion unter Ihre Haut) von 6 mg unter Verwendung einer Fertigspritze. Sie sollte frühestens 24 Stunden nach Ihrer letzten Dosis der Chemotherapie am Ende jedes Chemotherapiezyklus angewendet werden.

UDENYCA nicht stark schütteln, weil dadurch dessen Wirkung beeinträchtigt werden könnte.

Wenn Sie sich UDENYCA selbst spritzen

Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass es zweckmäßiger für Sie ist, wenn Sie sich UDENYCA selbst spritzen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen. Versuchen Sie jedoch nicht, sich selbst zu spritzen, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind.

Für weitere Details lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von UDENYCA am Ende dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie eine größere Menge von UDENYCA angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr UDENYCA angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie vergessen haben, sich UDENYCA zu spritzen

Wenn Sie Ihre Dosis von UDENYCA vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie irgendeine der folgenden oder eine Kombination folgender Nebenwirkungen bemerken:

• Schwellung oder Aufquellung, was verbunden sein kann mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit. Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.

Dies können Symptome eines gelegentlich auftretenden Zustandes sein, welcher „Kapillarlecksyn­drom genannt wird und verursacht, dass Blut aus den kleinen Blutgefäßen in Ihren Körper austritt. Dieser Zustand erfordert dringend medizinische Versorgung.

Sehr häufige Nebenwirkungen

(kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Knochenschmerzen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zur Linderung der Knochenschmerzen einnehmen können.
• Übelkeit und Kopfschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schmerzen an der Einstichstelle.

generelle Schmerzen in den Gelenken und Muskeln.

In Ihrem Blut können Veränderungen auftreten, die aber bei routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt werden können. Die Zahl der weißen Blutkörperchen kann für einen kurzen Zeitraum ansteigen. Ihre Thrombozytenzahl kann erniedrigt sein, was zu Blutergüssen führen kann.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Symptome vom Typ allergischer Reaktionen, die Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und erhabene, juckende Hautpartien einschließen;
• schwerwiegende allergische Reaktionen, die Anaphylaxie (Schwäche, Blutdruckabfall,

Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichtes) einschließen;

• Milzvergrößerungen;
• Milzrisse. Einige Fälle von Milzrissen verliefen tödlich. Es ist wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren, falls Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der linken Schulterregion verspüren, da dies auf ein Problem mit Ihrer Milz hinweisen kann.
• Atembeschwerden. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden ha­ben.
• Sweet-Syndrom – pflaumenfarbene, geschwollene, schmerzende Läsionen an den Gliedmaßen und manchmal auch im Gesicht und Nacken, mit Fieber einhergehend – trat auf, wobei aber auch andere Faktoren eine Rolle spielen können.
• Entzündung der Blutgefäße der Haut (kutane Vaskulitis);
• Schädigung der winzigen Filter in Ihren Nieren (Glomerulonep­hritis);
• Rötung an der Einstichstelle;

Husten mit blutigem Auswurf (Haemoptoe).

Seltene Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Entzündung der Aorta (das große Blutgefäß, das Blut vom Herzen in den Körper transportiert), siehe Abschnitt 2,
• Lungenblutung (Lungenhämorrha­gie).
• Stevens-Johnson-Syndrom, das sich mit rötlichen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken oft mit in der Mitte gelegenen Blasen am Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen zeigen kann und dem Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können. Beenden Sie die Behandlung mit UDENYCA, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie ärztliche Hilfe auf. Siehe auch Abschnitt 2.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das inaufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. wie ist udenyca aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett der Spritze nach „verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C).

Sie können UDENYCA aus dem Kühlschrank nehmen und maximal 72 Stunden bei Raumtemperatur

(nicht über 30°C) lagern. Wenn eine Raumtemperatur (nicht über 30°C angewendet oder verworfen we

Nicht einfrieren. UDENYCA kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass es trüb ist oder sich Schwebeteilchen darin befinden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. inhalt der packung und weitere informationenwas udenyca enthält- der wirkstoff ist pegfilgrastim. jede fertigspritze enthält 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml lösung.

• – Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure und Natriumacetat­Trihydrat (zur pH-Einstellung), Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke. Siehe Abschnitt 2.

Wie UDENYCA aussieht und Inhalt der Packung

UDENYCA ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze (6 mg/0,6 ml).

Jede Packung enthält 1 Fertigspritze aus Glas mit einer aufgesetzten Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und Nadelschutzkappe.

Die Spritzen werden mit einem automatischen Nadelschutz angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer

ERA Consulting GmbH

Lange Straße 70

29664 Walsrode

Deutschland

Tel.: +49–5161–9890–0

Fax: +49–5161–9890–18

E-Mail:

Hersteller

Millmount Healthcare Limited

Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.

Weitere Informationsqu­ellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen

Arzneimittel-Agenturverfügbar. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informationen zur Anwendung

Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich UDENYCA selbst spritzen können. Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker entsprechend geschult worden sind. Wenn Sie Fragen zur Anwendung haben, bitten Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker um Hilfe.

Über diese Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz

Es ist wichtig, dass Sie vor der Verwendung der Spritze die Informationen lesen, damit Sie verstehen, wie die Injektion zu verabreichen ist.

Dieses Arzneimittel wird in einer Sicherheitsfer­tigspritze zum Einmalgebrauch mit einer Einmaldosis geliefert. Die Spritze ist nach der Injektion zu entsorgen.

Die Spritze ist mit einem automatischen Nadelschutz versehen, der die Nadel nach Anwendung des Arzneimittels abdeckt und mit dem Stichverletzungen mit der Nadel vermieden werden sollen.

Aktivierter Nadelschutz -

Nach der Anwendung

Informationen zur Aufbewahrung

Bewahren Sie die Fertigspritzen im Originalkarton im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.

Die Fertigspritze NICHT einfrieren und NICHT schütteln. Wenn sie gefroren ist, muss sie vor der Anwendung im Kühlschrank aufgetaut werden. Verwerfen Sie eine Spritze, die mehr als einmal eingefroren war.

• Bewahren Sie die Fertigspritze in ihrem Originalkarton auf, um sie bis zur ihrer Anwendung vor Licht zu schützen.

Die Fertigspritze NICHT verwenden, wenn sie länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde.

Die Fertigspritze NICHT schütteln. Wird eine Spritze stark geschüttelt, kann die Lösung schaumig aussehen und sollte nicht verwendet werden.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel NICHT , wenn Sie

- gegen Pegfilgrastim oder einen seiner Bestandteile allergisch sind.

Die Injektion vorbereiten

1. Nehmen Sie den Karton aus dem Kühlschrank und prüfen Sie das Verfalldatum.

A: Nehmen Sie den Karton aus dem Kühlschrank und prüfen Sie das Verfalldatum, das auf dem Karton aufgedruckt ist (siehe Abbildung 1).

Verwenden Sie das Arzneimittel NICHT , wenn das Verfalldatum abgelaufen ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

• B: Öffnen Sie den Karton und entnehmen Sie den versiegelten Einsatz mit der Spritze (siehe Abbildung 2).

  JUDENYCA

  Pegfilgrastim

  
  

  ABBILDUNG 2

  
  

  ABBILDUNG 3

  
  

  A: Legen Sie den versieg mindestens 30 Minuten,

  
  

• 2. Warten Sie, bis das Arzneim Hilfsmittel für die Injektion vo insatz auf eine flache und saubere Oberfläche und warten Sie die Spritze Raumtemperatur erreicht hat (siehe Abbildung 3).

Versuchen Sie NICHT , die Spritze auf andere Art zu erwärmen, wie etwa in einem Mikrowellengerät, mit warmem Wasser oder in direktem Sonnenlicht.

B: Legen Sie sich folgende Hilfmittel zurecht (siehe Abbildung 4).

• 3. Waschen Sie sich die Hände und nehmen Sie die Spritze aus dem Einsatz.

  A: Waschen Sie sich die Hände mit Seife und warmem Wasser

  ung 5).

  ABBILDUNG 5

  
  

B: Nehmen Sie die Spritze folgendermaßen aus dem Einsatz: Ziehen Sie die Folie ab, fassen Sie die Spritze in der Mitte an und entnehmen Sie sie (siehe Abbildung 6).

Fassen Sie die Spritze NICHT am Kolben, am Kolbenende oder an der Nadelschutzkap­pe an.

• 4. Prüfen Sie die Spritze und die Lösung.

Prüfen Sie die Lösung durch das Prüffenster. Die Lösung sollte klar und farblos sein. Es können sich Luftblasen in der Spritze befinden. Diese sind unbedenklich und müssen nicht entfernt werden (siehe Abbildung 7).

NICHT anwenden, wenn die Lösung sich verfärbt hat oder trüb ist.

NICHT anwenden, wenn die Lösung Klümpchen, Flocken oder Schwebeteilchen aufweist.

Die Spritze NICHT anwenden, wenn sie benutzt oder beschädigt aussieht.

Injektionsstelle auswählen und reinigen

5. Wählen Sie die Injektionsstelle aus.

Für eine subkutane Injektion eignen sich am besten folgende Stellen:

• Bauch (mit Ausnahme der Nabelregion)
• Oberschenkel
• Rückseite der Arme
• Gesäß

(siehe Abbildung 8)

arben, Muttermale oder Bereiche injizieren, an denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.

• 6. Reinigen Sie die Injektionsstelle.

Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer (siehe Abbildung 9).

Die Dosis injizieren

• 7. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel.

Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab (siehe Abbildung 10).

ABBILDUNG 10

Setzen Sie die Schutzkappe NICHT wieder auf die Spritze auf.

Verwenden Sie die Fertigspritze NICHT , wenn sie ohne Kappe heruntergefallen is­t.

• 8. Position der Finger.

Fassen Sie die Spritze mit Daumen und Zeigefinger wie einen Dart-Pfeil (knapp unterhalb der Fingergriffe der Spritze) (siehe Abbildung 11).

ABBILDUNG 11

Berühren Sie NICHT den Kolben und fassen Sie die Spritze NICHT über den Fingergriffen an.

• 9. Heben Sie die Haut an und führen Sie die Kanüle ein.

• A: Heben Sie mit der freien Hand die Haut um die Injektionsstelle leicht an (siehe Abbildung 12).

ABBILDUNG 12

• B: Stechen Sie mit der Kanüle in einem Winkel von 45 bis 90 Grad in die angehobene Hautfalte (siehe Abbildung 13).

ABBILDUNG 13

Berühren Sie beim Einführen der Kanüle in die Haut NICHT den Kolbenkopf.

• C: Wenn die Kanüle vollständig eingeführt ist, lassen Sie die angehobene Hautfalte los und halten Sie mit der freien Hand den unteren Teil der Spritze stabil.

Setzen Sie dann die andere Hand zur Injektion an das obere Ende der Spritze mit dem Daumen auf dem Kolbenkopf (siehe Abbildung 14).

ABBILDUNG 14

• 10. Drücken Sie den Kolbenkopf hinunter, um die Dosis zu verabreichen.

• A: Drücken Sie mit dem Daumen den Kolben langsam und gleichmäßig ganz hinunter. So sind Sie sicher, dass die Dosis vollstständig injiziert wurde (siehe Abbildung 15).

ABBILDUNG 15

• B: Während die Kanüle noch eingeführt ist, nehmen Sie langsam den Daumen zurück, wodurch der Kolben freigegeben wird. Dadurch wird die Nadel zurückgezogen und sicher in die Spritze zurückgeführt. Entfernen Sie dann die Spritze von der Injektionsstelle (siehe Abbildung 16).

  ABBILDUNG 16

  
  

• C: Wenn Sie Bluttropfen an der Injektionsstelle sehen, drücken Sie einen Wattetupfer oder Verbandmull auf die Stelle, solange erforderlich.

• 11. Entsorgen Sie die Spritze und behandeln Sie die Injektionsstelle.

  Unmittelbar nach dem Injizieren ist die benutzte Spritze in einem durchstichsicheren Abfallbehälter zu entsorgen (siehe Abbildung 17).

  ABBILDU

  Spritzen NICHT in Ihren Haushaltsmüll.

  
  

  Werfen Sie Kanüle

  
  

  ANHANG IV

  
  
  
  

  WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND GRÜNDE FÜR DIE ÄNDERUNG

  
  

  DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG(

  
  
  
  
  
  

  R DAS INVERKEHRBRINGEN