Beipackzettel - Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
Nur zur äußerlichen Anwendung!
Leicht entzündlich.
Verwendbar bis:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr
Nicht über 25 ºC lagern.
Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.
Produkt von offenem Feuer fernhalten.
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein
Notfallrufnummer: +49 32221096286
Zul.-Nr. 88295.00.00
Ch.-B.:
Freiverkäuflich
Gebrauchsfertiges alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Wirksam gegen Bakterien (einschließlich Mykobakterien) und Hefen.
Viruzid entsprechend der RKI Empfehlung 01/2004 und EN 14476.
[Information in Braille-Schrift:]
Skinman complete pure 96 %
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Ethanol 96 % (v/v) (denaturiert)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Skinman complete pure jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
-
1. Was ist Skinman complete pure und wofür wird es angewendet?
-
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Skinman complete pure beachten?
-
3. Wie ist Skinman complete pure anzuwenden?
-
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
5. Wie ist Skinman complete pure aufzubewahren?
-
6. Weitere Informationen
1. was ist skinman complete pure und wofür wird es angewendet?
Skinman complete pure ist ein alkoholisches Desinfektionsmittel für die hygienische und chirurgische Händedesinfektion für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, welches gegen Bakterien (einschließlich Mykobakterien), Hefepilze und Viren wirkt.
-
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINMAN COMPLETE PURE BEACHTEN?
Skinman complete pure darf nicht angewendet werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen denaturierten Ethanol (96 %) oder einen der sonstigen Bestandteile von Skinman complete pure sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Skinman complete pure ist erforderlich
– Skinman complete pure ist augen- und schleimhautreizend. Wenden Sie Skinman complete pure nicht in der Nähe der Augen, auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten an. Spülen Sie bei unbeabsichtigtem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit viel Wasser (im Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Suchen Sie bei anhaltender Reizung einen Arzt auf.
-
– Skinman complete pure ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher Einnahme sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen.
-
– wenn größere Mengen von Skinman complete pure verschüttet werden, da Skinman complete pure leicht entzündlich ist (Brand- und Explosionsgefahr!). In diesem Fall sind sofort folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen: Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.
-
– Lassen Sie vor der Anwendung elektrischer Geräte die Lösung an Ihren Händen vollständig trocknen.
-
– Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Skinman complete pure bei alkoholempfindlichen Oberflächen.
-
– Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Für den Fall, dass bei häufiger Anwendung von Skinman complete pure kleinere Hautirritationen (z.B. trockene Hände) auftreten, sollte die Hautpflege intensiviert werden.
Bei Anwendung von Skinman complete pure mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Skinman complete pure während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
3. wie ist skinman complete pure anzuwenden?
Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Wenden Sie Skinman complete pure immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Hygienische Händedesinfektion:
Verreiben Sie Skinman complete pure unverdünnt in den trockenen Händen und halten Sie die Haut für mindestens 30 Sekunden feucht.
Chirurgische Händedesinfektion:
Verreiben Sie Skinman complete pure unverdünnt in den trockenen Händen und Unterarmen und halten Sie die Haut für mindestens 90 Sekunden feucht. Um die Haut über die Einwirkzeit feucht zu halten, können mehrere Anwendungen von Skinman complete pure notwendig sein.
Um eine viruzide Wirksamkeit zu gewährleisten, muss eine Einwirkzeit von 120 Sekunden eingehalten werden. Während dieser Zeit muss die Haut mit Skinman complete pure feucht gehalten werden. Um die Haut über die Einwirkzeit feucht zu halten, können mehrere Anwendungen von Skinman complete pure notwendig sein.
Lassen Sie anschließend Ihre Hände an der Luft trocknen.
Kinder unter 12 Jahren
Skinman complete pure wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit nicht empfohlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. welche nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Skinman complete pure Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Hautirritationen wie Rötungen und Brennen sowie Kontaktallergien.
Alkoholhaltige Händedesinfektionsmittel können die Haut austrocknen und Hautirritationen, besonders bei geringer Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter), hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. wie ist skinman complete pure aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.
Brennbarer Inhalt. Flammpunkt 13 °C.
Produkt von offenem Feuer fernhalten.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
-
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Skinman complete pure enthält
100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g denaturierten Ethanol 96 % v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Vergällungsmittel: Butan-2-on (1 % v/v);
Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Milchsäure (90 %), gereinigtes Wasser.
Der Wirkstoff Ethanol 96 % v/v (denaturiert) enthält das Vergällungsmittel Butan-2-on (1 % v/v), um Missbrauch als Trinkalkohol zu verhindern.
Wie Skinman complete pure aussieht und Inhalt der Packung:
Skinman complete pure ist eine klare und farblose, alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut und ist erhältlich in Packungen mit 100 ml, 500 ml, und 1 l.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
| Wirksamkeit | Einwirkzeit |
| Hygienische Händedesinfektion (EN 1500) | 30 Sek. |
| Chirurgische Händedesinfektion (EN 12791) | 90 Sek. |
| Viruzid (DVV 2008) | 120 Sek. |
| Vaccinia Virus (DVV 2008): | 15 Sek. |
| BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis C Virus, DVV 2008) | 15 Sek. |
| Adenovirus (DVV 2008) | 60 Sekunden |
| Polyoma Virus SV 40 (DVV 2008) | 120 Sekunden |
| Poliovirus (DVV 2008): | 120 Sekunden |
| Norovirus (DVV 2008): | 60 Sekunden |
Entsprechend dem derzeitigen Wissensstand lässt sich aus den Ergebnissen eine Wirksamkeit gegen andere behüllte und unbehüllte Viren, wie z.B. Hepatitis B- und C-Viren sowie HI-Viren ableiten.