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Sugammadex Provepharm 100 mg/ml Injektionslösung – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Verschreibungspflichtig Details

Stärke:
100 mg/ml
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:
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Fachinformation - Sugammadex Provepharm 100 mg/ml Injektionslösung

Quelle: Original (bfarm.de)

Fakten zu Sugammadex Provepharm 100 mg/ml Injektionslösung

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoff Sugammadex 100 mg/ml
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Intravenöse Anwendung
Art des Arzneimittels Chemisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Salzsäure x%, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff
Packungsgrößen 2 ml, 5 ml, 20 ml, 50 ml
Haltbarkeit 3 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung Lagerung und Transport: um den Inhalt vor Licht zu schützen; In Originalverpackung aufbewahren; Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren; Lagerung und Transport: In Originalverpackung aufbewahren; Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren; um den Inhalt vor Licht zu schützen; Lagerung und Transport: um den Inhalt vor Licht zu schützen; Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren; In Originalverpackung aufbewahren
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. V Varia
    1. V03 Alle übrigen therapeutischen Mittel
      1. V03A Alle übrigen therapeutischen Mittel
        1. V03AB Antidote
          1. V03AB35 Sugammadex
Zulassung 7007369.00.00, seit 14.05.2023; dezentrales Verfahren (mehrere EU-Staaten)
Pharmazeutischer Unternehmer VI.REL PHARMA S.R.L., 10121 TORINO (TO), Italien
Hersteller (Freigabe) Fisiopharma S.R.L. Sede Legale e Stabilimento
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • AM mit Wirkstoff Sugammadex
Frühere Namen Sugammadex Provepharm 100 mg/ml Injektionslösung (ab 11.05.2023)

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 7007369), Datensatz vom 08.10.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.