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VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Wirkstoff:
ATC-Gruppe:
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Fachinformation - VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg

Quelle: Original (bfarm.de)

Fakten zu VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoff Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Darreichungsform Hartkapsel
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Art des Arzneimittels Pflanzliches Arzneimittel
Packungsgrößen 10 Stück, 20 Stück, 50 Stück, 100 Stück
Haltbarkeit 2 Jahre (ungeöffnete Packung)
ATC-Klassifikation
  1. A Alimentäres System und Stoffwechsel
    1. A07 Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/Antiinfektiva
      1. A07F Mikrobielle Antidiarrhoika
        1. A07FA Mikrobielle Antidiarrhoika
          1. A07FA02 Saccharomyces boulardii
Zulassung 46020.01.00, seit 31.05.2001, verlängert 04.07.2008; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Agon Pharma GmbH, 73240 Wendlingen
Hersteller (Freigabe) Wiewelhove GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (BS 1), C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG [ Arzneimittelherstellung und Verpackung, Wiewelhove GmbH & Co. Kommanditgesellschaft, RIEMSER Specialty Production GmbH
Risikoverfahren
2 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • AM mit Wirkstoff "Saccharomyces boulardii" bzw. "Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926"
  • AM mit Wirkstoff Saccharomyces boulardii bzw. Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2146021), Datensatz vom 19.03.2021. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.